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R21 Valutazione India Pal-Care

18 novembre 2024 aggiornato da: Suparna Qanungo, Medical University of South Carolina

Implementazione delle cure palliative domiciliari in contesti con risorse limitate

L'obiettivo di questo studio clinico pragmatico è testare e valutare un intervento di cure palliative domiciliari per l'utilizzo di operatori sanitari della comunità per facilitare la fornitura di cure palliative ai malati di cancro nell'India rurale. Lo studio si basa sull'uso del "Palliative Care Toolkit" approvato dall'Organizzazione mondiale della sanità, che fornisce una suite completa di materiali basati sull'evidenza per fornire cure palliative in contesti con risorse limitate. Per l'intervento, saranno affrontati due obiettivi specifici per valutare: 1) l'implementazione dell'intervento nel contesto del RE-AIM Framework e 2) i risultati di questo intervento per determinare i suoi effetti relativi rispetto a un gruppo di controllo standard sui palliativi dei pazienti bisogni assistenziali, carico dei sintomi, qualità della vita (QOL) ed esperienza con l'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico pragmatico è una collaborazione tra la Medical University of South Carolina (MUSC) e il Tata Medical Center (TMC), un centro oncologico a Calcutta, in India. Lo studio si compone di due parti: a) Implementazione di un intervento Pal-Care rispetto al controllo/nessun intervento b) Valutazione qualitativa post-intervento.

La parte a) dello studio è condotta presso il Tata Medical Center (TMC) a Calcutta, in India, sotto la supervisione del PI del sito, Dr. Gaurav Kumar. Tutti i partecipanti saranno reclutati tra i pazienti TMC che vengono indirizzati alle cure palliative oncologiche e saranno raggruppati nei gruppi di intervento "Controllo" o "Pal-Care". Questa parte dello studio confronterà un gruppo di intervento di pazienti che riceveranno servizi palliativi domiciliari (Pal-Care) da operatori sanitari di comunità (CHW) rispetto a un gruppo di controllo di pazienti che riceveranno servizi palliativi basati su centri oncologici. Questa parte dello studio sull'implementazione dell'intervento è approvata dal Consiglio etico di TMC e dal Consiglio indiano di ricerca medica (ICMR), lettera di approvazione archiviata presso MUSC IRB. MUSC si affida a TMC IRB per questa parte e il documento ICF è approvato dal Comitato etico di TMC in India.

La parte b) dello studio (di competenza del MUSC IRB) prevede interviste qualitative post-intervento. Il team di ricerca MUSC valuterà l'implementazione e l'effetto dell'intervento Pal-Care per fornire cure palliative domiciliari navigate CHW per i malati di cancro rurali in India. I partecipanti a questa parte dello studio proverranno anche dall'India e includeranno parti interessate, che rappresentano tutti i membri del team clinico di Pal-Care e CHW e pazienti/caregiver che hanno partecipato all'intervento di Pal-Care. Questa parte contiene una rinuncia al consenso firmato.

Il framework RE-AIM guida il nostro piano di valutazione per misurare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento dell'intervento Pal-Care. Verranno utilizzate diverse fonti di dati per valutare l'intervento all'interno del Framework REAIM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700160
        • Tata Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni, qualsiasi tipo di cancro, cancro allo stato avanzato, residenza nella regione di 24 Parganas, Bengala occidentale, India, documentazione medica nella cartella clinica che il paziente deve ricevere cure palliative, disponibilità del paziente a partecipare alla raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • Prigioniero; diagnosi di dipendenza da sostanze (droghe illecite), mentalmente instabile o con problemi di salute mentale da moderati a gravi o incapace di prendere decisioni, incapace di parlare o comunicare con facilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo saranno reclutati tra i malati di cancro che necessitano di cure palliative presso il Tata Medical Center (TMC), Kolkata, India. I partecipanti saranno reclutati e acconsentiti dai ricercatori TMC. Ci sarà un'assegnazione casuale al gruppo "controllo" o "Pal-Care". Il gruppo di controllo (n=45) riceverà servizi palliativi di "cure abituali" in cui il paziente o il caregiver (per delega) deve visitare il centro oncologico del Tata Medical Center (TMC) per le cure. I servizi TMC includono la consultazione con un team multidisciplinare (oncologo, infermiere, psicologo), una fornitura di morfina per 21 giorni a costo ridotto (poiché la morfina è regolamentata in uso), formazione di base sull'uso di farmaci, catetere e cura delle ferite, altri argomenti come consulenza pertinente e psicologica. I pazienti (oi loro delegati) devono tornare al centro oncologico secondo necessità per le cure di follow-up e viene loro fornita una linea diretta 24 ore su 24, 7 giorni su 7, da chiamare in caso di emergenza.
Comportamentale: Controllo-Cure ordinarie
Il gruppo di controllo riceverà servizi palliativi "cure usuali" in cui il paziente o il caregiver (per delega) deve visitare il centro oncologico del Tata Medical Center (TMC) per le cure. I servizi TMC includono la consultazione con un team multidisciplinare (oncologo, infermiere, psicologo), una fornitura di morfina per 21 giorni a costo ridotto (poiché la morfina è regolamentata in uso), formazione di base sull'uso di farmaci, catetere e cura delle ferite, altri argomenti come consulenza pertinente e psicologica. I pazienti (oi loro delegati) devono tornare al centro oncologico secondo necessità per le cure di follow-up e viene loro fornita una linea diretta 24 ore su 24, 7 giorni su 7, da chiamare in caso di emergenza.
Sperimentale: Pal-Care
I partecipanti al gruppo di intervento saranno reclutati da malati di cancro che necessitano di cure palliative presso il Tata Medical Center (TMC), Calcutta, India. Pal-Care verrà consegnato per un periodo di 6 mesi. Alla visita di base, il paziente e il suo caregiver incontreranno il loro operatore sanitario comunitario (CHW) e il team clinico e verrà creato un piano di assistenza individualizzato. I pazienti saranno assegnati al CHW che vive più vicino a casa loro. Il CHW effettuerà visite domiciliari ai pazienti 1+ volte alla settimana, a seconda delle esigenze del paziente. Ad ogni visita, il CHW utilizzerà le risorse del Kit di strumenti per le cure palliative dell'OMS per: 1) monitorare le condizioni del paziente, 2) fornire cure palliative di base (somministrazione di farmaci, cura delle ferite, cura del catetere), 3) fornire la morfina prescritta, 4) insegnare agli operatori sanitari per fornire assistenza, 5) monitorare il dolore e il controllo dei sintomi e 6) aiutare i pazienti ad accedere ai loro oncologi e ad altre risorse. La comunicazione tempestiva tra CHW e il team clinico sarà mantenuta utilizzando una piattaforma di tele-salute.
Comportamentale: Pal-Care
I partecipanti all'intervento Pal-Care riceveranno un intervento di 6 mesi basato sul toolkit dell'OMS e sarà consegnato dagli operatori sanitari della comunità (CHW). L'obiettivo di questo studio clinico pragmatico è testare e valutare un intervento di cure palliative domiciliari per l'utilizzo di operatori sanitari della comunità per facilitare la fornitura di cure palliative ai malati di cancro nell'India rurale. Maggiori dettagli forniti nella sezione armi di "intervento". Dopo l'intervento, i medici, i CHW e un gruppo appositamente selezionato di pazienti/caregiver, che sono stati coinvolti nel Pal-Care, saranno intervistati per comprendere le loro esperienze, esigenze, aspettative, barriere, facilitatori e strategie.
Nessun intervento: Interviste post-intervento
Interviste semi-strutturate di gruppi di stakeholder saranno condotte da ricercatori MUSC che sono ben formati e parlano la lingua locale, per valutare l'intervento Pal-Care. Condurremo 20 interviste a informatori chiave/KII (o fino a quando non sarà raggiunta la saturazione), in rappresentanza dei membri del team clinico di Pal-Care, CHW e pazienti/caregiver, che hanno partecipato all'intervento presso TMC, India. I medici includeranno assistenti sociali, infermieri di oncologia, amministratori di centri oncologici, consulenti e oncologi di cure palliative. I pazienti/caregiver saranno appositamente selezionati per rappresentare le esperienze di diversi tumori, problemi clinici e CHW assegnati. Le interviste verranno eseguite di persona o tramite una piattaforma di telemedicina, se necessario. Le interviste interrogheranno le barriere, i facilitatori, le strategie ottimali, le esperienze, i bisogni e le aspettative per la fornitura di cure palliative. Le interviste saranno registrate digitalmente, trascritte e analizzate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati delle cure palliative (punteggi totali POS)
Lasso di tempo: 6 mesi
I risultati multidimensionali delle cure palliative saranno misurati con la scala POS (Palliative Care Outcomes) che misura i sintomi fisici e psicologici; preoccupazioni spirituali, pratiche ed emotive; e i bisogni psicosociali del paziente/della famiglia. La scala POS complessiva comprendeva 10 item, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, con un punteggio totale sommato compreso tra 0 e 40. Un punteggio pari a 0 indica che il particolare problema non è affatto un problema e un punteggio pari a 4 indica che il problema rappresenta un peso/una preoccupazione schiacciante per il paziente. Più alto è il punteggio totale, peggiori sono i risultati delle cure palliative.
6 mesi
Punteggio medio per il dominio fisico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio fisico della qualità della vita (QOL) comprendeva 7 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 7 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL fisica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL fisica per il paziente. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita fisica per il paziente.
Riferimento alla settimana 4
Punteggio medio per il dominio fisico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimana 4
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio fisico della qualità della vita (QOL) comprendeva 7 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 7 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL fisica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL fisica per il paziente. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita fisica per il paziente.
Settimana 4
Punteggio medio per il dominio fisico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio fisico della qualità della vita (QOL) comprendeva 7 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 7 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL fisica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL fisica per il paziente. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita fisica per il paziente.
Riferimento alla settimana 12
Punteggio medio per il dominio fisico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimana 12
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio fisico della qualità della vita (QOL) comprendeva 7 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 7 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL fisica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL fisica per il paziente. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita fisica per il paziente.
Settimana 12
Punteggio medio per il dominio fisico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio fisico della qualità della vita (QOL) comprendeva 7 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 7 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL fisica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL fisica per il paziente. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita fisica per il paziente.
Riferimento alla settimana 24
Punteggio medio per il dominio fisico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimana 24
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio fisico della qualità della vita (QOL) comprendeva 7 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 7 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL fisica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL fisica per il paziente. Un punteggio totale più alto indica una migliore qualità della vita fisica per il paziente.
Settimana 24
Punteggio medio per l'ambito psicologico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio psicologico della qualità della vita (QOL) comprendeva 6 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 6 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL psicologica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL psicologica per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita psicologica per il paziente.
Riferimento alla settimana 4
Punteggio medio per l'ambito psicologico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimana 4
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio psicologico della qualità della vita (QOL) comprendeva 6 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 6 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL psicologica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL psicologica per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita psicologica per il paziente.
Settimana 4
Punteggio medio per l'ambito psicologico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio psicologico della qualità della vita (QOL) comprendeva 6 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 6 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL psicologica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL psicologica per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita psicologica per il paziente.
Riferimento alla settimana 12
Punteggio medio per l'ambito psicologico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimana 12
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio psicologico della qualità della vita (QOL) comprendeva 6 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 6 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL psicologica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL psicologica per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita psicologica per il paziente.
Settimana 12
Punteggio medio per l'ambito psicologico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 24
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio psicologico della qualità della vita (QOL) comprendeva 6 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 6 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL psicologica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL psicologica per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita psicologica per il paziente.
Riferimento alla settimana 24
Punteggio medio per l'ambito psicologico della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: Settimana 24
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio psicologico della qualità della vita (QOL) comprendeva 6 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 6 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL psicologica e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL psicologica per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita psicologica per il paziente.
Settimana 24
Punteggio totale per il dominio sociale della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio sociale della qualità della vita (QOL) comprendeva 3 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sui 3 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL sociale e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL sociale per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita sociale per il paziente.
6 mesi
Punteggio totale per il dominio ambientale della qualità della vita (QOL).
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita sarà valutata con la scala WHOQOL-BREF (WHO-Quality of life-BREFF) a 26 item che affronta 4 domini QOL (relazioni fisiche, psicologiche, sociali e ambiente). La scala del dominio ambientale della qualità della vita (QOL) comprendeva 8 elementi, è una scala Likert a 5 punti, con punteggio da 0 a 4, sommata sugli 8 elementi del dominio moltiplicati per 4, trasformata in una scala 0-100 utilizzando la formula ( punteggio-4)x(100/16). Un punteggio pari a 0 indica il livello più basso di QOL ambientale e un punteggio pari a 4 indica il livello più alto di QOL ambientale per il paziente. Un punteggio totale più elevato indica una migliore qualità della vita ambientale per il paziente.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Tata Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Suparna Qanungo, PhD, Associate professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00089815
  • 1R21CA252850-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2019/GOVT/25/IRB8 (Altro identificatore: Tata Medical Center, Kolkata, India)
  • 2019-3793 (Altro identificatore: Indian Council of Medical Research (ICMR), India)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I ricercatori del MUSC hanno accesso SOLO a dati anonimi. Tutti i documenti di origine e gli identificatori sono con il Dr. Gaurav Kumar, PI del sito presso il TATA Medical Center, Rajarhat, Calcutta, India

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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