- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04983147
Az elhízott nőknek adott edzés hatása az egészségügyi hitmodell szerint
Az elhízott nőknek adott edzés hatása az egészségügyi meggyőződés modellje szerint az elhízás hiedelmeire és az elhízás kezelésére, 2018. december
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatási adatokat a kutató a közösségi egészségügyi központban gyűjtötte össze. A kutatási adatok 4 hónap alatt készültek el. nők a kísérleti és kontrollcsoportban a tesztadatok gyűjtésében; Bevezető jellemzők 15 kérdésből Az Obesity Health Beef Model skálát és antropometrikus méréseket tartalmazó űrlapot alkalmaztuk. A kísérleti helyzetben lévő nőkön beavatkozások történtek, a kontrollcsoporton nem történt beavatkozás.
Az elhízás egészségügyi meggyőződési modellskálája értékeli az ezzel kapcsolatos hiedelmeket és attitűdöket. Az összesen 32 tételből álló skála A cronbach alfa együttható 0,80. Health Belief Model Scale in Obesity , érzékenység, súlyosság, haszon és öt egymástól függetlenül használható aldimenzió, beleértve a fogyatékosság észlelését Az egészség fontossága; az egyének egészségi állapotuknak tulajdonított fontossági szint nyolc tételből áll (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8). Érzékelt érzékenység; egészségügyi problémák és szövődmények, amelyek az elhízás miatt alakulhatnak ki. milyen szinten találják magukat fogékonynak, és milyen beavatkozásokat kell tenni az elhízás ellen. értékeli, hogy milyen szinten tartják hasznosnak, és négy tételből (12, 13, 14, 16) áll. Érzékelt komolyság; Milyen mértékben vannak elhízottak az egyének, és négy elemből áll (9, 10, 11, 17). Érzékelt haszon; Az, hogy az egyének az elhízás kezelésével az egészségük szempontjából nyernek, azt mutatja, hogy mennyire tudatosak az előnyök, és 8 tételből áll (21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 32). Érzékelt akadály; az emberek egészségügyi ajánlásai az elhízásra. a gyakorlatban észlelt akadályok szintjét mutatja és (15, 18, 19, 20, 23, 29, 30, 31).
A skála egy 5 pontos Likert típusú skála minden tételhez. Az egészség fontossága a mérethez képest; 1 a „Soha”, 2 a „Néha”, 3 a „Gyakran”, 4 a „Nagyon gyakran”, „Minden értékelés az „idő” 5 pont megadásával történik. Érzékelt érzékenység, komolyság, akadály és a haszon észlelése; A „teljes mértékben nem értek egyet”, a „nem értek egyet” 2-t, a „nem értek egyet” 3-at, az „egyetértek” 4-et, az „egyetértek”, az 5-öt a „teljesen egyetértek” értékeléssel. a teljes skálapont átlagát nem számítják ki. A skála egyes alskálái Az alskála alskálájához tartozó tételek pontszámait összegzik, és az egyes alskálák elemszámát kiszámítják. meg van osztva. Ha a skála minden elemére nem válaszoltak, akkor a megválaszolt tételek számát a megfelelő értékelések összegzik, és az adott alskálán kapott válaszokat elosztják a tételek számával. Érzékenység észlelése: A nők az elhízást betegségnek tekintik és Az elhízás meghatározása az oktatási tartalomban, hogyan értékelik és miért fontos egészségügyi probléma. A komolyság érzékelése felé: A nőknek komoly egészségügyi problémának kell tekinteniük az elhízást.
A látási viszonyok értékelése után az elhízás okozta oktatási tartalmak Az egészségügyi problémák, például a testi és lelki betegségek szerepelnek benne. Az előnyök érzékeléséhez: Fontos, hogy a nők jól kezeljék az elhízást. Az oktatási tartalom hasznosságának értékelése után az elhízás kezelésének elhízás egészségügyi előnyei, a megfelelő táplálkozás és a fizikai A tevékenység előnyei benne vannak. Gátérzékelés: A nők által észlelt akadályok az elhízás kezelésében Az elhízás kezelésében tapasztalt akadályok értékelése után az oktatási tartalomban a csoporttal megbeszélték a történteket, felsorolták azokat a dolgokat, amelyekkel ezek az akadályok leküzdhetők. oktatás, amely magában foglalja a nők azon képességét, hogy megfelelő módszerekkel kezeljék az elhízást A korlátok észleléséhez: A nők által észlelt akadályok az elhízás kezelésében. meg kell tenni ezen akadályok leküzdése érdekében. olyan oktatás, amely magában foglalja a nők azon képességét, hogy megfelelő módszerekkel kezeljék az elhízást. İaz egészség skálán való jelentősége, az észlelt hasznosság, az érzékenység és az észlelt súlyosság részdimenziók átlagpontszámának növekedése, az észlelt fogyatékosság részdimenzió átlagpontszámának csökkenése azt jelzi, hogy az alkalmazott képzés pozitív eredményt hoz. Nők testsúlymérése, a mérleg lejtés nélküli, sík felületre helyezésével vastag ruházatát, cipőjét levették, mozdulat nélkül felállították. vastag ruhákat és cipőket eltávolították, és függőlegesen, mozdulatlanul építették. Női magasságmérés egyesített lábbal és frankfort síkon (fej a nyak és a nyak szöge 90 fok) A női derékbőség mérése síkon kell tartani felületre és túlzott nyomásra a mérőszalag megtartásával. kezek és karok mindkét oldalon, a lábak közel vannak egymáshoz (közel 12-15 cm), és a súly egyenletesen oszlik el két lábon a köldök szintjétől. mért. A magasság, a súly és a BMI csökkenése azt jelzi, hogy az edzés hatékony HATÁSNYILATKOZAT Mit tudunk már erről a témáról? A viselkedésváltozás fontos tényező az elhízásban. Mit tesz hozzá a tanulmány eredményei? Léteznek magatartás-változtatási kezdeményezések képzések biztosításával, de a modellhasználati és képzési területek modellbe való integrálásával a magatartás- és attitűdváltás biztosítása hatékonyabb és fenntarthatóbb életmódváltást tesz lehetővé elhízás esetén.
Milyen következményekkel járnak ezek az eredmények a klinikai gyakorlatban és/vagy a további kutatásokban? Az elhízott betegekkel kapcsolatos vizsgálatok során javasolt, hogy az ápolási beavatkozásokat modellek keretein belül végezzék, képzésük a kognitív, affektív és pszichomotoros területekre irányuljon, és különböző csoportokra vonatkozzon. Az elhízott betegeknek szánt vizsgálatokban javasolta, hogy az ápolói beavatkozásokat modellek keretein belül végezzék, képzésük a kognitív, affektív és pszichomotoros területekre irányuljon, és különböző csoportokra vonatkozzon. Használata a krónikus betegségekben szenvedő elhízottak egészségügyi hitmodelljében is hozzájárul a betegségek kialakulásához. Az egészséges egyének számára tartandó egészségügyi hitmodell-alapú képzés hozzájárul az elhízás megelőzéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Erzurum
-
Yakutiye, Erzurum, Pulyka, 25000
- Süheyla Yaralı
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akiknek derékbősége ≥88 cm
- az elhízással kapcsolatos előzetes képzés nélkül
- hogy legalább általános iskolai végzettségű
- nincs krónikus betegsége vagy szellemi vagy pszichológiai fogyatékossága, amely korlátozza a mindennapi életet
Kizárási kritériumok:
- elhízás műtétje van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egészségügyi hitmodell alapú képzési kézikönyv
A "Ne maradj csendben az elhízás felé" című képzési kézikönyvet a kutató készítette, hogy a nőket az elhízás kezelésében irányítsa azáltal, hogy pozitívan befolyásolja az elhízással kapcsolatos meggyőződésüket.
|
A képzés a kognitív és affektív tanulási területekre vonatkozó kezdeményezésekkel zajlott az egészségügyi hitmodell keretein belül. 7 hét. Ez a jelentkezés csak a kísérleti csoportban történik.
|
|
Kísérleti: powerpoint prezentáció számítógéppel
Az Egészséghit-modell alapján készült prezentációt a csoportos tréning során alkalmaztuk.
|
A képzés a kognitív és affektív tanulási területekre vonatkozó kezdeményezésekkel zajlott az egészségügyi hitmodell keretein belül. 7 hét. Ez a jelentkezés csak a kísérleti csoportban történik.
|
|
Kísérleti: videó az elhízásról az egészségügyi hiedelmek alapján
Az irodalomban; Elmagyarázzák, hogy az oktató által alkalmazott reprezentációk, például a videó hatékonyabb, mint a verbális kifejezés és az olvasás, és megkönnyíti a hallás és a látás általi tanulást is. Emiatt olyan videókat készített a kutató, amelyek a képzéseken a témával kapcsolatos tudatosságot keltik. és a tréningeken használják.
|
A képzés a kognitív és affektív tanulási területekre vonatkozó kezdeményezésekkel zajlott az egészségügyi hitmodell keretein belül. 7 hét. Ez a jelentkezés csak a kísérleti csoportban történik.
|
|
Kísérleti: sikeres betegek az elhízás kezelésében
Valós élettörténeteket osztottak meg a csoporttal olyan emberekről, akik korábban tudták kezelni az elhízást, és egészségesebbnek gondolták magukat korábbi állapotukhoz képest.
Az edzésekre olyan embereket hívtak meg, akik korábban elhíztak és sikerült lefogyniuk, illetve affektív tréningeket tartottak.
|
A képzés a kognitív és affektív tanulási területekre vonatkozó kezdeményezésekkel zajlott az egészségügyi hitmodell keretein belül. 7 hét. Ez a jelentkezés csak a kísérleti csoportban történik.
|
|
Kísérleti: Edzés utáni nyomon követés
A nőknek tartott tréningek befejezése után a nők is bekerültek az utánkövetési programba. 6 szerelésre. Ezt az alkalmazást csak a kísérleti csoportban fogjuk benyújtani. Ez a nyomon követés növeli a motivációt és választ ad az elhízás kezelésével kapcsolatos kérdésekre. 15 naponta hívással készült.Telefonon történik. |
A nőknek szóló 7 hetes képzés befejezése után a nőket bevonták a nyomon követési programba. 6 szerelésre. Ezt az alkalmazást csak a kísérleti csoportban készítik el. Telefonhívással. Ez a nyomon követés növeli a motivációt és választ ad az elhízás kezelésével kapcsolatos kérdésekre. 15 naponta hívással készült. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevezető tájékoztató űrlap (kérdőív)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A résztvevők a szakirodalom alapján elkészített bevezető tájékoztatót töltötték ki, amely 15 kérdést tartalmazott az életkorra, családi állapotra, családtípusra, iskolai végzettségre, társadalombiztosításra, szakmára, jövedelemre, gyermekvállalásra, korábbi testmozgásra, az edzés abbahagyásának, a dietetikus felkeresésének és az előírt diéta betartásának oka, és ha igen, akkor a diéta elhagyásának oka.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Egészségügyi hitmodell skála az elhízásban (kérdőíves skála)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Ez egy mérőeszközként használt kérdőív. Érvényessége és megbízhatósága bizonyított. az egyének a fogyás érdekében értékeljék meggyőződéseiket és attitűdjüket az A skála összesen 32 tételből áll. A cronbach alfa együttható 0,80. egészséghit, érzékenység, komolyság, haszon és öt, egymástól függetlenül használható aldimenzió, beleértve az akadályok észlelését is létezik. A skála egy 5 fokozatú Likert típusú skála minden tételhez. A felmérés összpontszámátlagát nem számítják ki. Az egyes alskálák A skála alskálájához tartozó tételek pontszámait összeadással számítjuk ki. Ha a skála egyes tételeire nem válaszolnak, akkor a megválaszolt tételek száma A megfelelő értékelések összegzéssel kerülnek kiszámításra, és az adott alskálára adott válaszok. osztva a tételek számával. |
legfeljebb 12 hétig
|
|
Egészségügyi hitmodell skála az elhízásban – az egészség fontosságában (kérdőíves skála)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Az egészség fontossága; az egyének egészségi állapotának tulajdonított fontossági szint nyolc tételből áll (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8).
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egészségi szint.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Egészséghit-modell skála az elhízásban – észlelt érzékenység (kérdőíves skála)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Érzékelt érzékenység; egészségügyi problémák és szövődmények, amelyek az elhízás miatt alakulhatnak ki. milyen szinten találják magukat fogékonynak, az elhízással kapcsolatos beavatkozások pedig felmérik, hogy milyen szintet találnak hasznosnak, és négy tétel közül választanak (12, 13, 14, 16). tartalmaz. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az érzékenységi szint. |
legfeljebb 12 hétig
|
|
Egészségügyi meggyőződés modell skála az elhízásban – észlelt súlyosság (kérdőíves skála)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Érzékelt komolyság; Milyen szinten tekintik az egyének súlyos betegségnek az elhízást?
értékeli azt, amit sajátjának lát, és négy tételből áll (9, 10, 11, 17).
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Egészségügyi meggyőződés modell skála az elhízásban – észlelt haszon (kérdőíves skála)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Érzékelt haszon; Az, hogy az egyének az elhízás kezelésével az egészségük szempontjából nyernek, azt mutatja, hogy mennyire tudatosak az előnyök, és 8 tételből áll (21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 32).
A pontszám növekedésével az észlelés szintje előnyként növekszik.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Egészségügyi meggyőződés modell skála az elhízásban – észlelt akadály (kérdőíves skála)
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Érzékelt akadály; egészségügyi ajánlások elhízásra. Megmutatja a gyakorlatban észlelt akadályok szintjét, és nyolc tételből áll. (15, 18, 19, 20, 23, 29, 30, 31). Nyilvánvaló, hogy az észlelt akadálypontszám csökkenésével a fogyatékosság szintje csökken. |
legfeljebb 12 hétig
|
|
Magasságmérő
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Hosszmérő: SECA márkájú 20 - 207 cm kapacitás, magasságmérés 1mm pontossággal A hosszmérő pálca, amely lehetőséget ad.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
mérleg
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
mérleg: SECA márkájú 200 kg kapacitás, 100 g precíziós mérleg, széles és csúszásmentes platform, nagy LCD számkijelző mérleg.
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
testtömegindex számítás
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
a súlyt és a magasságot kombináljuk, hogy jelentse a BMI-t kg/m^2-ben. A súlyfelmérés az alkalmazás után történt.
A testtömegindex változását értékelték.
Meghatározták, hogy a nők fogytak-e vagy sem.
|
legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi hitmodell skála az elhízásban ((kérdőíves skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez egy mérőeszközként használt kérdőív. Érvényessége és megbízhatósága bizonyított. az egyének a fogyás érdekében értékeljék meggyőződéseiket és attitűdjüket az A skála összesen 32 tételből áll. A cronbach alfa együttható 0,80. egészséghit, érzékenység, komolyság, haszon és öt, egymástól függetlenül használható aldimenzió, beleértve az akadályok észlelését is létezik. A skála egy 5 fokozatú Likert típusú skála minden tételhez. A felmérés összpontszámátlagát nem számítják ki. Az egyes alskálák A skála alskálájához tartozó tételek pontszámait összeadással számítjuk ki. Ha a skála egyes tételeire nem válaszolnak, akkor a megválaszolt tételek száma A megfelelő értékelések összegzéssel kerülnek kiszámításra, és az adott alskálára adott válaszok. osztva a tételek számával. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Egészségügyi hitmodell skála az elhízásban – az egészség fontosságában (kérdőíves skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az egészség fontossága; az egyének egészségi állapotának tulajdonított fontossági szint nyolc tételből áll (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8).
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az egészségi szint.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Egészséghit-modell skála az elhízásban – észlelt érzékenység (kérdőíves skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Érzékelt érzékenység; egészségügyi problémák és szövődmények, amelyek az elhízás miatt alakulhatnak ki. milyen szinten találják magukat fogékonynak, az elhízással kapcsolatos beavatkozások pedig felmérik, hogy milyen szintet találnak hasznosnak, és négy tétel közül választanak (12, 13, 14, 16). tartalmaz. Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az érzékenységi szint. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Egészségügyi meggyőződés modell skála az elhízásban – észlelt súlyosság (kérdőíves skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Érzékelt komolyság; Milyen szinten tekintik az egyének súlyos betegségnek az elhízást?
értékeli azt, amit sajátjának lát, és négy tételből áll (9, 10, 11, 17).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Egészségügyi meggyőződés modell skála az elhízásban – észlelt haszon (kérdőíves skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Érzékelt haszon; Az, hogy az egyének az elhízás kezelésével az egészségük szempontjából nyernek, azt mutatja, hogy mennyire tudatosak az előnyök, és 8 tételből áll (21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 32).
A pontszám növekedésével az észlelés szintje előnyként növekszik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Egészségügyi meggyőződés modell skála az elhízásban – észlelt akadály (kérdőíves skála)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Érzékelt akadály; egészségügyi ajánlások elhízásra. Megmutatja a gyakorlatban észlelt akadályok szintjét, és nyolc tételből áll. (15, 18, 19, 20, 23, 29, 30, 31). Nyilvánvaló, hogy az észlelt akadálypontszám csökkenésével a fogyatékosság szintje csökken. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Magasságmérő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Hosszmérő: Az egyed magasságát méri.
SECA márkájú 20 - 207 cm kapacitás, magasságmérés 1mm pontossággal A hosszmérő pálca adja a lehetőséget.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
mérleg
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
mérleg: SECA márkájú 200 kg kapacitás, 100 g precíziós mérleg, széles és csúszásmentes platform, nagy LCD számkijelző mérleg.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
testtömegindex számítás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a súlyt és a magasságot kombináljuk, hogy jelentse a BMI-t kg/m^2-ben. A súlyfelmérés az alkalmazás után történt.
A testtömegindex változását értékelték.
Meghatározták, hogy a nők fogytak-e vagy sem.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Süheyla Yaralı, study principal investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sefa6192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .