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Realidad Virtual Computarizada en Mayores

21 de julio de 2021 actualizado por: Taipei Medical University

Evaluación de la Realidad Virtual Computarizada sobre Capacidad Funcional y Calidad de Vida en Adultos Mayores

El número de pacientes con demencia aumentó con el envejecimiento de la población. Las personas con quejas subjetivas de memoria o deterioro cognitivo leve (DCL) pueden tener un alto riesgo de desarrollar demencia. Los programas de entrenamiento cognitivo/de la memoria han demostrado los posibles efectos positivos para mejorar o mantener la progresión cognitiva. Sin embargo, el impacto de esas progresiones cognitivas en la capacidad funcional y la calidad de vida no se comprende bien. Además, parece tener una gran variabilidad en la capacidad de respuesta entre sujetos entrenados. La mayoría de los estudios no examinaron la diferencia individual asociada con el entrenamiento. El objetivo principal será evaluar los programas de entrenamiento cognitivo sobre la capacidad funcional y la calidad de vida de los adultos mayores. Se esperará que los resultados comprendan la efectividad del entrenamiento de realidad virtual computarizada, mejorando o manteniendo la cognición, la función física y psicosocial, mejorando la calidad de vida y reduciendo el riesgo de desarrollar discapacidad, incluso la conversión a demencia, en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se necesitan estrategias de prevención para la demencia debido a la creciente prevalencia de la demencia. Las personas con deterioro cognitivo leve tienen un alto riesgo de desarrollar una discapacidad, incluso de convertirse en demencia en el futuro. Los programas de entrenamiento cognitivo/de la memoria han demostrado los posibles efectos positivos para mejorar o mantener la progresión cognitiva. Sin embargo, el impacto de esas progresiones cognitivas en la capacidad funcional y la calidad de vida no se comprende bien. El objetivo principal de este proyecto total es evaluar los efectos a corto y largo plazo de los programas de entrenamiento de realidad virtual computarizados (Xavix Hot-Plus) sobre la capacidad funcional (cognición, función física y psicosocial) y la calidad de vida en adultos mayores con discapacidad cognitiva leve. discapacidad.

El diseño de investigación experimental con tres grupos, una prueba previa y cuatro pruebas posteriores se llevará a cabo para examinar los efectos a corto y largo plazo sobre la cognición (resultado principal), la función física (resultado secundario), la función psicosocial (resultado secundario) y la calidad de vida (resultado secundario). Los adultos independientes serán reclutados de la base de la comunidad en base a criterios de muestra. El total de sujetos será de 160 a 190 adultos mayores y los centros de atención comunitaria incluyen a todos los participantes elegibles que serán asignados aleatoriamente al grupo de programas de capacitación de realidad virtual computarizada (grupo Hot-Plus) o grupo de interacción social. Los sujetos del grupo de control se reclutarán en la comunidad y serán remitidos por médicos neurológicos, psiquiátricos o gerontólogos.

Los participantes que estén en el grupo Hot-Plus se dividirán en varios grupos pequeños que serán de 4 personas con deterioro cognitivo leve. Los participantes recibirán un programa de capacitación de realidad virtual computarizado de Hot-Plus como actividad grupal de una hora, una vez por semana durante 12 semanas. Los participantes en el grupo de interacción social vendrán como grupo para la interacción social una hora semanalmente durante 12 semanas. El grupo de control mantendrá sus actividades habituales.

Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 18.0 (SPSS, Chicago, IL), con el nivel de significancia establecido en p< .05. La distribución normal de los datos se evaluará mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Se calculará la media, la desviación estándar, la frecuencia y el porcentaje para describir todas las variables. Se utilizará el análisis de varianza unidireccional (ANOVA) para evaluar las diferencias entre los grupos de acuerdo con las variables continuas, la distribución no normal de los datos se calculará mediante la prueba de Kruskasl-Wallis. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado para la comparación de variables categóricas, y la prueba exacta de Fisher debido a que el valor esperado es menor a cuatro. Se utilizará la ecuación de estimación generalizada (GEE) para examinar los efectos principales, los efectos temporales y las interacciones en los resultados a lo largo del tiempo.

Se esperará que los resultados comprendan la efectividad del entrenamiento de realidad virtual computarizada, mejorando o manteniendo la cognición, la función física y psicosocial, mejorando la calidad de vida y reduciendo el riesgo de desarrollar discapacidad, incluso la conversión en demencia, en el futuro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Igual o mayor de 60 años
  • Los puntajes del SPMSQ varían de 4 a 7 (analfabetos: 4 a 5, primaria: 5 a 6, secundaria: 6 a 7) o escala de calificación de demencia clínica (CDR): 0.5
  • Ser capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
  • Tiene la capacidad de ver y oír lo suficientemente bien como para seguir las instrucciones.
  • Aceptar participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Restricciones de actividad por recomendación médica
  • El progreso inestable de la enfermedad podría afectar su participación
  • Cirugía para las articulaciones o la médula espinal dentro de los 6 meses
  • Incapaz de caminar 50 metros con el dispositivo asistente
  • Discapacidad de aprendizaje

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de programas de formación en realidad virtual informatizada (grupo Hot-Plus)
Los participantes que estén en el grupo Hot-Plus se dividirán en varios grupos pequeños que serán de 4 personas con deterioro cognitivo leve. Los participantes recibirán un programa de entrenamiento de realidad virtual computarizado de Hot-Plus como actividad grupal durante una hora, una vez a la semana durante 12 semanas.
Conductual: Grupo de programas de formación en realidad virtual informatizada (grupo Hot-Plus)
En este estudio, los investigadores utilizaron videojuegos interactivos llamados "Xavix Hot Plus" (Hot-plus, Shinsedai[SSD] Co. Ltd, Shiga Japón), que fue diseñado específicamente para la rehabilitación y reportó una alta motivación y disfrute de los participantes mientras jugaban.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de interacción social
Los participantes en el grupo de interacción social vendrán como grupo para la interacción social una hora semanalmente durante 12 semanas.
Conductual: Grupo de interacción social
El grupo de interacción social se reunirá como grupo para la interacción social una hora a la semana durante 12 semanas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
El grupo de control mantendrá actividades regulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognición-Cognición global
Periodo de tiempo: En la línea de base.
La cognición global se midió mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE), una versión modificada de una batería neuropsicológica del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), cuya puntuación máxima fue de 30 incluyendo orientación, memoria, concentración, lenguaje, y praxis (Folstein, Folstein y McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
En la línea de base.
Cognición-Cognición global
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La cognición global se midió mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE), una versión modificada de una batería neuropsicológica del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), cuya puntuación máxima fue de 30 incluyendo orientación, memoria, concentración, lenguaje, y praxis (Folstein, Folstein y McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
Inmediatamente después de la intervención.
Cognición-Cognición global
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
La cognición global se midió mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE), una versión modificada de una batería neuropsicológica del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), cuya puntuación máxima fue de 30 incluyendo orientación, memoria, concentración, lenguaje, y praxis (Folstein, Folstein y McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
A las 4 semanas de la intervención.
Cognición-Cognición global
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
La cognición global se midió mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE), una versión modificada de una batería neuropsicológica del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), cuya puntuación máxima fue de 30 incluyendo orientación, memoria, concentración, lenguaje, y praxis (Folstein, Folstein y McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
A las 12 semanas de la intervención.
Cognición-Cognición global
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
La cognición global se midió mediante el Mini-Mental State Examination (MMSE), una versión modificada de una batería neuropsicológica del Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), cuya puntuación máxima fue de 30 incluyendo orientación, memoria, concentración, lenguaje, y praxis (Folstein, Folstein y McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
A las 24 semanas de la intervención.
Cognición-memoria
Periodo de tiempo: En la línea de base.
La memoria se midió mediante la prueba de Lista de palabras, contenía tres tipos de la siguiente manera (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Recuerdo inmediato; 2) Recuerdo retrasado; 3) Reconocimiento.
En la línea de base.
Cognición-memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La memoria se midió mediante la prueba de Lista de palabras, contenía tres tipos de la siguiente manera (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Recuerdo inmediato; 2) Recuerdo retrasado; 3) Reconocimiento.
Inmediatamente después de la intervención.
Cognición-memoria
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
La memoria se midió mediante la prueba de Lista de palabras, contenía tres tipos de la siguiente manera (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Recuerdo inmediato; 2) Recuerdo retrasado; 3) Reconocimiento.
A las 4 semanas de la intervención.
Cognición-memoria
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
La memoria se midió mediante la prueba de Lista de palabras, contenía tres tipos de la siguiente manera (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Recuerdo inmediato; 2) Recuerdo retrasado; 3) Reconocimiento.
A las 12 semanas de la intervención.
Cognición-memoria
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
La memoria se midió mediante la prueba de Lista de palabras, contenía tres tipos de la siguiente manera (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Recuerdo inmediato; 2) Recuerdo retrasado; 3) Reconocimiento.
A las 24 semanas de la intervención.
Cognición-atención
Periodo de tiempo: En la línea de base.
La atención se midió mediante la subprueba Digit Span (DS) de la versión de Taiwán de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), que contenía dos componentes: DS hacia adelante y DS hacia atrás.
En la línea de base.
Cognición-atención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La atención se midió mediante la subprueba Digit Span (DS) de la versión de Taiwán de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), que contenía dos componentes: DS hacia adelante y DS hacia atrás.
Inmediatamente después de la intervención.
Cognición-atención
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
La atención se midió mediante la subprueba Digit Span (DS) de la versión de Taiwán de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), que contenía dos componentes: DS hacia adelante y DS hacia atrás.
A las 4 semanas de la intervención.
Cognición-atención
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
La atención se midió mediante la subprueba Digit Span (DS) de la versión de Taiwán de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), que contenía dos componentes: DS hacia adelante y DS hacia atrás.
A las 12 semanas de la intervención.
Cognición-atención
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
La atención se midió mediante la subprueba Digit Span (DS) de la versión de Taiwán de la Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), que contenía dos componentes: DS hacia adelante y DS hacia atrás.
A las 24 semanas de la intervención.
Cognición-función visual/espacial
Periodo de tiempo: En la línea de base.
La función visual/espacial se midió mediante la prueba de dibujo del reloj (CDT). Se pidió a los participantes que dibujaran la esfera de un reloj, colocaran todos los números en ella y fijaran la hora en las 10:11 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky y Silver, 1986).
En la línea de base.
Cognición-función visual/espacial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La función visual/espacial se midió mediante la prueba de dibujo del reloj (CDT). Se pidió a los participantes que dibujaran la esfera de un reloj, colocaran todos los números en ella y fijaran la hora en las 10:11 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky y Silver, 1986).
Inmediatamente después de la intervención.
Cognición-función visual/espacial
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
La función visual/espacial se midió mediante la prueba de dibujo del reloj (CDT). Se pidió a los participantes que dibujaran la esfera de un reloj, colocaran todos los números en ella y fijaran la hora en las 10:11 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky y Silver, 1986).
A las 4 semanas de la intervención.
Cognición-función visual/espacial
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
La función visual/espacial se midió mediante la prueba de dibujo del reloj (CDT). Se pidió a los participantes que dibujaran la esfera de un reloj, colocaran todos los números en ella y fijaran la hora en las 10:11 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky y Silver, 1986).
A las 12 semanas de la intervención.
Cognición-función visual/espacial
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
La función visual/espacial se midió mediante la prueba de dibujo del reloj (CDT). Se pidió a los participantes que dibujaran la esfera de un reloj, colocaran todos los números en ella y fijaran la hora en las 10:11 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky y Silver, 1986).
A las 24 semanas de la intervención.
Cognición-función ejecutiva
Periodo de tiempo: En la línea de base.
La función ejecutiva se midió mediante el Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consistía en tres subtareas: lectura de palabras (ROJO, VERDE y AZUL), denominación de colores (XXXX coloreados con tinta roja, verde o azul) y denominación de palabras de colores incongruentes (las palabras ROJO, VERDE y AZUL impresas en letras no tinta roja, verde o azul a juego).
En la línea de base.
Cognición-función ejecutiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La función ejecutiva se midió mediante el Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consistía en tres subtareas: lectura de palabras (ROJO, VERDE y AZUL), denominación de colores (XXXX coloreados con tinta roja, verde o azul) y denominación de palabras de colores incongruentes (las palabras ROJO, VERDE y AZUL impresas en letras no tinta roja, verde o azul a juego).
Inmediatamente después de la intervención.
Cognición-función ejecutiva
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
La función ejecutiva se midió mediante el Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consistía en tres subtareas: lectura de palabras (ROJO, VERDE y AZUL), denominación de colores (XXXX coloreados con tinta roja, verde o azul) y denominación de palabras de colores incongruentes (las palabras ROJO, VERDE y AZUL impresas en letras no tinta roja, verde o azul a juego).
A las 4 semanas de la intervención.
Cognición-función ejecutiva
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
La función ejecutiva se midió mediante el Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consistía en tres subtareas: lectura de palabras (ROJO, VERDE y AZUL), denominación de colores (XXXX coloreados con tinta roja, verde o azul) y denominación de palabras de colores incongruentes (las palabras ROJO, VERDE y AZUL impresas en letras no tinta roja, verde o azul a juego).
A las 12 semanas de la intervención.
Cognición-función ejecutiva
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
La función ejecutiva se midió mediante el Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consistía en tres subtareas: lectura de palabras (ROJO, VERDE y AZUL), denominación de colores (XXXX coloreados con tinta roja, verde o azul) y denominación de palabras de colores incongruentes (las palabras ROJO, VERDE y AZUL impresas en letras no tinta roja, verde o azul a juego).
A las 24 semanas de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física-AIVD
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) se evaluaron con ocho habilidades, que incluyen compras, transporte, preparación de comidas, tareas domésticas ordinarias, lavado de ropa, medicamentos, uso del teléfono y manejo de finanzas. Los ítems individuales se suman para producir una escala que va de 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
En la línea de base.
Función física-AIVD
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
IADL se evaluó con ocho habilidades que incluyen compras, transporte, preparación de comidas, tareas domésticas ordinarias, lavado de ropa, medicamentos, uso del teléfono y manejo de finanzas. Los ítems individuales se suman para producir una escala que va de 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
Inmediatamente después de la intervención.
Función física-AIVD
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
IADL se evaluó con ocho habilidades que incluyen compras, transporte, preparación de comidas, tareas domésticas ordinarias, lavado de ropa, medicamentos, uso del teléfono y manejo de finanzas. Los ítems individuales se suman para producir una escala que va de 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
A las 4 semanas de la intervención.
Función física-AIVD
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
IADL se evaluó con ocho habilidades que incluyen compras, transporte, preparación de comidas, tareas domésticas ordinarias, lavado de ropa, medicamentos, uso del teléfono y manejo de finanzas. Los ítems individuales se suman para producir una escala que va de 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
A las 12 semanas de la intervención.
Función física-AIVD
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
IADL se evaluó con ocho habilidades que incluyen compras, transporte, preparación de comidas, tareas domésticas ordinarias, lavado de ropa, medicamentos, uso del teléfono y manejo de finanzas. Los ítems individuales se suman para producir una escala que va de 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
A las 24 semanas de la intervención.
Prueba de condición física para personas mayores (SFT)
Periodo de tiempo: En la línea de base.

Rikli & Jones desarrolló una serie de pruebas funcionales que incluyen la prueba de pararse en una silla, la prueba de levantarse y avanzar de 8 pies, la prueba de sentarse y alcanzar una silla, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de postura monopedal.

Tiene buena fiabilidad y validez y la fiabilidad test-retest está por encima de 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
En la línea de base.
Prueba de condición física para personas mayores (SFT)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.

Rikli & Jones desarrolló una serie de pruebas funcionales que incluyen la prueba de pararse en una silla, la prueba de levantarse y avanzar de 8 pies, la prueba de sentarse y alcanzar una silla, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de postura monopedal.

Tiene buena fiabilidad y validez y la fiabilidad test-retest está por encima de 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
Inmediatamente después de la intervención.
Prueba de condición física para personas mayores (SFT)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.

Rikli & Jones desarrolló una serie de pruebas funcionales que incluyen la prueba de pararse en una silla, la prueba de levantarse y avanzar de 8 pies, la prueba de sentarse y alcanzar una silla, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de postura monopedal.

Tiene buena fiabilidad y validez y la fiabilidad test-retest está por encima de 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
A las 4 semanas de la intervención.
Prueba de condición física para personas mayores (SFT)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.

Rikli & Jones desarrolló una serie de pruebas funcionales que incluyen la prueba de pararse en una silla, la prueba de levantarse y avanzar de 8 pies, la prueba de sentarse y alcanzar una silla, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de postura monopedal.

Tiene buena fiabilidad y validez y la fiabilidad test-retest está por encima de 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
A las 12 semanas de la intervención.
Prueba de condición física para personas mayores (SFT)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.

Rikli & Jones desarrolló una serie de pruebas funcionales que incluyen la prueba de pararse en una silla, la prueba de levantarse y avanzar de 8 pies, la prueba de sentarse y alcanzar una silla, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de postura monopedal.

Tiene buena fiabilidad y validez y la fiabilidad test-retest está por encima de 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
A las 24 semanas de la intervención.
Prueba de posición unipodal de función física (UST)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Se utilizó la prueba de postura monopedal para examinar el equilibrio estático en la pierna preferida. Los participantes realizaron tres intentos con los ojos abiertos durante la prueba (Goldberg, Casby y Wasielewski, 2011).
En la línea de base.
Prueba de posición unipodal de función física (UST)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Se utilizó la prueba de postura monopedal para examinar el equilibrio estático en la pierna preferida. Los participantes realizaron tres intentos con los ojos abiertos durante la prueba (Goldberg, Casby y Wasielewski, 2011).
Inmediatamente después de la intervención.
Prueba de posición unipodal de función física (UST)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
Se utilizó la prueba de postura monopedal para examinar el equilibrio estático en la pierna preferida. Los participantes realizaron tres intentos con los ojos abiertos durante la prueba (Goldberg, Casby y Wasielewski, 2011).
A las 4 semanas de la intervención.
Prueba de posición unipodal de función física (UST)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
Se utilizó la prueba de postura monopedal para examinar el equilibrio estático en la pierna preferida. Los participantes realizaron tres intentos con los ojos abiertos durante la prueba (Goldberg, Casby y Wasielewski, 2011).
A las 12 semanas de la intervención.
Prueba de posición unipodal de función física (UST)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
Se utilizó la prueba de postura monopedal para examinar el equilibrio estático en la pierna preferida. Los participantes realizaron tres intentos con los ojos abiertos durante la prueba (Goldberg, Casby y Wasielewski, 2011).
A las 24 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de Bienestar Global (GWBS)
Periodo de tiempo: En la línea de base.

Escala de Bienestar Global (GWBS): Es una escala analógica visual de 10 centímetros para medir la percepción de bienestar de los individuos. La puntuación de GWBS osciló entre 0 y 10 (Hawk et al., 2010).

Escala analógica (EVA) con una línea horizontal de diez centímetros (Hawk et al., 2010).
En la línea de base.
Factores psicosociales-Escala de Bienestar Global (GWBS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.

Escala de Bienestar Global (GWBS): Es una escala analógica visual de 10 centímetros para medir la percepción de bienestar de los individuos. La puntuación de GWBS osciló entre 0 y 10 (Hawk et al., 2010).

Escala analógica (EVA) con una línea horizontal de diez centímetros (Hawk et al., 2010).
Inmediatamente después de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de Bienestar Global (GWBS)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.

Escala de Bienestar Global (GWBS): Es una escala analógica visual de 10 centímetros para medir la percepción de bienestar de los individuos. La puntuación de GWBS osciló entre 0 y 10 (Hawk et al., 2010).

Escala analógica (EVA) con una línea horizontal de diez centímetros (Hawk et al., 2010).
A las 4 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de Bienestar Global (GWBS)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.

