- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04973046
Saturación de oxígeno tisular para esofagectomía
Saturación de oxígeno tisular durante la reconstrucción con sonda gástrica con anastomosis cervical para esofagectomía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Una causa de fuga anastomótica después de la esofagectomía radical es la insuficiencia del flujo sanguíneo en el sitio de la anastomosis cervical. .
Se estudiaron 18 pacientes a los que se les realizó esofagectomía radical con reconstrucción de sonda gástrica. La saturación de oxígeno tisular regional (rSO2) se midió en la punta (punto pre 0) y 2, 4 y 6 cm en el lado anal de la punta (punto pre 1, pre 2 y pre 3, respectivamente) antes del gástrico. El tubo se elevó al sitio cervical a través de la vía retroesternal. Después de eso, se midió la rSO2 en la punta, 2 y 4 cm en el lado anal de la punta (puntos post 0, post 1 y post 2), el sitio real de la anastomosis (punto AN) y la piel del tórax como indicador. de la oxigenación de todo el cuerpo. Se determinó la relación entre las puntuaciones de rSO2 y la tasa de fuga anastomótica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suntogun
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Nagaizumicho, Suntogun, Japón, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a esofagectomía con reconstrucción de sonda gástrica de noviembre de 2020 a marzo de 2021.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a esofagectomía con reconstrucción de yeyuno o colon. pacientes que se sometieron a una operación en dos tiempos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de saturación de oxígeno tisular del tubo gástrico durante la esofagectomía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Medimos la saturación de oxígeno tisular (0% - 99%) de varias partes de la sonda gástrica durante la esofagectomía con el uso de un monitor de saturación tisular "toccare".
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Durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Investigamos la tasa de fuga anastomótica en el sitio cervical (0% - 100%).
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades esofágicas
- Fuga anastomótica
- Hipoxia
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- ShizuokaCC rSO2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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