- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04980937
Lesione del nervo peroneale: uno studio retrospettivo di una serie di casi di 20 anni
Lesione del nervo peroneo aperto correlata a sci e snowboard: uno studio retrospettivo di una serie di casi di 20 anni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i dati sono stati ottenuti in un contesto clinico di routine e il disegno dello studio era retrospettivo. Il lavoro è stato approvato dal comitato etico locale dell'Università di Medicina di Innsbruck, Innsbruck, Austria (EK Nr.: 1300/2019). Abbiamo esaminato le cartelle cliniche di oltre 20 anni, inclusi tutti i pazienti con PNI dopo un incidente legato allo sci o allo snowboard che richiedeva un intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Plastica, Ricostruttiva ed Estetica dell'Università di Medicina di Innsbruck, in Austria.
Abbiamo analizzato i dati demografici, tra cui età, sesso e cittadinanza, nonché variabili relative all'attività sportiva invernale (ad esempio, sci o snowboard, posseduto o noleggiato, autoinflitto senza collisione o collisione causata da un altro sciatore o snowboarder, professionista o atleta ricreativo). Abbiamo anche analizzato la lesione stessa (cioè PNI come lesione principale, aperta o chiusa, motoria, sensibile o entrambe, frattura, lesione muscolare, resezione completa o incompleta), nonché il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sciatori e snowboarder
- trattato con una lesione del nervo peroneo alla testa del perone
- periodo da gennaio 1999 a dicembre 2019
Criteri di esclusione:
- Diverso meccanismo di lesione
- lesione di un nervo diverso dal nervo peroneo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con danni ai nervi perineali dopo un infortunio sugli sci
Pazienti acquisiti in modo retrospettivo da approfondimenti nelle cartelle cliniche.
Sono stati arruolati tutti i pazienti con danno del nervo perineale dopo infortunio sugli sci nel periodo di tempo in questione.
L'inclusione ha richiesto la gestione operativa della lesione interna della ricostruzione microchirurgica del nervo peroneo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricostruzione nervosa riuscita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Ricostruzione funzionale (grado Janda >3; discriminazione a 2 punti)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBK-peroneus_2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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