Escala de Bienestar Global (GWBS): Es una escala analógica visual de 10 centímetros para medir la percepción de bienestar de los individuos. La puntuación de GWBS osciló entre 0 y 10 (Hawk et al., 2010).

Escala analógica (EVA) con una línea horizontal de diez centímetros (Hawk et al., 2010).
A las 12 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de Bienestar Global (GWBS)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.

Escala de Bienestar Global (GWBS): Es una escala analógica visual de 10 centímetros para medir la percepción de bienestar de los individuos. La puntuación de GWBS osciló entre 0 y 10 (Hawk et al., 2010).

Escala analógica (EVA) con una línea horizontal de diez centímetros (Hawk et al., 2010).
A las 24 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de relaciones interpersonales (IRS)
Periodo de tiempo: En la línea de base.

Esta escala fue desarrollada por Chang y Su (2011) con el fin de conocer la relación interpersonal para Adultos de mediana edad y mayores.

Está compuesto por 22 preguntas relacionadas con la relación interpersonal: interacción cercana, acercamiento a los demás y apoyo a la amistad (Chang & Su, 2011).
En la línea de base.
Factores psicosociales-Escala de relaciones interpersonales (IRS)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.

Esta escala fue desarrollada por Chang y Su (2011) con el fin de conocer la relación interpersonal para Adultos de mediana edad y mayores.

Está compuesto por 22 preguntas relacionadas con la relación interpersonal: interacción cercana, acercamiento a los demás y apoyo a la amistad (Chang & Su, 2011).
Inmediatamente después de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de relaciones interpersonales (IRS)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.

Esta escala fue desarrollada por Chang y Su (2011) con el fin de conocer la relación interpersonal para Adultos de mediana edad y mayores.

Está compuesto por 22 preguntas relacionadas con la relación interpersonal: interacción cercana, acercamiento a los demás y apoyo a la amistad (Chang & Su, 2011).
A las 4 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de relaciones interpersonales (IRS)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.

Esta escala fue desarrollada por Chang y Su (2011) con el fin de conocer la relación interpersonal para Adultos de mediana edad y mayores.

Está compuesto por 22 preguntas relacionadas con la relación interpersonal: interacción cercana, acercamiento a los demás y apoyo a la amistad (Chang & Su, 2011).
A las 12 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de relaciones interpersonales (IRS)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.

Esta escala fue desarrollada por Chang y Su (2011) con el fin de conocer la relación interpersonal para Adultos de mediana edad y mayores.

Está compuesto por 22 preguntas relacionadas con la relación interpersonal: interacción cercana, acercamiento a los demás y apoyo a la amistad (Chang & Su, 2011).
A las 24 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: En la línea de base.
La versión china del GDS-S constaba de 15 elementos con preguntas de sí/no y las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de depresión (Lu, Liu y Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
En la línea de base.
Factores psicosociales-Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
La versión china del GDS-S constaba de 15 elementos con preguntas de sí/no y las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de depresión (Lu, Liu y Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Inmediatamente después de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
La versión china del GDS-S constaba de 15 elementos con preguntas de sí/no y las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de depresión (Lu, Liu y Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
A las 4 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
La versión china del GDS-S constaba de 15 elementos con preguntas de sí/no y las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de depresión (Lu, Liu y Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
A las 12 semanas de la intervención.
Factores psicosociales-Escala de depresión geriátrica-Forma abreviada (GDS-SF)
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
La versión china del GDS-S constaba de 15 elementos con preguntas de sí/no y las puntuaciones más altas indican un nivel más grave de depresión (Lu, Liu y Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
A las 24 semanas de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-Utilidad
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Se seleccionó el cuestionario EQ-5D-3L en versión taiwanesa para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) que se recomendaba en adultos mayores y personas con demencia leve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al., 2016). al., 2015). De acuerdo con las puntuaciones del índice de autoinforme, se puede convertir en una única puntuación de utilidad resumida mediante el uso de la técnica de compensación de tiempo (TTO). El rango de esta puntuación de utilidad EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) fue de -0,67 a 1,00 utilizando el conjunto de valores taiwanés (Lee et al., 2013), ya que la puntuación más cercana a 1 indicaba una mejor salud, una puntuación negativa indicaba peor que muerto, y una puntuación de 0,5 podría ser aceptable.
En la línea de base.
Calidad de vida-EQ5D-Utilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Se seleccionó el cuestionario EQ-5D-3L en versión taiwanesa para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) que se recomendaba en adultos mayores y personas con demencia leve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al., 2016). al., 2015). De acuerdo con las puntuaciones del índice de autoinforme, se puede convertir en una única puntuación de utilidad resumida mediante el uso de la técnica de compensación de tiempo (TTO). El rango de esta puntuación de utilidad EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) fue de -0,67 a 1,00 utilizando el conjunto de valores taiwanés (Lee et al., 2013), ya que la puntuación más cercana a 1 indicaba una mejor salud, una puntuación negativa indicaba peor que muerto, y una puntuación de 0,5 podría ser aceptable.
Inmediatamente después de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-Utilidad
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
Se seleccionó el cuestionario EQ-5D-3L en versión taiwanesa para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) que se recomendaba en adultos mayores y personas con demencia leve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al., 2016). al., 2015). De acuerdo con las puntuaciones del índice de autoinforme, se puede convertir en una única puntuación de utilidad resumida mediante el uso de la técnica de compensación de tiempo (TTO). El rango de esta puntuación de utilidad EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) fue de -0,67 a 1,00 utilizando el conjunto de valores taiwanés (Lee et al., 2013), ya que la puntuación más cercana a 1 indicaba una mejor salud, una puntuación negativa indicaba peor que muerto, y una puntuación de 0,5 podría ser aceptable.
A las 4 semanas de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-Utilidad
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
Se seleccionó el cuestionario EQ-5D-3L en versión taiwanesa para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) que se recomendaba en adultos mayores y personas con demencia leve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al., 2016). al., 2015). De acuerdo con las puntuaciones del índice de autoinforme, se puede convertir en una única puntuación de utilidad resumida mediante el uso de la técnica de compensación de tiempo (TTO). El rango de esta puntuación de utilidad EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) fue de -0,67 a 1,00 utilizando el conjunto de valores taiwanés (Lee et al., 2013), ya que la puntuación más cercana a 1 indicaba una mejor salud, una puntuación negativa indicaba peor que muerto, y una puntuación de 0,5 podría ser aceptable.
A las 12 semanas de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-Utilidad
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
Se seleccionó el cuestionario EQ-5D-3L en versión taiwanesa para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) que se recomendaba en adultos mayores y personas con demencia leve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al., 2016). al., 2015). De acuerdo con las puntuaciones del índice de autoinforme, se puede convertir en una única puntuación de utilidad resumida mediante el uso de la técnica de compensación de tiempo (TTO). El rango de esta puntuación de utilidad EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) fue de -0,67 a 1,00 utilizando el conjunto de valores taiwanés (Lee et al., 2013), ya que la puntuación más cercana a 1 indicaba una mejor salud, una puntuación negativa indicaba peor que muerto, y una puntuación de 0,5 podría ser aceptable.
A las 24 semanas de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-escala analógica visual
Periodo de tiempo: En la línea de base.
Una escala analógica visual de 20 cm en la que se pide a los encuestados que califiquen su estado de salud actual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
En la línea de base.
Calidad de vida-EQ5D-escala analógica visual
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención.
Una escala analógica visual de 20 cm en la que se pide a los encuestados que califiquen su estado de salud actual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Inmediatamente después de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-escala analógica visual
Periodo de tiempo: A las 4 semanas de la intervención.
Una escala analógica visual de 20 cm en la que se pide a los encuestados que califiquen su estado de salud actual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
A las 4 semanas de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-escala analógica visual
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de la intervención.
Una escala analógica visual de 20 cm en la que se pide a los encuestados que califiquen su estado de salud actual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
A las 12 semanas de la intervención.
Calidad de vida-EQ5D-escala analógica visual
Periodo de tiempo: A las 24 semanas de la intervención.
Una escala analógica visual de 20 cm en la que se pide a los encuestados que califiquen su estado de salud actual que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
A las 24 semanas de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de febrero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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