- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04973046
Saturace tkání kyslíkem pro esofagektomii
Saturace tkání kyslíkem během rekonstrukce žaludeční trubice s cervikální anastomózou pro ezofagektomii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jednou z příčin úniku anastomózy po radikální ezofagektomii je nedostatečný průtok krve v místě cervikální anastomózy. .
Bylo studováno 18 pacientů, kteří podstoupili radikální ezofagektomii s rekonstrukcí žaludeční sondou. Regionální saturace tkáně kyslíkem (rSO2) byla měřena na špičce (bod před 0) a 2, 4 a 6 cm na anální straně špičky (bod před 1, před 2 a před 3) před žaludečním trubice byla zvednuta do cervikálního místa retrosternální cestou. Poté byl rSO2 změřen na špičce, 2 a 4 cm na anální straně špičky (body post 0, post 1 a post 2), skutečné místo anastomózy (bod AN) a kůže hrudníku jako indikátor okysličení celého těla. Byl stanoven vztah mezi skóre rSO2 a rychlostí úniku z anastomózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Suntogun
-
Nagaizumicho, Suntogun, Japonsko, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii s rekonstrukcí žaludeční sondy od listopadu 2020 do března 2021.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii s rekonstrukcí jejuna nebo tlustého střeva. pacientů, kteří podstoupili dvoufázovou operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre saturace tkáně kyslíkem žaludeční sondy během ezofagektomie
Časové okno: Během operace
|
Měřili jsme saturaci tkání kyslíkem (0% - 99%) několika částí žaludeční sondy během ezofagektomie pomocí monitoru saturace tkání ''toccare''.
|
Během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost úniku z anastomózy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Sledovali jsme míru úniku anastomózy v cervikální oblasti (0 % - 100 %).
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShizuokaCC rSO2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .