- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04973046
Saturazione di ossigeno nei tessuti per esofagectomia
Saturazione dell'ossigeno tissutale durante la ricostruzione del tubo gastrico con anastomosi cervicale per esofagectomia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Una causa di perdita anastomotica dopo esofagectomia radicale è l'insufficienza del flusso sanguigno nel sito dell'anastomosi cervicale. .
Sono stati studiati diciotto pazienti, sottoposti a esofagectomia radicale con ricostruzione del tubo gastrico. La saturazione di ossigeno tissutale regionale (rSO2) è stata misurata alla punta (punto pre 0) e 2, 4 e 6 cm sul lato anale della punta (punto pre 1, pre 2 e pre 3, rispettivamente) prima del tubo è stato sollevato al sito cervicale attraverso la via retrosternale. Successivamente, rSO2 è stato misurato in punta, 2 e 4 cm sul lato anale della punta (punti post 0, post 1 e post 2), l'attuale sito anastomotico (punto AN) e la pelle del torace come indicatore di ossigenazione di tutto il corpo. È stata determinata la relazione tra i punteggi di rSO2 e il tasso di perdite anastomotiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Suntogun
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Nagaizumicho, Suntogun, Giappone, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a esofagectomia con ricostruzione del tubo gastrico da novembre 2020 a marzo 2021.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a esofagectomia con digiuno o ricostruzione del colon. pazienti sottoposti a operazione in due fasi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio di saturazione dell'ossigeno tissutale del tubo gastrico durante l'esofagectomia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Abbiamo misurato la saturazione di ossigeno tissutale (0% - 99%) di diverse parti del tubo gastrico durante l'esofagectomia con l'uso del monitor di saturazione tissutale ''toccare''.
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Durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di perdite anastomotiche
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
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Abbiamo studiato il tasso di perdita anastomotica nel sito cervicale (0% - 100%).
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1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Complicanze postoperatorie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie esofagee
- Perdita anastomotica
- Ipossia
- Neoplasie esofagee
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShizuokaCC rSO2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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