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Saturação Tecidual de Oxigênio para Esofagectomia

20 de julho de 2021 atualizado por: Kenjiro Ishii, Shizuoka Cancer Center

Saturação tecidual de oxigênio durante a reconstrução do tubo gástrico com anastomose cervical para esofagectomia

O monitoramento da saturação tecidual de oxigênio foi um indicador útil da insuficiência do fluxo sanguíneo no tubo gástrico, levando ao vazamento da anastomose durante a esofagectomia radical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma causa de vazamento da anastomose após a esofagectomia radical é a insuficiência do fluxo sanguíneo no local da anastomose cervical. .

Dezoito pacientes submetidos à esofagectomia radical com reconstrução do tubo gástrico foram estudados. A saturação de oxigênio tecidual regional (rSO2) foi medida na ponta (ponto pré 0) e 2, 4 e 6 cm no lado anal da ponta (ponto pré 1, pré 2 e pré 3, respectivamente) antes da tubo foi elevado até o local cervical por via retroesternal. Depois disso, rSO2 foi medido na ponta, 2 e 4 cm no lado anal da ponta (pontos post 0, post 1 e post 2), o local real da anastomose (ponto AN) e a pele do tórax como um indicador de oxigenação de corpo inteiro. A relação entre os escores de rSO2 e a taxa de vazamento anastomótico foi determinada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Suntogun
      • Nagaizumicho, Suntogun, Japão, 4118111
        • Shizuoka Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este foi um estudo retrospectivo realizado no Shizuoka Cancer Center entre novembro de 2020 e março de 2021. Todos os 18 pacientes submetidos à esofagectomia com reconstrução do tubo gástrico foram incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à esofagectomia com reconstrução do tubo gástrico no período de novembro de 2020 a março de 2021.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos à esofagectomia com reconstrução de jejuno ou cólon. pacientes que sofreram operação em duas etapas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O escore de saturação de oxigênio tecidual do tubo gástrico durante a esofagectomia
Prazo: Durante a cirurgia
Medimos a saturação tecidual de oxigênio (0% - 99%) de várias partes do tubo gástrico durante a esofagectomia com o uso do monitor de saturação tecidual ''toccare''.
Durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de vazamento anastomótico
Prazo: 1 mês após a cirurgia
Investigamos a taxa de vazamento anastomótico no sítio cervical (0% - 100%).
1 mês após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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