- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04980937
Blessure du nerf péronier : une étude de série de cas rétrospective sur 20 ans
Blessure ouverte du nerf péronier liée au ski et au snowboard : étude rétrospective d'une série de cas sur 20 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les données ont été obtenues dans un contexte de routine clinique et la conception de l'étude était rétrospective. Le travail a été approuvé par le comité d'éthique local de l'Université de médecine d'Innsbruck, Innsbruck, Autriche (EK Nr. : 1300/2019). Nous avons examiné les dossiers médicaux d'une période de plus de 20 ans, y compris tous les patients ayant un INP après un accident lié au ski ou au snowboard nécessitant une intervention chirurgicale au Département de chirurgie plastique, reconstructive et esthétique de l'Université de médecine d'Innsbruck, en Autriche.
Nous avons analysé les données démographiques, y compris l'âge, le sexe et la citoyenneté, ainsi que des variables incluses concernant l'activité de sports d'hiver (c. ou athlète récréatif). Nous avons également analysé la blessure elle-même (i.e. PNI comme blessure principale, ouverte ou fermée, motrice, sensible ou les deux, fracture, blessure musculaire, transection complète ou incomplète), ainsi que le traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Skieurs et snowboarders
- traité avec une lésion du nerf péronier au niveau de la tête fibulaire
- période de janvier 1999 à décembre 2019
Critère d'exclusion:
- Mécanisme de blessure différent
- lésion d'un nerf différent du nerf péronier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients présentant des lésions du nerf périnéal après une blessure au ski
Patients acquis rétrospectivement à partir d'un aperçu des dossiers médicaux.
Tous les patients présentant des lésions du nerf périnéal après une blessure au ski au cours de la période en question ont été inclus.
L'inclusion a nécessité une prise en charge opératoire de la lésion interne de reconstruction microchirurgicale du nerf péronier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reconstruction nerveuse réussie
Délai: 1 an
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Reconstruction fonctionnelle (degré Janda > 3 ; discrimination à 2 points)
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IBK-peroneus_2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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