Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

R21 Indien Pal-Care Evaluering

18. november 2024 opdateret af: Suparna Qanungo, Medical University of South Carolina

Implementering af hjemmebaseret palliativ pleje i begrænsede ressourceindstillinger

Målet med dette pragmatiske kliniske forsøg er at teste og evaluere en hjemmebaseret palliativ plejeintervention til brug af lokale sundhedsarbejdere til at lette leveringen af ​​palliativ pleje til kræftpatienter i landdistrikterne i Indien. Undersøgelsen bygger på brugen af ​​World Health Organization-godkendte "Palliative Care Toolkit", som giver en omfattende suite af evidensbaserede materialer til levering af palliativ pleje i begrænsede ressourcer. For interventionen vil to specifikke mål blive behandlet for at evaluere: 1) implementering af interventionen inden for rammerne af RE-AIM Framework og 2) resultater af denne intervention for at bestemme dens relative effekter sammenlignet med en standardkontrolgruppe på patienters palliative plejebehov, symptombyrde, livskvalitet (QOL) og erfaring med pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pragmatiske kliniske forsøg er et samarbejde mellem Medical University of South Carolina (MUSC) og Tata Medical Center (TMC), et kræftcenter i Kolkata, Indien. Undersøgelsen har to dele: a) Implementering af en Pal-Care intervention sammenlignet med kontrol/ingen intervention b) Kvalitativ post-intervention evaluering.

Del a) af undersøgelsen er udført på Tata Medical Center (TMC) i Kolkata, Indien, under opsyn af stedets PI, Dr. Gaurav Kumar. Alle deltagere vil blive rekrutteret blandt de TMC-patienter, der henvises til cancer palliativ behandling og vil blive grupperet til interventionsgrupperne "Kontrol" eller "Pal-Care". Denne del af undersøgelsen vil sammenligne en interventionsgruppe af patienter, der vil modtage hjemmebaserede palliative ydelser (Pal-Care) fra lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) vs. en kontrolgruppe af patienter, som vil modtage kræftcenterbaserede palliative ydelser. Denne interventionsimplementeringsdel af undersøgelsen er godkendt af TMC Ethics Board og Indian Council of Medical Research (ICMR), godkendelsesbrev hos MUSC IRB. MUSC er afhængig af TMC IRB til denne del, og ICF-dokumentet er godkendt af TMC Ethics Board i Indien.

Del b) af undersøgelsen (under MUSC IRB's ansvarsområde) involverer post-intervention kvalitative interviews. MUSC-forskerholdet vil evaluere implementeringen og effekten af ​​Pal-Care-interventionen for at levere CHW-navigeret hjemmebaseret palliativ pleje til kræftpatienter på landet i Indien. Deltagerne i denne del af undersøgelsen vil også være fra Indien og inkluderer interessenter, der repræsenterer alle Pal-Care kliniske teammedlemmer og CHW'er og patienter/plejere, der deltog i Pal-Care interventionen. Denne del har et afkald på underskrevet samtykke.

RE-AIM-rammen styrer vores evalueringsplan for at måle rækkevidden, effektiviteten, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse af Pal-Care-interventionen. Forskellige datakilder vil blive brugt til at evaluere interventionen inden for REAIM-rammen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700160
        • Tata Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år og derover, enhver kræfttype, sen kræftsygdom, bopæl i 24 Parganas Region, West Bengal, Indien, lægedokumentation i journalen om, at patienten skal modtage palliativ behandling, patientens villighed til at deltage i dataindsamlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fange; diagnoser af stofmisbrug (ulovlige stoffer), Mentalt ustabil eller med moderat til alvorlig psykisk lidelse eller ude af stand til at træffe beslutninger, Ude af stand til at tale eller kommunikere med lethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppedeltagere vil blive rekrutteret fra kræftpatienter med behov for palliativ behandling på Tata Medical Center (TMC), Kolkata, Indien. Deltagerne vil blive rekrutteret og givet samtykke af TMC-forskere. Der vil være tilfældig tildeling til "kontrol"- eller "Pal-Care"-gruppen. Kontrolgruppen (n=45) vil modtage "sædvanlig pleje" palliative ydelser, hvor patienten eller pårørende (ved fuldmagt) skal besøge Tata Medical Center (TMC) cancercenter for pleje. TMC-ydelser omfatter konsultation med et tværfagligt team (onkolog, sygeplejerske, psykolog), en 21-dages morfinforsyning til reduceret pris (da morfin er reguleret i brug), grunduddannelse i medicinbrug, kateter- og sårpleje, andre emner som f.eks. relevant og psykologisk rådgivning. Patienter (eller deres stedfortræder) skal vende tilbage til kræftcentret efter behov for opfølgende behandling, og de får en 24/7 hotline til at ringe i nødstilfælde.
Adfærdsmæssigt: Kontrol-Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage "sædvanlig pleje" palliative ydelser, hvor patienten eller pårørende (ved fuldmagt) skal besøge Tata Medical Center (TMC) cancercenter for pleje. TMC-ydelser omfatter konsultation med et tværfagligt team (onkolog, sygeplejerske, psykolog), en 21-dages morfinforsyning til reduceret pris (da morfin er reguleret i brug), grunduddannelse i medicinbrug, kateter- og sårpleje, andre emner som f.eks. relevant og psykologisk rådgivning. Patienter (eller deres stedfortræder) skal vende tilbage til kræftcentret efter behov for opfølgende behandling, og de får en 24/7 hotline til at ringe i nødstilfælde.
Eksperimentel: Pal-Care
Interventionsgruppedeltagere vil blive rekrutteret fra kræftpatienter med behov for palliativ behandling på Tata Medical Center (TMC), Kolkata, Indien. Pal-Care vil blive leveret over en 6-måneders periode. Ved baselinebesøget vil patienten og deres pårørende mødes med deres lokale sundhedsarbejder (CHW) og det kliniske team, og der vil blive oprettet en individuel plejeplan. Patienterne vil blive tilknyttet den CHW, der bor nærmest deres hjem. CHW vil aflægge hjemmebesøg hos patienter 1+ gange om ugen, afhængigt af patientens behov. Ved hvert besøg vil CHW bruge ressourcer fra WHO Palliative Care Toolkit til: 1) at overvåge patientens tilstand, 2) yde grundlæggende palliativ pleje (medicinadministration, sårpleje, kateterpleje), 3) levere ordineret morfin, 4) undervise plejepersonale at yde pleje, 5) overvåge smerte- og symptomkontrol og 6) hjælpe patienter med at få adgang til deres onkologer og andre ressourcer. Rettidig kommunikation mellem CHW og det kliniske team vil blive opretholdt ved hjælp af en tele-sundhedsplatform.
Adfærdsmæssigt: Pal-Care
Pal-Care interventionsdeltagere vil modtage en 6-måneders intervention baseret på WHO's værktøjskasse, og den vil blive leveret af community health workers (CHW'er). Målet med dette pragmatiske kliniske forsøg er at teste og evaluere en hjemmebaseret palliativ plejeintervention til brug af lokale sundhedsarbejdere til at lette leveringen af ​​palliativ pleje til kræftpatienter i landdistrikterne i Indien. Flere detaljer findes i våbenafsnittet "intervention". Efter interventionen vil klinikere, CHW'er og et målrettet udvalgt sæt patienter/plejere, som var involveret i Pal-Care, blive interviewet for at forstå deres erfaringer, behov, forventninger, barrierer, facilitatorer og strategier.
Ingen indgriben: Efterinterventionsinterviews
Semistrukturerede interviews af interessentgrupper vil blive udført af MUSC-forskere, som er veluddannede og taler det lokale sprog, for at evaluere Pal-Care-interventionen. Vi vil gennemføre 20 nøgleinformantinterviews/KII'er (eller indtil mætning er nået), der repræsenterer Pal-Cares kliniske teammedlemmer, CHW'er og patienter/plejere, som deltog i interventionen på TMC, Indien. Klinikere vil omfatte socialrådgivere, onkologiske sygeplejersker, kræftcentreadministratorer, rådgivere og palliative onkologer. Patienter/plejere vil målrettet blive udvalgt til at repræsentere erfaringer på tværs af forskellige kræftformer, kliniske problemer og tildelte CHW'er. Samtaler vil blive udført personligt eller over en telesundhedsplatform efter behov. Interviews vil stille spørgsmålstegn ved barrierer, facilitatorer, optimale strategier, erfaringer, behov og forventninger til levering af palliativ pleje. Interviews vil blive optaget digitalt, transskriberet og analyseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Palliative plejeresultater (POS-totalscore)
Tidsramme: 6-måneder
Multidimensionelle palliative plejeresultater vil blive målt med Palliative Care Outcomes (POS) skala, der måler fysiske og psykologiske symptomer; åndelige, praktiske og følelsesmæssige bekymringer; og psykosociale behov hos patienten/familien. Den overordnede POS-skala omfattede 10 punkter, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, med en samlet summeret score fra 0-40. En score på 0 indikerer, at den pågældende problemstilling slet ikke er et problem, og en score på 4 indikerer, at problemstillingen er en overvældende belastning/bekymring for patienten. Jo højere den samlede score er, jo dårligere er den palliative indsats.
6-måneder
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) fysisk domæne
Tidsramme: Baseline til uge 4
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Physical Domain-skalaen omfattede 7 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 7 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for fysisk QOL, og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af fysisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre fysisk QOL for patienten.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) fysisk domæne
Tidsramme: Uge 4
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Physical Domain-skalaen omfattede 7 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 7 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for fysisk QOL, og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af fysisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre fysisk QOL for patienten.
Uge 4
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) fysisk domæne
Tidsramme: Baseline til uge 12
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Physical Domain-skalaen omfattede 7 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 7 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for fysisk QOL, og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af fysisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre fysisk QOL for patienten.
Baseline til uge 12
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) fysisk domæne
Tidsramme: Uge 12
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Physical Domain-skalaen omfattede 7 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 7 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for fysisk QOL, og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af fysisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre fysisk QOL for patienten.
Uge 12
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) fysisk domæne
Tidsramme: Baseline til uge 24
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Physical Domain-skalaen omfattede 7 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 7 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for fysisk QOL, og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af fysisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre fysisk QOL for patienten.
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) fysisk domæne
Tidsramme: Uge 24
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Physical Domain-skalaen omfattede 7 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 7 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for fysisk QOL, og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af fysisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre fysisk QOL for patienten.
Uge 24
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) psykologisk domæne
Tidsramme: Baseline til uge 4
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Psychological Domain-skalaen omfattede 6 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 6 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for psykologisk QOL og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af psykologisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre psykologisk QOL for patienten.
Baseline til uge 4
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) psykologisk domæne
Tidsramme: Uge 4
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Psychological Domain-skalaen omfattede 6 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 6 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for psykologisk QOL og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af psykologisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre psykologisk QOL for patienten.
Uge 4
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) psykologisk domæne
Tidsramme: Baseline til uge 12
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Psychological Domain-skalaen omfattede 6 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 6 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for psykologisk QOL og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af psykologisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre psykologisk QOL for patienten.
Baseline til uge 12
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) psykologisk domæne
Tidsramme: Uge 12
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Psychological Domain-skalaen omfattede 6 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 6 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for psykologisk QOL og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af psykologisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre psykologisk QOL for patienten.
Uge 12
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) psykologisk domæne
Tidsramme: Baseline til uge 24
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Psychological Domain-skalaen omfattede 6 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 6 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for psykologisk QOL og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af psykologisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre psykologisk QOL for patienten.
Baseline til uge 24
Gennemsnitlig score for livskvalitet (QOL) psykologisk domæne
Tidsramme: Uge 24
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Psychological Domain-skalaen omfattede 6 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 6 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for psykologisk QOL og en score på 4 angiver, at det højeste niveau af psykologisk QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre psykologisk QOL for patienten.
Uge 24
Samlet score for livskvalitet (QOL) Socialt domæne
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). The Quality of Life (QOL) Social Domain-skalaen omfattede 3 punkter, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 3 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det dårligste niveau for social QOL, og en score på 4 indikerer, at det højeste niveau af social QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre social QOL for patienten.
6 måneder
Samlet score for livskvalitet (QOL) miljødomæne
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet vil blive vurderet med 26-punkters WHOQOL-BREF(WHO-Quality of Life-BREFF) skalaen, der adresserer 4 QOL-domæner (fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljø). Quality of Life (QOL) Environmental Domain-skalaen omfattede 8 elementer, det er en 5-punkts Likert-skala, scoret fra 0 til 4, summeret over de 8 domæneelementer ganget med 4, transformeret til en 0-100 skala ved hjælp af formlen ( score-4)x(100/16). En score på 0 angiver det ringeste niveau for miljø-QOL og en score på 4 indikerer, at det højeste niveau af miljø-QOL for patienten. Højere totalscore indikerer bedre miljøkvalitet for patienten.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Tata Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suparna Qanungo, PhD, Associate Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00089815
  • 1R21CA252850-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2019/GOVT/25/IRB8 (Anden identifikator: Tata Medical Center, Kolkata, India)
  • 2019-3793 (Anden identifikator: Indian Council of Medical Research (ICMR), India)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

MUSC-forskere har KUN adgang til afidentificerede data. Alle kildedokumenter og identifikatorer er hos Dr. Gaurav Kumar, Site PI ved TATA Medical Center, Rajarhat, Kolkata, Indien

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner