- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04983147
Účinek školení u žen s obezitou podle modelu víry ve zdraví
Vliv školení poskytovaného ženám s obezitou podle modelu víry ve zdraví na přesvědčení o obezitě a management obezity prosinec 2018
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výzkumná data shromáždil výzkumník v komunitním zdravotním centru. Výzkumná data byla dokončena za 4 měsíce. ženy v experimentální a kontrolní skupině při sběru testovacích dat; Úvodní rysy skládající se z 15 otázek Byl použit formulář, který obsahuje modelovou škálu zdravotního přesvědčení o obezitě a antropometrická měření. Intervence byly provedeny u žen v experimentální situaci, u kontrolní skupiny nebyly provedeny žádné intervence.
Škála modelu zdravotní víry u obezity hodnotí přesvědčení a postoje k nim. Škála skládající se z celkem 32 položek Cronbachův alfa koeficient je 0,80. Modelová škála Health Belief v obezitě, citlivosti, závažnosti, prospěchu a pěti dílčích dimenzích, které lze používat nezávisle na sobě, včetně vnímání zdravotního postižení Význam zdraví; úroveň důležitosti, kterou jednotlivci přikládají svým zdravotním pořadům, a skládá se z osmi položek (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8). Vnímaná citlivost; zdravotní problémy a komplikace, které se mohou vyvinout v důsledku obezity. do jaké míry se ocitnou vnímaví a jaké zásahy je třeba provést proti obezitě. vyhodnotí, na jaké úrovni považují za užitečné, a vezme čtyři položky (12, 13, 14, 16), ze kterých se skládá. Vnímaná vážnost; Do jaké míry mají jednotlivci obezitu a skládá se ze čtyř položek (9, 10, 11, 17). Vnímaný přínos; to, co jednotlivci z hlediska svého zdraví získávají, když zvládají obezitu, ukazuje úroveň povědomí o výhodách a skládá se z 8 položek (21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 32). Vnímaná překážka; zdravotní doporučení lidí pro obezitu. ukazuje úroveň překážek, které v praxi vnímají a (15, 18, 19, 20, 23, 29, 30, 31).
Stupnice je 5bodová škála Likertova typu pro každou položku. Význam zdraví v měřítku sub pro velikost; 1 za "Nikdy", 2 za "Občas", 3 za "Často", 4 za "Velmi často", "Každé hodnocení se provádí udělením 5 bodů za "čas". Vnímaná citlivost, vážnost, překážka a pro vnímání prospěchu; Hodnocení je provedeno udělením 1 bodu za "naprosto nesouhlasím", 2 za "nesouhlasím", 3 za "nerozhodný", 4 za "souhlasím", 5 za "naprosto souhlasím". celkový bodový průměr stupnice se nepočítá. Každá subškála Skóre položek patřících do subškály subškály se sečtou a vypočítá se počet položek v každé subškále. je rozděleno. Pokud nebyla zodpovězena každá položka na škále, počet položek zodpovězených odpovídajícím hodnocením se sečte a odpovědi na této subškále se vydělí počtem položek. Vnímání citlivosti: Ženy vidí obezitu jako nemoc a Definice obezity ve vzdělávacím obsahu, jak je hodnocena a proč je významným zdravotním problémem. K vnímání závažnosti: Ženy by měly obezitu považovat za vážný zdravotní problém.
Po zhodnocení zrakových podmínek je zařazen vzdělávací obsah způsobený obezitou Zdravotní problémy, jako jsou fyzická a duševní onemocnění. Pro vnímání přínosu: Pro ženy je důležité dobře zvládat obezitu. Po vyhodnocení užitečnosti vzdělávacího obsahu jsou zahrnuty přínosy obezity, zdravotní přínosy řízení obezity, správná výživa a fyzická aktivita. Vnímání bariér: Překážky vnímané ženami při zvládání obezity Po vyhodnocení překážek, s nimiž se při zvládání obezity setkávají ve vzdělávacím obsahu, bylo se skupinou prodiskutováno, co se stalo, a byly uvedeny věci, které lze udělat pro překonání těchto překážek. vzdělávání, které zahrnuje schopnost žen zvládat obezitu vhodnými způsoby Pro vnímání bariér: Vnímané bariéry ženami při zvládání obezity Po vyhodnocení překážek, na které narážejí při zvládání obezity ve vzdělávacím obsahu, bylo se skupinou prodiskutováno, co se stalo. k překonání těchto překážek byly uvedeny. byl vytvořen program vzdělávání, který zahrnuje schopnost žen zvládat obezitu vhodnými způsoby. Význam zdraví v měřítku, vnímaná užitečnost, vnímaný nárůst průměrného skóre subdimenzí citlivosti a vnímané závažnosti. Snížení průměrného skóre subdimenze vnímaného postižení ukazuje, že aplikovaný trénink přináší pozitivní výsledek. Měření hmotnosti žen, umístěním váhy na rovnou plochu bez sklonu, mu byly odstraněny silné šaty a boty a byla postavena do vzpřímené polohy bez pohybu. byly odstraněny tlusté oděvy a boty a byl postaven vzpřímeně, aniž by se hýbal. Měření výšky žen se spojenými chodidly a ve frankfortské rovině (úhel hlavy mezi krkem a krkem je 90 stupňů) Měření obvodu pasu u žen by mělo být na plocho povrch a nadměrný tlak dodržením metru. ruce a paže na obou stranách, nohy blízko u sebe (12-15 cm blízko) a váha je rovnoměrně rozložena na dvě nohy od úrovně pupíku. měřeno. Pokles výšky, hmotnosti a BMI naznačuje, že trénink je účinný PROHLÁŠENÍ O DOPADU Co je již o tomto tématu známo? Změna chování je důležitým faktorem obezity Co dodávají výsledky této studie? Existují iniciativy pro změnu chování prostřednictvím školení, ale integrací použití modelu a oblastí školení do modelu poskytne změna chování a postoje účinnější a udržitelnější změny životního stylu při obezitě.
Jaké důsledky mají tato zjištění pro klinickou praxi a/nebo další výzkum? Studie o obézních pacientech se doporučuje provádět ošetřovatelské intervence v rámci modelů a jejich nácvik by měl být zaměřen na kognitivní, afektivní a psychomotorické oblasti a aplikován na různé skupiny. Ve studiích určených pro pacienty s obezitou je doporučila, aby ošetřovatelské intervence byly prováděny v rámci modelů a jejich trénink by měl být zaměřen na kognitivní, afektivní a psychomotorickou oblast a aplikován na různé skupiny. Jeho použití v modelu víry o zdraví založeném na obézních s chronickými chorobami také přispívá k onemocnění. K prevenci obezity přispěje školení založené na modelu zdravotního přesvědčení, které se bude poskytovat zdravým jedincům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Krocan, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s obvodem pasu ≥ 88 cm
- bez předchozího školení o obezitě
- být alespoň absolvent základní školy
- nemají žádná chronická onemocnění ani mentální nebo psychické postižení omezující každodenní aktivity
Kritéria vyloučení:
- po operaci obezity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: tréninkový manuál založený na modelu zdravotní víry
Tréninkový manuál s názvem „Nezůstávejte potichu směrem k obezitě“ připravil výzkumník, aby vedl ženy při zvládání obezity pozitivním ovlivněním jejich přesvědčení o obezitě.
|
Školení bylo poskytnuto s iniciativami pro oblasti kognitivního a afektivního učení v rámci modelu přesvědčení o zdraví. 7 týdnů. Tato aplikace bude podána pouze v experimentální skupině.
|
|
Experimentální: prezentace v powerpointu s počítačem
Prezentace připravená na základě modelu přesvědčení o zdraví byla použita ve skupinovém tréninku.
|
Školení bylo poskytnuto s iniciativami pro oblasti kognitivního a afektivního učení v rámci modelu přesvědčení o zdraví. 7 týdnů. Tato aplikace bude podána pouze v experimentální skupině.
|
|
Experimentální: video o obezitě na základě přesvědčení o zdraví
V literatuře; Vysvětluje se, že učitelovo použití reprezentací, jako je video, je efektivnější než verbální vyjádření a čtení, a usnadňuje učení sluchem i viděním. Z tohoto důvodu výzkumník připravil videa, která vytvoří povědomí o předmětu na školeních. a používá se při školeních.
|
Školení bylo poskytnuto s iniciativami pro oblasti kognitivního a afektivního učení v rámci modelu přesvědčení o zdraví. 7 týdnů. Tato aplikace bude podána pouze v experimentální skupině.
|
|
Experimentální: úspěšných pacientů v léčbě obezity
Skupině byly sdíleny skutečné příběhy lidí, kteří dříve zvládali obezitu a považovali se za zdravější ve srovnání se svým předchozím stavem.
Na tréninky byli zváni lidé, kteří měli již dříve obezitu a podařilo se jim zhubnout a byly vedeny tréninky v afektivní oblasti.
|
Školení bylo poskytnuto s iniciativami pro oblasti kognitivního a afektivního učení v rámci modelu přesvědčení o zdraví. 7 týdnů. Tato aplikace bude podána pouze v experimentální skupině.
|
|
Experimentální: Sledování po tréninku
Po ukončení školení pro ženy byly ženy zařazeny do navazujícího programu. Na 6 montáží. Tato aplikace bude provedena pouze v experimentální skupině. Toto sledování zvýší motivaci a zodpoví otázky týkající se řízení obezity. Bylo vyrobeno voláním každých 15 dní. Bude provedeno telefonicky. |
Po 7 týdnech školení pro ženy byly ženy zařazeny do následného programu. Na 6 montáží. Tato aplikace bude provedena pouze v experimentální skupině. Bude provedena telefonicky. Toto sledování zvýší motivaci a zodpoví otázky týkající se řízení obezity. Vytvářelo se voláním každých 15 dní. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úvodní informační formulář (dotazník)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Účastníci vyplnili úvodní informační formulář připravený výzkumníkem na základě relevantní literatury, který obsahoval 15 otázek týkajících se věku, rodinného stavu, typu rodiny, stavu vzdělání, sociálního zabezpečení, profese, příjmu a mít děti, dříve cvičit, důvod pro ukončení cvičení, návštěvu dietologa a dodržování předepsané diety, a pokud ano, důvod pro opuštění diety.
|
až 12 týdnů
|
|
Modelová škála zdravotní víry u obezity (dotazníková škála)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Jedná se o dotazník používaný jako nástroj měření. Jeho platnost a spolehlivost byla prokázána. jednotlivci, kteří chtějí zhubnout, hodnotí své přesvědčení a postoje k Škála se skládá z celkem 32 položek. Cronbachův koeficient alfa je 0,80. existuje zdravotní přesvědčení, citlivost, vážnost, prospěch a pět dílčích dimenzí, které lze používat nezávisle na sobě, včetně vnímání překážek. Škála je 5bodová škála Likertova typu pro každou položku. Celkový průměr skóre z průzkumu se nepočítá. Každá dílčí škála Skóre položek patřících do dílčí škály škály se vypočítá sečtením. Pokud není zodpovězena každá položka na škále, počet zodpovězených položek. Odpovídající hodnocení se vypočítá sečtením a vypočtou se odpovědi na této subškále. děleno počtem položek. |
až 12 týdnů
|
|
Modelová škála zdravotní víry v obezitě – důležitost zdraví (dotazníková škála)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Význam zdraví; úroveň důležitosti, kterou jednotlivci připisují svému zdraví, a skládá se z osmi položek (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8).
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň zdraví.
|
až 12 týdnů
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaná citlivost (dotazníková škála)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vnímaná citlivost; zdravotní problémy a komplikace, které se mohou vyvinout v důsledku obezity. na jaké úrovni jsou vnímaví, a intervence pro obezitu hodnotí, jakou úroveň považují za užitečnou, a vybírají ze čtyř položek (12, 13, 14, 16). skládá se z. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň citlivosti. |
až 12 týdnů
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaná závažnost (škála dotazníku)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vnímaná vážnost; Na jaké úrovni jednotlivci považují obezitu za závažné onemocnění?
hodnotí, co vidí jako své vlastní a skládá se ze čtyř položek (9, 10, 11, 17).
|
až 12 týdnů
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaný přínos (škála dotazníku)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vnímaný přínos; to, co jednotlivci z hlediska svého zdraví získávají, když zvládají obezitu, ukazuje úroveň povědomí o výhodách a skládá se z 8 položek (21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 32).
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň vnímání jako přínos.
|
až 12 týdnů
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaná bariéra (dotazníková škála)
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vnímaná bariéra; zdravotní doporučení jednotlivců pro obezitu. Ukazuje míru bariér, které v praxi vnímají, a skládá se z osmi položek. (15, 18, 19, 20, 23, 29, 30, 31). Rozumí se, že s klesajícím skóre vnímané překážky klesá i úroveň postižení. |
až 12 týdnů
|
|
Měřič výšky
Časové okno: až 12 týdnů
|
Délkoměr: značka SECA, kapacita 20 - 207 cm, měření výšky s přesností na 1 mm Právě délkový měřič poskytuje příležitost.
|
až 12 týdnů
|
|
váha
Časové okno: až 12 týdnů
|
váha: značka SECA nosnost 200 kg, přesné vážení 100 g, široká a protiskluzová platforma, velký LCD číselný displej stupnice.
|
až 12 týdnů
|
|
výpočet indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: až 12 týdnů
|
váha a výška budou sloučeny pro vykazování BMI v kg/m^2 Hodnocení hmotnosti bylo provedeno po aplikaci.
Byla hodnocena změna indexu tělesné hmotnosti.
Zjišťovalo se, zda ženy hubnou nebo ne.
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelová škála zdravotní víry u obezity ((dotazníková škála)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o dotazník používaný jako nástroj měření. Jeho platnost a spolehlivost byla prokázána. jednotlivci, kteří chtějí zhubnout, hodnotí své přesvědčení a postoje k Škála se skládá z celkem 32 položek. Cronbachův koeficient alfa je 0,80. existuje zdravotní přesvědčení, citlivost, vážnost, prospěch a pět dílčích dimenzí, které lze používat nezávisle na sobě, včetně vnímání překážek. Škála je 5bodová škála Likertova typu pro každou položku. Celkový průměr skóre z průzkumu se nepočítá. Každá dílčí škála Skóre položek patřících do dílčí škály škály se vypočítá sečtením. Pokud není zodpovězena každá položka na škále, počet zodpovězených položek. Odpovídající hodnocení se vypočítá sečtením a vypočtou se odpovědi na této subškále. děleno počtem položek. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Modelová škála zdravotní víry v obezitě – důležitost zdraví (dotazníková škála)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Význam zdraví; úroveň důležitosti, kterou jednotlivci připisují svému zdraví, a skládá se z osmi položek (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8).
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň zdraví.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaná citlivost (dotazníková škála)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vnímaná citlivost; zdravotní problémy a komplikace, které se mohou vyvinout v důsledku obezity. na jaké úrovni jsou vnímaví, a intervence pro obezitu hodnotí, jakou úroveň považují za užitečnou, a vybírají ze čtyř položek (12, 13, 14, 16). skládá se z. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň citlivosti. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaná závažnost (škála dotazníku)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vnímaná vážnost; Na jaké úrovni jednotlivci považují obezitu za závažné onemocnění?
hodnotí, co vidí jako své vlastní a skládá se ze čtyř položek (9, 10, 11, 17).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaný přínos (škála dotazníku)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vnímaný přínos; to, co jednotlivci z hlediska svého zdraví získávají, když zvládají obezitu, ukazuje úroveň povědomí o výhodách a skládá se z 8 položek (21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 32).
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje úroveň vnímání jako přínos.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála modelu zdravotní víry u obezity – vnímaná bariéra (dotazníková škála)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Vnímaná bariéra; zdravotní doporučení jednotlivců pro obezitu. Ukazuje míru bariér, které v praxi vnímají, a skládá se z osmi položek. (15, 18, 19, 20, 23, 29, 30, 31). Rozumí se, že s klesajícím skóre vnímané překážky klesá i úroveň postižení. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měřič výšky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Měřič délky: Měří výšku jedince.
Značka SECA 20 - 207 cm kapacita, měření výšky s přesností na 1 mm Právě délkové měřidlo poskytuje příležitost.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
váha
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
váha: značka SECA nosnost 200 kg, přesné vážení 100 g, široká a protiskluzová platforma, velký LCD číselný displej stupnice.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
výpočet indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
váha a výška budou sloučeny pro vykazování BMI v kg/m^2 Hodnocení hmotnosti bylo provedeno po aplikaci.
Byla hodnocena změna indexu tělesné hmotnosti.
Zjišťovalo se, zda ženy hubnou nebo ne.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Süheyla Yaralı, Study Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sefa6192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .