- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980937
Lesão do nervo peroneal: um estudo de série de casos retrospectivo de 20 anos
Lesão aberta do nervo peroneal relacionada ao esqui e ao snowboard: um estudo retrospectivo de série de casos de 20 anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os dados foram obtidos em um contexto de rotina clínica e o desenho do estudo foi retrospectivo. O trabalho foi aprovado pelo comitê de ética local da Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Áustria (EK Nr.: 1300/2019). Revisamos os prontuários médicos de mais de 20 anos, incluindo todos os pacientes com PNI após um acidente relacionado a esqui ou snowboard que exigiu intervenção cirúrgica no Departamento de Cirurgia Plástica, Reconstrutiva e Estética da Universidade Médica de Innsbruck, Áustria.
Analisamos os dados demográficos, incluindo idade, sexo e nacionalidade, bem como incluímos variáveis relativas à atividade desportiva de inverno (e. ou atleta recreativo). Também analisamos a lesão em si (ou seja, PNI como lesão principal, aberta ou fechada, motora, sensível ou ambas, fratura, lesão muscular, transecção completa ou incompleta), bem como o tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquiadores e snowboarders
- tratado com uma lesão do nervo peroneal na cabeça da fíbula
- período de janeiro de 1999 a dezembro de 2019
Critério de exclusão:
- Mecanismo de lesão diferente
- lesão de um nervo diferente do nervo fibular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com lesão do nervo perineal após lesão de esqui
Pacientes adquiridos retrospectivamente a partir de insights em prontuários médicos.
Todos os pacientes com lesão do nervo perineal após lesão de esqui no período de tempo em questão foram incluídos.
A inclusão exigiu o manejo operatório da lesão interna da reconstrução microcirúrgica do nervo peroneal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconstrução nervosa bem-sucedida
Prazo: 1 ano
|
Reconstrução funcional (grau de Janda >3; discriminação de 2 pontos)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBK-peroneus_2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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