- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04973046
Насыщение тканей кислородом при эзофагэктомии
Насыщение тканей кислородом при реконструкции желудочного зонда с цервикальным анастомозом для эзофагэктомии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Одной из причин несостоятельности анастомоза после радикальной эзофагэктомии является недостаточность кровотока в месте шейного анастомоза. .
Обследовано 18 пациентов, которым была выполнена радикальная эзофагэктомия с реконструкцией желудочного зонда. Регионарное насыщение тканей кислородом (rSO2) измеряли на кончике (точка до 0) и на расстоянии 2, 4 и 6 см от анальной стороны наконечника (точки до 1, до 2 и до 3 соответственно) перед желудочным зондом. Трубка была поднята к шеечному участку ретростернальным путем. После этого измеряли rSO2 на кончике, 2 и 4 см с анальной стороны наконечника (точки пост 0, пост 1 и пост 2), фактическое место анастомоза (точка AN) и кожу грудной клетки в качестве индикатора. оксигенации всего тела. Была определена взаимосвязь между показателями rSO2 и скоростью несостоятельности анастомоза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Suntogun
-
Nagaizumicho, Suntogun, Япония, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие эзофагэктомию с реконструкцией желудочного зонда с ноября 2020 г. по март 2021 г.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие эзофагэктомию с реконструкцией тощей или толстой кишки. больных, перенесших двухэтапную операцию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка насыщения кислородом тканей желудочного зонда во время эзофагэктомии
Временное ограничение: Во время операции
|
Мы измерили насыщение тканей кислородом (0% - 99%) нескольких отделов желудочного зонда во время эзофагэктомии с использованием монитора насыщения тканей «toccare».
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость несостоятельности анастомоза
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Мы исследовали частоту несостоятельности анастомозов в шейном отделе (0–100%).
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Заболевания пищевода
- Анастомотическая утечка
- Гипоксия
- Новообразования пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- ShizuokaCC rSO2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .