- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04980937
Peroneale zenuwbeschadiging: een 20-jarige retrospectieve case-serie studie
Ski- en snowboardgerelateerde open peroneuszenuwbeschadiging: een 20 jaar durend retrospectief casestudyonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle gegevens werden verkregen in een klinische routinecontext en de onderzoeksopzet was retrospectief. Het werk werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie van de Medische Universiteit van Innsbruck, Innsbruck, Oostenrijk (EK Nr.: 1300/2019). We hebben medische dossiers van meer dan 20 jaar bekeken, inclusief alle patiënten met een PNI na een ski- of snowboardongeval waarvoor een chirurgische ingreep nodig was bij de afdeling Plastische, Reconstructieve en Esthetische Chirurgie van de Medische Universiteit van Innsbruck, Oostenrijk.
We analyseerden de demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht en staatsburgerschap, evenals variabelen met betrekking tot de wintersportactiviteit (d.w.z. ski of snowboard, eigendom of gehuurd, zelf toegebracht zonder botsing of botsing veroorzaakt door een andere skiër of snowboarder, professionele of recreatieve sporter). We analyseerden ook het letsel zelf (d.w.z. PNI als hoofdletsel, open of gesloten, motorisch, gevoelig of beide, breuk, spierletsel, volledige of onvolledige doorsnijding), evenals de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Skiërs en snowboarders
- behandeld met een peroneale zenuwbeschadiging aan de fibulaire kop
- tijdsbestek januari 1999 tot december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Ander letselmechanisme
- letsel van een andere zenuw dan peroneuszenuw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met perineale zenuwbeschadiging na een skiblessure
Achteraf verkregen patiënten uit inzicht in medische dossiers.
Alle patiënten met perineale zenuwbeschadiging na een skiblessure in de betreffende periode waren ingeschreven.
Opname vereiste operatief beheer van de letselstagiairs van microchirurgische reconstructie van peroneuszenuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle zenuwreconstructie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Functionele reconstructie (Janda graad >3; 2-punts discriminatie)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBK-peroneus_2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .