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Gewebesauerstoffsättigung für die Ösophagektomie

20. Juli 2021 aktualisiert von: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Gewebesauerstoffsättigung während der Magensondenrekonstruktion mit zervikaler Anastomose zur Ösophagektomie

Die Überwachung der Sauerstoffsättigung des Gewebes war ein nützlicher Indikator für eine unzureichende Durchblutung der Magensonde, die während einer radikalen Ösophagektomie zu einer Anastomoseninsuffizienz führte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Ursache für eine Anastomoseninsuffizienz nach radikaler Ösophagektomie ist eine unzureichende Durchblutung an der Stelle der zervikalen Anastomose. .

Achtzehn Patienten, die sich einer radikalen Ösophagektomie mit Magensonde-Rekonstruktion unterzogen, wurden untersucht. Die regionale Sauerstoffsättigung des Gewebes (rSO2) wurde an der Spitze (Punkt vor 0) und 2, 4 und 6 cm auf der Analseite der Spitze (Punkt vor 1, vor 2 bzw. vor 3) vor dem Magen gemessen Der Tubus wurde über den retrosternalen Weg zur Halswirbelsäule angehoben. Danach wurde rSO2 an der Spitze, 2 und 4 cm auf der Analseite der Spitze (Punkte nach 0, 1 und 2), an der tatsächlichen Anastomosestelle (Punkt AN) und als Indikator auf der Brusthaut gemessen der Sauerstoffversorgung des gesamten Körpers. Es wurde die Beziehung zwischen den rSO2-Werten und der Rate der Anastomoseninsuffizienz bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
    • Suntogun
      • Nagaizumicho, Suntogun, Japan, 4118111
        • Shizuoka Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hierbei handelte es sich um eine retrospektive Studie, die zwischen November 2020 und März 2021 am Shizuoka Cancer Center durchgeführt wurde. Alle 18 Patienten, die sich einer Ösophagektomie mit Magensonde-Rekonstruktion unterzogen, wurden in die Studie aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen November 2020 und März 2021 einer Ösophagektomie mit Magensonde-Rekonstruktion unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Ösophagektomie mit Jejunum- oder Dickdarmrekonstruktion durchgeführt wurde. Patienten, die sich einer zweizeitigen Operation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Gewebesauerstoffsättigungswert der Magensonde während der Ösophagektomie
Zeitfenster: Während der Operation
Wir haben die Sauerstoffsättigung des Gewebes (0 % – 99 %) an mehreren Teilen der Magensonde während der Ösophagektomie mithilfe des Gewebesättigungsmonitors „Toccare“ gemessen.
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Wir untersuchten die Rate der Anastomoseninsuffizienz im zervikalen Bereich (0 % – 100 %).
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shizuoka Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShizuokaCC rSO2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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