- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04980937
Poranění peroneálního nervu: 20letá retrospektivní případová studie
Otevřené poranění peroneálního nervu související s lyžováním a snowboardem: 20letá retrospektivní případová studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všechna data byla získána v kontextu klinické rutiny a design studie byl retrospektivní. Práce byla schválena místní etickou komisí Lékařské univerzity v Innsbrucku, Innsbruck, Rakousko (EK Nr.: 1300/2019). Zkontrolovali jsme lékařské tabulky za více než 20 let, včetně všech pacientů s PNI po nehodě související s lyžováním nebo snowboardem vyžadující chirurgický zákrok na Klinice plastické, rekonstrukční a estetické chirurgie Lékařské univerzity v Innsbrucku v Rakousku.
Analyzovali jsme demografické údaje, včetně věku, pohlaví a občanství, a také jsme zahrnuli proměnné týkající se zimní sportovní aktivity (tj. lyže nebo snowboard, vlastněné nebo pronajaté, sebezpůsobené bez kolize nebo kolize způsobené jiným lyžařem nebo snowboardistou, profesionálem nebo rekreační sportovec). Analyzovali jsme také zranění samotné (tj. PNI jako hlavní zranění, otevřené nebo zavřené, motorické, citlivé nebo obojí, zlomenina, svalové zranění, úplná nebo neúplná transekce), stejně jako léčbu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lyžaři a snowboardisté
- léčeni poraněním peroneálního nervu na hlavě fibulární kosti
- časové období od ledna 1999 do prosince 2019
Kritéria vyloučení:
- Jiný mechanismus zranění
- poranění jiného nervu než peroneálního nervu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s poškozením perineálního nervu po úrazu na lyžích
Retrospektivně získané pacienty z nahlédnutí do zdravotnické dokumentace.
Do studie byli zařazeni všichni pacienti s poškozením perineálního nervu po úrazu na lyžích ve sledovaném období.
Zařazení vyžadovalo operační řešení poranění interny mikrochirurgické rekonstrukce peroneálního nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšná rekonstrukce nervu
Časové okno: 1 rok
|
Funkční rekonstrukce (Janda stupeň >3; 2-bodová diskriminace)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBK-peroneus_2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sportovní zranění
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončenoIntenzivní sportShledání
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandNeznámý
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDDokončeno
-
Inonu UniversityDokončenoVariabilita srdeční frekvence | SportKrocan
-
University of MaiaAktivní, ne náborSport | Nejnáročnější ObdobíPortugalsko
-
Poznan University of Medical SciencesNational Science Centre, Poland; Poznan University of Life SciencesDokončenoSuplementace | Sport | DoplňkyPolsko
-
Istanbul Gelisim UniversityDokončenoAmputace | Sport | Paralympijských sportovcůTurecko (Türkiye)