- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04973046
Saturação Tecidual de Oxigênio para Esofagectomia
Saturação tecidual de oxigênio durante a reconstrução do tubo gástrico com anastomose cervical para esofagectomia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Uma causa de vazamento da anastomose após a esofagectomia radical é a insuficiência do fluxo sanguíneo no local da anastomose cervical. .
Dezoito pacientes submetidos à esofagectomia radical com reconstrução do tubo gástrico foram estudados. A saturação de oxigênio tecidual regional (rSO2) foi medida na ponta (ponto pré 0) e 2, 4 e 6 cm no lado anal da ponta (ponto pré 1, pré 2 e pré 3, respectivamente) antes da tubo foi elevado até o local cervical por via retroesternal. Depois disso, rSO2 foi medido na ponta, 2 e 4 cm no lado anal da ponta (pontos post 0, post 1 e post 2), o local real da anastomose (ponto AN) e a pele do tórax como um indicador de oxigenação de corpo inteiro. A relação entre os escores de rSO2 e a taxa de vazamento anastomótico foi determinada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Suntogun
-
Nagaizumicho, Suntogun, Japão, 4118111
- Shizuoka Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à esofagectomia com reconstrução do tubo gástrico no período de novembro de 2020 a março de 2021.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à esofagectomia com reconstrução de jejuno ou cólon. pacientes que sofreram operação em duas etapas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O escore de saturação de oxigênio tecidual do tubo gástrico durante a esofagectomia
Prazo: Durante a cirurgia
|
Medimos a saturação tecidual de oxigênio (0% - 99%) de várias partes do tubo gástrico durante a esofagectomia com o uso do monitor de saturação tecidual ''toccare''.
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Durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A taxa de vazamento anastomótico
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
Investigamos a taxa de vazamento anastomótico no sítio cervical (0% - 100%).
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Vazamento Anastomótico
- Hipóxia
- Neoplasias Esofágicas
Outros números de identificação do estudo
- ShizuokaCC rSO2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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