- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04973046
Kudosten happisaturaatio esofagectomiaa varten
Kudosten happisaturaatio mahaputkien rekonstruoinnin aikana kohdunkaulan anastomoosilla esofagectomiaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi syy anastomoosivuotoon radikaalin esophagectomian jälkeen on verenvirtauksen riittämättömyys kohdunkaulan anastomoosikohdassa. .
Tutkimuksessa tutkittiin 18 potilasta, joille tehtiin radikaali esofagektomia ja mahaletkun rekonstruktio. Alueellinen kudosten happisaturaatio (rSO2) mitattiin kärjestä (piste ennen 0) ja 2, 4 ja 6 cm kärjen peräaukon puolelta (piste ennen 1, pre 2 ja pre 3, vastaavasti) ennen mahalaukkua. putki nostettiin kohdunkaulan alueelle retrosternaalista reittiä pitkin. Sen jälkeen rSO2 mitattiin kärjestä, 2 ja 4 cm kärjen peräaukon puolelta (pisteet 0:n, 1:n ja 2:n jälkeen), todellinen anastomoottinen kohta (piste AN) ja rintakehän iho indikaattorina. koko kehon hapettumisesta. Suhde rSO2-pisteiden ja anastomoottisen vuodon nopeuden välillä määritettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Suntogun
-
Nagaizumicho, Suntogun, Japani, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin ruokatorven poisto mahaletkun rekonstruktiolla marraskuusta 2020 maaliskuuhun 2021.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin esofagectomia ja jejunumin tai paksusuolen rekonstruktio. potilaille, joille tehtiin kaksivaiheinen leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahaputken kudosten happisaturaatiopistemäärä esofagektomian aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mittasimme kudosten happisaturaatiota (0 % - 99 %) useista mahaletkun osista ruokatorven poiston aikana käyttämällä kudossaturaatiomonitoria "toccare".
|
Leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottisen vuodon nopeus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Tutkimme anastomoottisten vuotojen määrää kohdunkaulan alueella (0 % - 100 %).
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Ruokatorven sairaudet
- Anastomoottinen vuoto
- Hypoksia
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShizuokaCC rSO2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .