- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04980937
Peroneális idegsérülés: 20 éves retrospektív esetsorozat
Sível és snowboarddal kapcsolatos nyílt peroneális idegsérülés: egy 20 éves retrospektív esetsorozat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden adatot klinikai rutin kontextusban gyűjtöttek, és a vizsgálati terv retrospektív volt. A munkát az Innsbrucki Orvostudományi Egyetem helyi etikai bizottsága hagyta jóvá, Innsbruck, Ausztria (EK Nr.: 1300/2019). Áttekintettük a több mint 20 éves időszak orvosi grafikonjait, beleértve az ausztriai Innsbrucki Orvostudományi Egyetem Plasztikai, Helyreállító és Esztétikai Sebészeti Tanszékének összes, sí- vagy snowboard-balesetét követően PNI-t, amely műtéti beavatkozást igényelt.
Elemeztük a demográfiai adatokat, ideértve az életkort, nemet és állampolgárságot, valamint a téli sporttevékenységre vonatkozó változókat (pl. síelés vagy snowboard, saját vagy bérelt, ütközés nélkül önkívánatos vagy más síelő vagy snowboardos, profi által okozott ütközés). vagy szabadidősportoló). Elemeztük magát a sérülést (azaz a PNI mint fő sérülés, nyitott vagy zárt, motoros, szenzibilis vagy mindkettő, törés, izomsérülés, teljes vagy hiányos átmetszés), valamint a kezelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Síelők és snowboardosok
- peroneális idegsérüléssel kezelték a fibuláris fejnél
- időkeret 1999. januártól 2019. decemberig
Kizárási kritériumok:
- Különböző sérülési mechanizmusok
- a peroneális idegtől eltérő ideg sérülése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Perineális idegkárosodásban szenvedő betegek sísérülés után
Retrospektíven szerzett betegeket az orvosi feljegyzések alapján.
Minden olyan beteget bevontunk, aki a kérdéses időszakban sísérülést követően perineális idegkárosodást szenvedett.
A felvételhez a peroneális ideg mikrosebészeti rekonstrukciója során sérült gyakornokok operatív kezelése szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres idegrekonstrukció
Időkeret: 1 év
|
Funkcionális rekonstrukció (Janda fok >3; 2 pontos diszkrimináció)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IBK-peroneus_2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .