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Saturación de oxígeno tisular para esofagectomía

20 de julio de 2021 actualizado por: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Saturación de oxígeno tisular durante la reconstrucción con sonda gástrica con anastomosis cervical para esofagectomía

El monitoreo de la saturación de oxígeno tisular fue un indicador útil de la insuficiencia del flujo sanguíneo en el tubo gástrico que conduce a la fuga anastomótica durante la esofagectomía radical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una causa de fuga anastomótica después de la esofagectomía radical es la insuficiencia del flujo sanguíneo en el sitio de la anastomosis cervical. .

Se estudiaron 18 pacientes a los que se les realizó esofagectomía radical con reconstrucción de sonda gástrica. La saturación de oxígeno tisular regional (rSO2) se midió en la punta (punto pre 0) y 2, 4 y 6 cm en el lado anal de la punta (punto pre 1, pre 2 y pre 3, respectivamente) antes del gástrico. El tubo se elevó al sitio cervical a través de la vía retroesternal. Después de eso, se midió la rSO2 en la punta, 2 y 4 cm en el lado anal de la punta (puntos post 0, post 1 y post 2), el sitio real de la anastomosis (punto AN) y la piel del tórax como indicador. de la oxigenación de todo el cuerpo. Se determinó la relación entre las puntuaciones de rSO2 y la tasa de fuga anastomótica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Suntogun
      • Nagaizumicho, Suntogun, Japón, 4118111
        • Shizuoka Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este fue un estudio retrospectivo realizado en el Shizuoka Cancer Center entre noviembre de 2020 y marzo de 2021. Los 18 pacientes que se sometieron a esofagectomía con reconstrucción de sonda gástrica se inscribieron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a esofagectomía con reconstrucción de sonda gástrica de noviembre de 2020 a marzo de 2021.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a esofagectomía con reconstrucción de yeyuno o colon. pacientes que se sometieron a una operación en dos tiempos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de saturación de oxígeno tisular del tubo gástrico durante la esofagectomía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Medimos la saturación de oxígeno tisular (0% - 99%) de varias partes de la sonda gástrica durante la esofagectomía con el uso de un monitor de saturación tisular "toccare".
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Investigamos la tasa de fuga anastomótica en el sitio cervical (0% - 100%).
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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