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Saturazione di ossigeno nei tessuti per esofagectomia

20 luglio 2021 aggiornato da: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Saturazione dell'ossigeno tissutale durante la ricostruzione del tubo gastrico con anastomosi cervicale per esofagectomia

Il monitoraggio della saturazione di ossigeno nei tessuti è stato un utile indicatore dell'insufficienza del flusso sanguigno nel tubo gastrico che porta alla perdita anastomotica durante l'esofagectomia radicale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una causa di perdita anastomotica dopo esofagectomia radicale è l'insufficienza del flusso sanguigno nel sito dell'anastomosi cervicale. .

Sono stati studiati diciotto pazienti, sottoposti a esofagectomia radicale con ricostruzione del tubo gastrico. La saturazione di ossigeno tissutale regionale (rSO2) è stata misurata alla punta (punto pre 0) e 2, 4 e 6 cm sul lato anale della punta (punto pre 1, pre 2 e pre 3, rispettivamente) prima del tubo è stato sollevato al sito cervicale attraverso la via retrosternale. Successivamente, rSO2 è stato misurato in punta, 2 e 4 cm sul lato anale della punta (punti post 0, post 1 e post 2), l'attuale sito anastomotico (punto AN) e la pelle del torace come indicatore di ossigenazione di tutto il corpo. È stata determinata la relazione tra i punteggi di rSO2 e il tasso di perdite anastomotiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Suntogun
      • Nagaizumicho, Suntogun, Giappone, 4118111
        • Shizuoka Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo è stato uno studio retrospettivo condotto presso lo Shizuoka Cancer Center tra novembre 2020 e marzo 2021. Tutti i 18 pazienti sottoposti a esofagectomia con ricostruzione del tubo gastrico sono stati arruolati nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a esofagectomia con ricostruzione del tubo gastrico da novembre 2020 a marzo 2021.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a esofagectomia con digiuno o ricostruzione del colon. pazienti sottoposti a operazione in due fasi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio di saturazione dell'ossigeno tissutale del tubo gastrico durante l'esofagectomia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Abbiamo misurato la saturazione di ossigeno tissutale (0% - 99%) di diverse parti del tubo gastrico durante l'esofagectomia con l'uso del monitor di saturazione tissutale ''toccare''.
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di perdite anastomotiche
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Abbiamo studiato il tasso di perdita anastomotica nel sito cervicale (0% - 100%).
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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