Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saturace tkání kyslíkem pro esofagektomii

20. července 2021 aktualizováno: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Saturace tkání kyslíkem během rekonstrukce žaludeční trubice s cervikální anastomózou pro ezofagektomii

Monitorování saturace tkáně kyslíkem bylo užitečným indikátorem nedostatečnosti průtoku krve žaludeční sondou vedoucí k úniku anastomózy během radikální ezofagektomie.

Přehled studie

Detailní popis

Jednou z příčin úniku anastomózy po radikální ezofagektomii je nedostatečný průtok krve v místě cervikální anastomózy. .

Bylo studováno 18 pacientů, kteří podstoupili radikální ezofagektomii s rekonstrukcí žaludeční sondou. Regionální saturace tkáně kyslíkem (rSO2) byla měřena na špičce (bod před 0) a 2, 4 a 6 cm na anální straně špičky (bod před 1, před 2 a před 3) před žaludečním trubice byla zvednuta do cervikálního místa retrosternální cestou. Poté byl rSO2 změřen na špičce, 2 a 4 cm na anální straně špičky (body post 0, post 1 a post 2), skutečné místo anastomózy (bod AN) a kůže hrudníku jako indikátor okysličení celého těla. Byl stanoven vztah mezi skóre rSO2 a rychlostí úniku z anastomózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Suntogun
      • Nagaizumicho, Suntogun, Japonsko, 4118111
        • Shizuoka Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o retrospektivní studii provedenou v Shizuoka Cancer Center mezi listopadem 2020 a březnem 2021. Do studie bylo zařazeno všech 18 pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii s rekonstrukcí žaludeční sondou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii s rekonstrukcí žaludeční sondy od listopadu 2020 do března 2021.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii s rekonstrukcí jejuna nebo tlustého střeva. pacientů, kteří podstoupili dvoufázovou operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre saturace tkáně kyslíkem žaludeční sondy během ezofagektomie
Časové okno: Během operace
Měřili jsme saturaci tkání kyslíkem (0% - 99%) několika částí žaludeční sondy během ezofagektomie pomocí monitoru saturace tkání ''toccare''.
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost úniku z anastomózy
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Sledovali jsme míru úniku anastomózy v cervikální oblasti (0 % - 100 %).
1 měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit