- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04973046
Nasycenie tkanek tlenem w przypadku usunięcia przełyku
Nasycenie tkankowe tlenem podczas rekonstrukcji sondy żołądkowej z zespoleniem szyjki macicy do przełyku
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Jedną z przyczyn nieszczelności zespolenia po radykalnej resekcji przełyku jest niewydolność przepływu krwi w miejscu zespolenia szyjnego. .
Zbadano 18 pacjentów poddanych radykalnej resekcji przełyku z rekonstrukcją zgłębnika żołądkowego. Regionalne wysycenie tkanek tlenem (rSO2) mierzono na czubku (punkt przed 0) oraz 2, 4 i 6 cm po stronie odbytu czubka (odpowiednio punkt przed 1, przed 2 i przed 3) przed żołądkiem rurkę podnoszono do miejsca szyjnego drogą zamostkową. Następnie zmierzono rSO2 na końcówce, 2 i 4 cm po stronie odbytu końcówki (punkty za 0, za 1 i za 2), rzeczywistym miejscu zespolenia (punkt AN) i skórą klatki piersiowej jako wskaźnikiem dotlenienia całego organizmu. Określono zależność między punktacją rSO2 a częstością nieszczelności zespolenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Suntogun
-
Nagaizumicho, Suntogun, Japonia, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano resekcję przełyku z rekonstrukcją zgłębnika żołądkowego w okresie od listopada 2020 do marca 2021.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przełyku z rekonstrukcją jelita czczego lub okrężnicy. pacjentów poddanych operacji dwuetapowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasycenia tkanek tlenem sondy żołądkowej podczas przełyku
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Mierzyliśmy wysycenie tkankowe tlenem (0% - 99%) kilku odcinków sondy żołądkowej podczas resekcji przełyku za pomocą monitora wysycenia tkankowego ''toccare''.
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przecieku zespolenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Zbadaliśmy częstość nieszczelności zespolenia w odcinku szyjnym (0% - 100%).
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Powikłania pooperacyjne
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby przełyku
- Wyciek zespolenia
- Niedotlenienie
- Nowotwory przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShizuokaCC rSO2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .