- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04980937
Peroneal nerveskade: et 20-årigt retrospektivt case-seriestudie
Ski- og snowboardrelateret åben peroneal nerveskade: et 20-årigt retrospektivt case-seriestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle data blev indhentet i en klinisk rutinemæssig sammenhæng, og studiedesignet var retrospektivt. Arbejdet blev godkendt af den lokale etiske komité ved Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Østrig (EK Nr.: 1300/2019). Vi gennemgik medicinske diagrammer fra over en 20-årig periode, inklusive alle patienter med en PNI efter en ski- eller snowboardrelateret ulykke, der krævede kirurgisk indgreb på afdelingen for plastisk, rekonstruktiv og æstetisk kirurgi ved det medicinske universitet i Innsbruck, Østrig.
Vi analyserede de demografiske data, herunder alder, køn og statsborgerskab, samt inkluderede variabler vedrørende vintersportsaktiviteten (dvs. ski eller snowboard, ejet eller lejet, selvforskyldt uden kollision eller kollision forårsaget af en anden skiløber eller snowboarder, professionel eller fritidsatlet). Vi analyserede også selve skaden (dvs. PNI som hovedskade, åben eller lukket, motorisk, fornuftig eller begge dele, brud, muskelskade, komplet eller ufuldstændig gennemskæring) samt behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skiløbere og snowboardere
- behandlet med en peroneal nerveskade ved fibularhovedet
- tidsramme januar 1999 til december 2019
Ekskluderingskriterier:
- Forskellig skadesmekanisme
- beskadigelse af en anden nerve end peroneal nerve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med perineal nerveskade efter skiskade
Retrospektivt erhvervede patienter fra indsigt i journaler.
Alle patienter med perineal nerveskade efter skiskade i den pågældende periode blev indskrevet.
Inklusion krævede operativ håndtering af skadepraktikanter ved mikrokirurgisk rekonstruktion af peroneal nerve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vellykket nerverekonstruktion
Tidsramme: 1 år
|
Funktionel rekonstruktion (Janda-grad >3; 2-punkts diskrimination)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBK-peroneus_2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsskade
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet