- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980937
Peroneal nerveskade: en 20-årig retrospektiv case-seriestudie
Ski- og snowboardrelatert åpen peroneal nerveskade: en 20-årig retrospektiv case-seriestudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle data ble innhentet i en klinisk rutinesammenheng, og studiedesignet var retrospektivt. Arbeidet ble godkjent av den lokale etiske komiteen ved Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Østerrike (EK Nr.: 1300/2019). Vi har gjennomgått medisinske diagrammer fra over en 20-årsperiode, inkludert alle pasienter med PNI etter en ski- eller snowboardrelatert ulykke som krever kirurgisk inngrep ved avdelingen for plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi ved det medisinske universitetet i Innsbruck, Østerrike.
Vi analyserte de demografiske dataene, inkludert alder, kjønn og statsborgerskap, samt inkluderte variabler angående vintersportsaktiviteten (dvs. ski eller snowboard, eid eller leid, selvforskyldt uten kollisjon eller kollisjon forårsaket av en annen ski- eller snowboardkjører, profesjonell eller fritidsidrettsutøver). Vi analyserte også selve skaden (dvs. PNI som hovedskade, åpen eller lukket, motorisk, fornuftig eller begge deler, brudd, muskelskade, fullstendig eller ufullstendig transeksjon), samt behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skiløpere og snowboardere
- behandlet med en peroneal nerveskade ved fibularhodet
- tidsramme januar 1999 til desember 2019
Ekskluderingskriterier:
- Ulik skademekanisme
- skade på en annen nerve enn peroneal nerve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med perineal nerveskade etter skiskade
Retrospektivt ervervet pasienter fra innsikt i journaler.
Alle pasienter med perineal nerveskade etter skiskade i det aktuelle tidsrommet ble registrert.
Inkludering krevde operativ behandling av skadepraktikanter ved mikrokirurgisk rekonstruksjon av peroneal nerve.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket nerverekonstruksjon
Tidsramme: 1 år
|
Funksjonell rekonstruksjon (Janda-grad >3; 2-punkts diskriminering)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBK-peroneus_2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .