- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980937
Peroneaalinen hermovaurio: 20 vuoden retrospektiivinen tapaussarjatutkimus
Hiihtoon ja lumilautailuun liittyvä avoin peroneaalinen hermovaurio: 20 vuoden takautuva tapaussarjatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki tiedot saatiin kliinisestä rutiininomaisesta kontekstista, ja tutkimuksen suunnittelu oli retrospektiivinen. Teoksen hyväksyi Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston paikallinen eettinen toimikunta, Innsbruck, Itävalta (EK nro: 1300/2019). Tarkastelimme lääketieteellisiä kaavioita yli 20 vuoden ajalta, mukaan lukien kaikki potilaat, joilla oli PNI-sairaus hiihtoon tai lumilautailuun liittyvän leikkausta vaatineen onnettomuuden jälkeen Innsbruckin lääketieteellisen yliopiston plastisen, korjaavan ja esteettisen kirurgian osastolla, Itävallassa.
Analysoimme demografisia tietoja, mukaan lukien iän, sukupuolen ja kansalaisuuden, sekä sisällytimme talviurheiluun liittyviä muuttujia (esim. hiihto tai lumilauta, omistettu tai vuokrattu, itse aiheutettu ilman törmäystä tai toisen hiihtäjän tai lumilautailijan, ammattilaisen aiheuttama törmäys) tai vapaa-ajan urheilija). Analysoimme myös itse vamman (eli PNI:n päävammana, avoin tai suljettu, motorinen, herkkä tai molemmat, murtuma, lihasvamma, täydellinen tai epätäydellinen leikkaus) sekä hoidon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiihtäjät ja lumilautailijat
- hoidettiin peroneaalisella hermovauriolla piikkiluun päässä
- aikaväli tammikuusta 1999 joulukuuhun 2019
Poissulkemiskriteerit:
- Erilainen loukkaantumismekanismi
- eri hermovaurio kuin peroneaalihermo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on perineaalihermovaurio suksivamman jälkeen
Takautuvasti hankitut potilaat potilastietojen perusteella.
Kaikki potilaat, joilla oli perineaalihermovaurioita suksivamman jälkeen kyseisenä ajanjaksona, otettiin mukaan.
Sisällyttäminen edellytti peroneaalisen hermon mikrokirurgisen rekonstruoinnin vammaharjoittelijoiden operatiivista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut hermon rekonstruktio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toiminnallinen rekonstruktio (Janda-aste >3; 2-pisteen erottelu)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBK-peroneus_2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .