Počítačová virtuální realita u seniorů
Hodnocení počítačové virtuální reality na funkční schopnost a kvalitu života u seniorů
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Strategie prevence demence jsou potřebné kvůli zvyšující se prevalenci demence. Lidé s mírnou kognitivní poruchou jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje postižení, dokonce i přeměny v demenci v pozdějším životě. Programy kognitivního / paměťového tréninku ukázaly potenciální pozitivní účinky na zlepšení nebo udržení kognitivní progrese. Dopad těchto kognitivních progresí na funkční schopnosti a kvalitu života však není dobře pochopen. Hlavním cílem tohoto celkového projektu je vyhodnotit krátkodobé a dlouhodobé účinky počítačových tréninkových programů virtuální reality (Xavix Hot-Plus) na funkční schopnosti (kognice, fyzické a psychosociální funkce) a kvalitu života u starších dospělých s mírnými kognitivními schopnostmi. poškození.
Experimentální výzkumný design se třemi skupinami, jedním předtestem a čtyřmi posttesty bude proveden s cílem prozkoumat krátkodobé a dlouhodobé účinky na kognici (primární výsledek), fyzickou (sekundární výsledek), psychosociální funkce (sekundární výsledek) a kvalitu život (sekundární výsledek). Nezávislí dospělí budou rekrutováni z komunitní základny na základě výběrových kritérií. Celkový počet subjektů bude 160 až 190 starších dospělých a centra komunitní péče zahrnují všechny způsobilé účastníky, kteří budou náhodně zařazeni do skupiny programů pro počítačovou virtuální realitu (skupina Hot-Plus) nebo skupiny pro sociální interakci. Subjekty pro kontrolní skupinu budou přijaty v komunitě a budou doporučeny neurologickými, psychiatrickými nebo gerontologickými lékaři.
Účastníci, kteří jsou ve skupině Hot-Plus, se rozdělí do několika malých skupin, které budou tvořit 4 osoby s mírnou kognitivní poruchou. Účastníci obdrží počítačový tréninkový program virtuální reality od Hot-Plus jako skupinovou aktivitu jednu hodinu, jednou týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci ve skupině sociální interakce budou přicházet jako skupina pro sociální interakci jednu hodinu týdně po dobu 12 týdnů. Kontrolní skupina bude udržovat svou pravidelnou činnost.
Data budou analyzována pomocí SPSS verze 18.0 (SPSS, Chicago, IL), přičemž hladina významnosti je nastavena na p < 0,05. Normální rozdělení dat bude vyhodnoceno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pro popis všech proměnných se provede průměr, směrodatná odchylka, frekvence a procento. Pro hodnocení rozdílů mezi skupinami podle spojitých proměnných bude použita jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA), nenormální rozdělení dat bude vypočítáno Kruskasl-Wallis testem. Pro porovnání kategoriálních proměnných bude použit chí-kvadrát test a vzhledem k očekávané hodnotě menší než čtyři bude použit Fisherův exaktní test. Generalized Estimating Equation (GEE) bude použita ke zkoumání hlavních efektů, časových efektů a interakcí ve výsledcích v průběhu času.
Očekává se, že výsledky porozumí účinnosti počítačového tréninku virtuální reality, zlepšení nebo udržení kognitivních, fyzických, psychosociálních funkcí, zvýšení kvality života a snížení rizika rozvoje postižení, dokonce i přeměny v demenci v pozdějším věku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 23561
- TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stejný nebo starší než 60 let
- Skóre SPMSQ se pohybuje v rozmezí 4–7 (negramotní: 4–5, základní: 5–6, střední škola: 6–7) nebo škála klinické demence (CDR): 0,5
- Umět komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině
- Má schopnost vidět a slyšet dostatečně dobře, aby se řídil pokyny
- Souhlaste s účastí v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Omezení činnosti z doporučení lékaře
- Nestabilní průběh onemocnění by mohl ovlivnit jejich účast
- Operace kloubů nebo míchy do 6 měsíců
- Se zařízením asistenta nelze ujít 50 metrů
- Porucha učení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina počítačových tréninkových programů virtuální reality (skupina Hot-Plus)
Účastníci, kteří jsou ve skupině Hot-Plus, se rozdělí do několika malých skupin, které budou 4 osoby s mírnou kognitivní poruchou.
Účastníci obdrží počítačový výukový program virtuální reality od Hot-Plus jako skupinovou aktivitu po dobu jedné hodiny, jednou týdně po dobu 12 týdnů.
|
V této studii vyšetřovatelé použili interaktivní videohry nazvané „Xavix Hot Plus“ (Hot-plus, Shinsedai[SSD] Co. Ltd, Shiga Japan), které byly navrženy speciálně pro rehabilitaci a vykazovaly vysokou motivaci účastníků a zábavu při hraní.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina sociální interakce
Účastníci ve skupině sociální interakce budou přicházet jako skupina pro sociální interakci jednu hodinu týdně po dobu 12 týdnů.
|
Skupina sociální interakce se sejde jako skupina pro sociální interakci jednu hodinu týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude udržovat pravidelnou činnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poznání-Globální poznání
Časové okno: Na základní linii.
|
Globální kognice byla měřena Mini-Mental State Examination (MMSE), upravená verze neuropsychologické baterie v Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), jejíž maximální skóre bylo 30 včetně orientace, paměti, koncentrace, jazyka, a praxi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris a kol., 1989).
|
Na základní linii.
|
|
Poznání-Globální poznání
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Globální kognice byla měřena Mini-Mental State Examination (MMSE), upravená verze neuropsychologické baterie v Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), jejíž maximální skóre bylo 30 včetně orientace, paměti, koncentrace, jazyka, a praxi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris a kol., 1989).
|
Ihned po zásahu.
|
|
Poznání-Globální poznání
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Globální kognice byla měřena Mini-Mental State Examination (MMSE), upravená verze neuropsychologické baterie v Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), jejíž maximální skóre bylo 30 včetně orientace, paměti, koncentrace, jazyka, a praxi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris a kol., 1989).
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Poznání-Globální poznání
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Globální kognice byla měřena Mini-Mental State Examination (MMSE), upravená verze neuropsychologické baterie v Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), jejíž maximální skóre bylo 30 včetně orientace, paměti, koncentrace, jazyka, a praxi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris a kol., 1989).
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Poznání-Globální poznání
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Globální kognice byla měřena Mini-Mental State Examination (MMSE), upravená verze neuropsychologické baterie v Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), jejíž maximální skóre bylo 30 včetně orientace, paměti, koncentrace, jazyka, a praxi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris a kol., 1989).
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Poznání-paměť
Časové okno: Na základní linii.
|
Paměť byla měřena testem Seznam slov, který obsahoval tři následující typy (Morris a kol., 1989; Welsh a kol., 1994): 1) Okamžitě si vybavit; 2) Zpožděné odvolání; 3) Uznání.
|
Na základní linii.
|
|
Poznání-paměť
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Paměť byla měřena testem Seznam slov, který obsahoval tři následující typy (Morris a kol., 1989; Welsh a kol., 1994): 1) Okamžitě si vybavit; 2) Zpožděné odvolání; 3) Uznání.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Poznání-paměť
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Paměť byla měřena testem Seznam slov, který obsahoval tři následující typy (Morris a kol., 1989; Welsh a kol., 1994): 1) Okamžitě si vybavit; 2) Zpožděné odvolání; 3) Uznání.
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Poznání-paměť
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Paměť byla měřena testem Seznam slov, který obsahoval tři následující typy (Morris a kol., 1989; Welsh a kol., 1994): 1) Okamžitě si vybavit; 2) Zpožděné odvolání; 3) Uznání.
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Poznání-paměť
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Paměť byla měřena testem Seznam slov, který obsahoval tři následující typy (Morris a kol., 1989; Welsh a kol., 1994): 1) Okamžitě si vybavit; 2) Zpožděné odvolání; 3) Uznání.
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Poznání-pozornost
Časové okno: Na základní linii.
|
Pozornost byla měřena subtestem Digit Span (DS) z tchajwanské verze Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), který obsahoval dvě složky: DS vpřed a DS vzad.
|
Na základní linii.
|
|
Poznání-pozornost
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Pozornost byla měřena subtestem Digit Span (DS) z tchajwanské verze Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), který obsahoval dvě složky: DS vpřed a DS vzad.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Poznání-pozornost
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Pozornost byla měřena subtestem Digit Span (DS) z tchajwanské verze Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), který obsahoval dvě složky: DS vpřed a DS vzad.
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Poznání-pozornost
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Pozornost byla měřena subtestem Digit Span (DS) z tchajwanské verze Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), který obsahoval dvě složky: DS vpřed a DS vzad.
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Poznání-pozornost
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Pozornost byla měřena subtestem Digit Span (DS) z tchajwanské verze Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), který obsahoval dvě složky: DS vpřed a DS vzad.
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Poznávací-vizuální/prostorová funkce
Časové okno: Na základní linii.
|
Vizuální/prostorová funkce byla měřena pomocí testu kreslení hodin (CDT).
Účastníci byli požádáni, aby nakreslili ciferník, umístili na něj všechna čísla a nastavili čas na 11:10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
Na základní linii.
|
|
Poznávací-vizuální/prostorová funkce
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Vizuální/prostorová funkce byla měřena pomocí testu kreslení hodin (CDT).
Účastníci byli požádáni, aby nakreslili ciferník, umístili na něj všechna čísla a nastavili čas na 11:10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
Ihned po zásahu.
|
|
Poznávací-vizuální/prostorová funkce
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Vizuální/prostorová funkce byla měřena pomocí testu kreslení hodin (CDT).
Účastníci byli požádáni, aby nakreslili ciferník, umístili na něj všechna čísla a nastavili čas na 11:10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Poznávací-vizuální/prostorová funkce
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Vizuální/prostorová funkce byla měřena pomocí testu kreslení hodin (CDT).
Účastníci byli požádáni, aby nakreslili ciferník, umístili na něj všechna čísla a nastavili čas na 11:10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Poznávací-vizuální/prostorová funkce
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Vizuální/prostorová funkce byla měřena pomocí testu kreslení hodin (CDT).
Účastníci byli požádáni, aby nakreslili ciferník, umístili na něj všechna čísla a nastavili čas na 11:10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Poznávací-výkonná funkce
Časové okno: Na základní linii.
|
Výkonná funkce byla měřena Stroopovým testem barev a slov (SCWT) (Golden et al., 2002).
Skládala se ze tří dílčích úkolů: čtení slov (ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ), pojmenování barev (XXXX vybarveno červeným, zeleným nebo modrým inkoustem) a neshodné pojmenování slov podle barev (slova ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ vytištěná ne odpovídající červený, zelený nebo modrý inkoust).
|
Na základní linii.
|
|
Poznávací-výkonná funkce
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Výkonná funkce byla měřena Stroopovým testem barev a slov (SCWT) (Golden et al., 2002).
Skládala se ze tří dílčích úkolů: čtení slov (ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ), pojmenování barev (XXXX vybarveno červeným, zeleným nebo modrým inkoustem) a neshodné pojmenování slov podle barev (slova ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ vytištěná ne odpovídající červený, zelený nebo modrý inkoust).
|
Ihned po zásahu.
|
|
Poznávací-výkonná funkce
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Výkonná funkce byla měřena Stroopovým testem barev a slov (SCWT) (Golden et al., 2002).
Skládala se ze tří dílčích úkolů: čtení slov (ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ), pojmenování barev (XXXX vybarveno červeným, zeleným nebo modrým inkoustem) a neshodné pojmenování slov podle barev (slova ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ vytištěná ne odpovídající červený, zelený nebo modrý inkoust).
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Poznávací-výkonná funkce
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Výkonná funkce byla měřena Stroopovým testem barev a slov (SCWT) (Golden et al., 2002).
Skládala se ze tří dílčích úkolů: čtení slov (ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ), pojmenování barev (XXXX vybarveno červeným, zeleným nebo modrým inkoustem) a neshodné pojmenování slov podle barev (slova ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ vytištěná ne odpovídající červený, zelený nebo modrý inkoust).
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Poznávací-výkonná funkce
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Výkonná funkce byla měřena Stroopovým testem barev a slov (SCWT) (Golden et al., 2002).
Skládala se ze tří dílčích úkolů: čtení slov (ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ), pojmenování barev (XXXX vybarveno červeným, zeleným nebo modrým inkoustem) a neshodné pojmenování slov podle barev (slova ČERVENÁ, ZELENÁ a MODRÁ vytištěná ne odpovídající červený, zelený nebo modrý inkoust).
|
24 týdnů po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzikální funkce-IADL
Časové okno: Na základní linii.
|
Instrumentální aktivity denního života (IADL) byly hodnoceny s osmi schopnostmi, včetně nakupování, dopravy, přípravy jídla, běžných domácích prací, praní prádla, léků, používání telefonu a hospodaření s financemi.
Jednotlivé položky se sečtou a vytvoří se stupnice, která se pohybuje od 0 do 8 (Lawton & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
Na základní linii.
|
|
Fyzikální funkce-IADL
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
IADL byla hodnocena s osmi schopnostmi včetně nakupování, dopravy, přípravy jídla, běžných domácích prací, praní prádla, léků, používání telefonu a správy financí.
Jednotlivé položky se sečtou a vytvoří se stupnice, která se pohybuje od 0 do 8 (Lawton & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
Ihned po zásahu.
|
|
Fyzikální funkce-IADL
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
IADL byla hodnocena s osmi schopnostmi včetně nakupování, dopravy, přípravy jídla, běžných domácích prací, praní prádla, léků, používání telefonu a správy financí.
Jednotlivé položky se sečtou a vytvoří se stupnice, která se pohybuje od 0 do 8 (Lawton & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Fyzikální funkce-IADL
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
IADL byla hodnocena s osmi schopnostmi včetně nakupování, dopravy, přípravy jídla, běžných domácích prací, praní prádla, léků, používání telefonu a správy financí.
Jednotlivé položky se sečtou a vytvoří se stupnice, která se pohybuje od 0 do 8 (Lawton & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Fyzikální funkce-IADL
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
IADL byla hodnocena s osmi schopnostmi včetně nakupování, dopravy, přípravy jídla, běžných domácích prací, praní prádla, léků, používání telefonu a správy financí.
Jednotlivé položky se sečtou a vytvoří se stupnice, která se pohybuje od 0 do 8 (Lawton & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Fyzické funkce – test seniorské zdatnosti (SFT)
Časové okno: Na základní linii.
|
Společnost Rikli & Jones vyvinula řadu funkčních testů zahrnujících test ve stoje na židli, test z 8 stop nahoru a choď, test vsedě a dosahu židle, 6minutový test chůze a test postoje na unipedu. Má dobrou spolehlivost a validitu a spolehlivost test-retest je vyšší než 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Na základní linii.
|
|
Fyzické funkce – test seniorské zdatnosti (SFT)
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Společnost Rikli & Jones vyvinula řadu funkčních testů zahrnujících test ve stoje na židli, test z 8 stop nahoru a choď, test vsedě a dosahu židle, 6minutový test chůze a test postoje na unipedu. Má dobrou spolehlivost a validitu a spolehlivost test-retest je vyšší než 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Ihned po zásahu.
|
|
Fyzické funkce – test seniorské zdatnosti (SFT)
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Společnost Rikli & Jones vyvinula řadu funkčních testů zahrnujících test ve stoje na židli, test z 8 stop nahoru a choď, test vsedě a dosahu židle, 6minutový test chůze a test postoje na unipedu. Má dobrou spolehlivost a validitu a spolehlivost test-retest je vyšší než 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
4 týdny po zásahu.
|
|
Fyzické funkce – test seniorské zdatnosti (SFT)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Společnost Rikli & Jones vyvinula řadu funkčních testů zahrnujících test ve stoje na židli, test z 8 stop nahoru a choď, test vsedě a dosahu židle, 6minutový test chůze a test postoje na unipedu. Má dobrou spolehlivost a validitu a spolehlivost test-retest je vyšší než 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
12 týdnů po zásahu.
|
|
Fyzické funkce – test seniorské zdatnosti (SFT)
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Společnost Rikli & Jones vyvinula řadu funkčních testů zahrnujících test ve stoje na židli, test z 8 stop nahoru a choď, test vsedě a dosahu židle, 6minutový test chůze a test postoje na unipedu. Má dobrou spolehlivost a validitu a spolehlivost test-retest je vyšší než 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
24 týdnů po intervenci.
|
|
Fyzikální funkční test jednonožkového postoje (UST)
Časové okno: Na základní linii.
|
Ke zkoumání statické rovnováhy na preferované noze byl použit test unipedálního postoje.
Účastníci provedli tři pokusy s otevřenýma očima během testu (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011) .
|
Na základní linii.
|
|
Fyzikální funkční test jednonožkového postoje (UST)
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Ke zkoumání statické rovnováhy na preferované noze byl použit test unipedálního postoje.
Účastníci provedli tři pokusy s otevřenýma očima během testu (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011) .
|
Ihned po zásahu.
|
|
Fyzikální funkční test jednonožkového postoje (UST)
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Ke zkoumání statické rovnováhy na preferované noze byl použit test unipedálního postoje.
Účastníci provedli tři pokusy s otevřenýma očima během testu (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011) .
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Fyzikální funkční test jednonožkového postoje (UST)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Ke zkoumání statické rovnováhy na preferované noze byl použit test unipedálního postoje.
Účastníci provedli tři pokusy s otevřenýma očima během testu (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011) .
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Fyzikální funkční test jednonožkového postoje (UST)
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Ke zkoumání statické rovnováhy na preferované noze byl použit test unipedálního postoje.
Účastníci provedli tři pokusy s otevřenýma očima během testu (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011) .
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Psychosociální faktory – Globální škála blahobytu (GWBS)
Časové okno: Na základní linii.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Je to 10centimetrová vizuální analogová stupnice, která měří, jak jednotlivci vnímají pohodu. Skóre GWBS se pohybovalo od 0 do 10 (Hawk et al., 2010). Analogová škála (VAS) s deseticentimetrovou horizontální čárou (Hawk et al., 2010). |
Na základní linii.
|
|
Psychosociální faktory – Globální škála blahobytu (GWBS)
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Je to 10centimetrová vizuální analogová stupnice, která měří, jak jednotlivci vnímají pohodu. Skóre GWBS se pohybovalo od 0 do 10 (Hawk et al., 2010). Analogová škála (VAS) s deseticentimetrovou horizontální čárou (Hawk et al., 2010). |
Ihned po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – Globální škála blahobytu (GWBS)
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Je to 10centimetrová vizuální analogová stupnice, která měří, jak jednotlivci vnímají pohodu. Skóre GWBS se pohybovalo od 0 do 10 (Hawk et al., 2010). Analogová škála (VAS) s deseticentimetrovou horizontální čárou (Hawk et al., 2010). |
4 týdny po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – Globální škála blahobytu (GWBS)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Je to 10centimetrová vizuální analogová stupnice, která měří, jak jednotlivci vnímají pohodu. Skóre GWBS se pohybovalo od 0 do 10 (Hawk et al., 2010). Analogová škála (VAS) s deseticentimetrovou horizontální čárou (Hawk et al., 2010). |
12 týdnů po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – Globální škála blahobytu (GWBS)
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Je to 10centimetrová vizuální analogová stupnice, která měří, jak jednotlivci vnímají pohodu. Skóre GWBS se pohybovalo od 0 do 10 (Hawk et al., 2010). Analogová škála (VAS) s deseticentimetrovou horizontální čárou (Hawk et al., 2010). |
24 týdnů po intervenci.
|
|
Psychosociální faktory – škála mezilidských vztahů (IRS)
Časové okno: Na základní linii.
|
Tuto škálu vyvinuli Chang a Su (2011) za účelem poznání mezilidských vztahů pro dospělé ve středním a starším věku. Skládá se z 22 otázek týkajících se mezilidských vztahů: úzká interakce, přístup k druhým a podpora přátelství (Chang & Su, 2011). |
Na základní linii.
|
|
Psychosociální faktory – škála mezilidských vztahů (IRS)
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Tuto škálu vyvinuli Chang a Su (2011) za účelem poznání mezilidských vztahů pro dospělé ve středním a starším věku. Skládá se z 22 otázek týkajících se mezilidských vztahů: úzká interakce, přístup k druhým a podpora přátelství (Chang & Su, 2011). |
Ihned po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – škála mezilidských vztahů (IRS)
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Tuto škálu vyvinuli Chang a Su (2011) za účelem poznání mezilidských vztahů pro dospělé ve středním a starším věku. Skládá se z 22 otázek týkajících se mezilidských vztahů: úzká interakce, přístup k druhým a podpora přátelství (Chang & Su, 2011). |
4 týdny po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – škála mezilidských vztahů (IRS)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Tuto škálu vyvinuli Chang a Su (2011) za účelem poznání mezilidských vztahů pro dospělé ve středním a starším věku. Skládá se z 22 otázek týkajících se mezilidských vztahů: úzká interakce, přístup k druhým a podpora přátelství (Chang & Su, 2011). |
12 týdnů po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – škála mezilidských vztahů (IRS)
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Tuto škálu vyvinuli Chang a Su (2011) za účelem poznání mezilidských vztahů pro dospělé ve středním a starším věku. Skládá se z 22 otázek týkajících se mezilidských vztahů: úzká interakce, přístup k druhým a podpora přátelství (Chang & Su, 2011). |
24 týdnů po intervenci.
|
|
Psychosociální faktory – škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: Na základní linii.
|
Čínská verze GDS-S sestávala z 15 položek s otázkami ano/ne a vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň deprese (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Na základní linii.
|
|
Psychosociální faktory – škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
Čínská verze GDS-S sestávala z 15 položek s otázkami ano/ne a vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň deprese (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Ihned po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
Čínská verze GDS-S sestávala z 15 položek s otázkami ano/ne a vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň deprese (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
Čínská verze GDS-S sestávala z 15 položek s otázkami ano/ne a vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň deprese (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Psychosociální faktory – škála geriatrické deprese – krátká forma (GDS-SF)
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
Čínská verze GDS-S sestávala z 15 položek s otázkami ano/ne a vyšší skóre ukazuje na závažnější úroveň deprese (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Kvalita života-EQ5D-Utility
Časové okno: Na základní linii.
|
EQ-5D-3L tchajwanská verze dotazníku byla vybrána k měření kvality života související se zdravím (HRQOL), která byla doporučena u starších dospělých a lidí s mírnou demencí (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards a Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015).
Podle skóre indexu self-reportu jej lze převést na jediné souhrnné skóre užitečnosti pomocí techniky časového kompromisu (TTO).
Rozsah tohoto skóre užitečnosti EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) byl -0,67 až 1,00 při použití tchajwanské sady hodnot (Lee et al., 2013), protože skóre blíže k 1 naznačovalo lepší zdraví, negativní skóre indikovalo horší než mrtvý a skóre 0,5 by mohlo být přijatelné.
|
Na základní linii.
|
|
Kvalita života-EQ5D-Utility
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
EQ-5D-3L tchajwanská verze dotazníku byla vybrána k měření kvality života související se zdravím (HRQOL), která byla doporučena u starších dospělých a lidí s mírnou demencí (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards a Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015).
Podle skóre indexu self-reportu jej lze převést na jediné souhrnné skóre užitečnosti pomocí techniky časového kompromisu (TTO).
Rozsah tohoto skóre užitečnosti EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) byl -0,67 až 1,00 při použití tchajwanské sady hodnot (Lee et al., 2013), protože skóre blíže k 1 naznačovalo lepší zdraví, negativní skóre indikovalo horší než mrtvý a skóre 0,5 by mohlo být přijatelné.
|
Ihned po zásahu.
|
|
Kvalita života-EQ5D-Utility
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
EQ-5D-3L tchajwanská verze dotazníku byla vybrána k měření kvality života související se zdravím (HRQOL), která byla doporučena u starších dospělých a lidí s mírnou demencí (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards a Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015).
Podle skóre indexu self-reportu jej lze převést na jediné souhrnné skóre užitečnosti pomocí techniky časového kompromisu (TTO).
Rozsah tohoto skóre užitečnosti EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) byl -0,67 až 1,00 při použití tchajwanské sady hodnot (Lee et al., 2013), protože skóre blíže k 1 naznačovalo lepší zdraví, negativní skóre indikovalo horší než mrtvý a skóre 0,5 by mohlo být přijatelné.
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Kvalita života-EQ5D-Utility
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
EQ-5D-3L tchajwanská verze dotazníku byla vybrána k měření kvality života související se zdravím (HRQOL), která byla doporučena u starších dospělých a lidí s mírnou demencí (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards a Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015).
Podle skóre indexu self-reportu jej lze převést na jediné souhrnné skóre užitečnosti pomocí techniky časového kompromisu (TTO).
Rozsah tohoto skóre užitečnosti EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) byl -0,67 až 1,00 při použití tchajwanské sady hodnot (Lee et al., 2013), protože skóre blíže k 1 naznačovalo lepší zdraví, negativní skóre indikovalo horší než mrtvý a skóre 0,5 by mohlo být přijatelné.
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Kvalita života-EQ5D-Utility
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
EQ-5D-3L tchajwanská verze dotazníku byla vybrána k měření kvality života související se zdravím (HRQOL), která byla doporučena u starších dospělých a lidí s mírnou demencí (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards a Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015).
Podle skóre indexu self-reportu jej lze převést na jediné souhrnné skóre užitečnosti pomocí techniky časového kompromisu (TTO).
Rozsah tohoto skóre užitečnosti EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) byl -0,67 až 1,00 při použití tchajwanské sady hodnot (Lee et al., 2013), protože skóre blíže k 1 naznačovalo lepší zdraví, negativní skóre indikovalo horší než mrtvý a skóre 0,5 by mohlo být přijatelné.
|
24 týdnů po intervenci.
|
|
Quality of Life-EQ5D-vizuální analogová stupnice
Časové okno: Na základní linii.
|
20cm vizuální analogová škála, ve které jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav v rozsahu od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Na základní linii.
|
|
Quality of Life-EQ5D-vizuální analogová stupnice
Časové okno: Ihned po zásahu.
|
20cm vizuální analogová škála, ve které jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav v rozsahu od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Ihned po zásahu.
|
|
Quality of Life-EQ5D-vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny po zásahu.
|
20cm vizuální analogová škála, ve které jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav v rozsahu od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
4 týdny po zásahu.
|
|
Quality of Life-EQ5D-vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týdnů po zásahu.
|
20cm vizuální analogová škála, ve které jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav v rozsahu od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
12 týdnů po zásahu.
|
|
Quality of Life-EQ5D-vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 týdnů po intervenci.
|
20cm vizuální analogová škála, ve které jsou respondenti požádáni, aby ohodnotili svůj aktuální zdravotní stav v rozsahu od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
24 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Supreme Investment. Interactive health service system. Supreme Investment website. https://supremeinvest.co/hotplus/. Updated 2016. Accessed March 17, 2017.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Powlishta KK, Von Dras DD, Stanford A, Carr DB, Tsering C, Miller JP, Morris JC. The clock drawing test is a poor screen for very mild dementia. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):898-903. doi: 10.1212/wnl.59.6.898.
- Shulman K, Shedletsky R, Silver I. The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. Int J Geriat Psychiatry. 1986:1(2):135-140.
- Golden CJ. A group version of the Stroop Color and Word Test. J Pers Assess. 1975 Aug;39(4):386-8. doi: 10.1207/s15327752jpa3904_10.
- Pashmdarfard M, Azad A. Assessment tools to evaluate Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL) in older adults: A systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020 Apr 13;34:33. doi: 10.34171/mjiri.34.33. eCollection 2020.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior Fitness Test Manual. Champaign: Human Kinetics; 2001.
- Hawk C, Dusio ME, Wallace H, Bernard T, Rexroth C. Development of a patient-centered instrument for the assessment of global well-being: a study of reliability, validity, and clinical responsiveness. Palmer J Res. 1995;2(1):15-22.
- Chang W J, Su MP. Exploring the effects of self-concept and interpersonal relationship who attends the music program for middle-aged and elderly adults in community. Journal of Community Research. 2011:2:109-157.
- Liu HC, Fuh JL, Wang SJ, Liu CY, Larson EB, Lin KN, Wang HC, Chou P, Wu ZA, Lin CH, Wang PN, Teng EL. Prevalence and subtypes of dementia in a rural Chinese population. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Sep;12(3):127-34. doi: 10.1097/00002093-199809000-00002.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Lee HY, Hung MC, Hu FC, Chang YY, Hsieh CL, Wang JD. Estimating quality weights for EQ-5D (EuroQol-5 dimensions) health states with the time trade-off method in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2013 Nov;112(11):699-706. doi: 10.1016/j.jfma.2012.12.015. Epub 2013 Feb 12.
- Chang TJ, Tarn YH, Hsieh CL, Liou WS, Shaw JW, Chiou XG. Taiwanese version of the EQ-5D: validation in a representative sample of the Taiwanese population. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1023-31. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60078-9.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guidet, 2018. https://euroqol.org/publications/user-guides/. Updated October, 2018. Accessed August 16, 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .