- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04973046
Vævsiltmætning til esofagektomi
Iltmætning af væv under rekonstruktion af mavesonden med cervikal anastomose til esofagektomi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
En årsag til anastomotisk lækage efter radikal esophagectomy er blodgennemstrømningsinsufficiens på det cervikale anastomosested. .
Atten patienter, som gennemgik radikal esofagektomi med rekonstruktion af mavesonden, blev undersøgt. Den regionale vævsiltmætning (rSO2) blev målt ved spidsen (punkt pre 0) og 2, 4 og 6 cm på analsiden af spidsen (henholdsvis punkt pre 1, pre 2 og pre 3) før maven røret blev hævet til det cervikale sted gennem den retrosternale vej. Derefter blev rSO2 målt ved spidsen, 2 og 4 cm på analsiden af spidsen (punkt 0, post 1 og post 2), det faktiske anastomotiske sted (punkt AN) og brysthuden som en indikator iltning af hele kroppen. Forholdet mellem rSO2-score og hastigheden af anastomotisk lækage blev bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Suntogun
-
Nagaizumicho, Suntogun, Japan, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik esophagectomy med gastrisk sonderekonstruktion fra november 2020 til marts 2021.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik esophagectomy med jejunum eller colon rekonstruktion. patienter, der blev opereret i to trin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vævets iltmætningsscore af mavesonden under esophagectomy
Tidsramme: Under operationen
|
Vi målte vævets iltmætning (0% - 99%) af flere dele af mavesonden under esophagectomy med brug af vævsmætningsmonitor ''toccare''.
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastigheden af anastomotisk lækage
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Vi undersøgte graden af anastomotisk lækage i det cervikale sted (0% - 100%).
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Tegn og symptomer, luftveje
- Esophageale sygdomme
- Anastomotisk lækage
- Hypoxi
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- ShizuokaCC rSO2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Esophageale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage