Computergestützte virtuelle Realität bei älteren Menschen
Bewertung computergestützter virtueller Realität auf Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Präventionsstrategien für Demenz sind aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Demenz erforderlich. Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung haben ein hohes Risiko, im späteren Leben eine Behinderung zu entwickeln oder sogar zu einer Demenz zu werden. Kognitive/Gedächtnistrainingsprogramme haben die potenziellen positiven Effekte zur Verbesserung oder Aufrechterhaltung der kognitiven Progression gezeigt. Die Auswirkungen dieser kognitiven Fortschritte auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität sind jedoch nicht gut verstanden. Das Hauptziel dieses Gesamtprojekts ist es, die kurz- und langfristigen Auswirkungen von computergestützten Virtual-Reality-Trainingsprogrammen (Xavix Hot-Plus) auf die funktionalen Fähigkeiten (Kognition, körperliche und psychosoziale Funktion) und die Lebensqualität bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Leistungsfähigkeit zu bewerten Beeinträchtigung.
Das experimentelle Forschungsdesign mit drei Gruppen, einem Pretest und vier Posttests wird durchgeführt, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen auf Kognition (primäres Ergebnis), körperliche (sekundäres Ergebnis), psychosoziale Funktion (sekundäres Ergebnis) und Qualität von zu untersuchen Leben (sekundäres Ergebnis). Unabhängige Erwachsene werden anhand von Stichprobenkriterien aus der Community-Basis rekrutiert. Die Gesamtzahl der Probanden beträgt 160 bis 190 ältere Erwachsene, und die kommunalen Pflegezentren umfassen alle berechtigten Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe für computergestützte Virtual-Reality-Trainingsprogramme (Hot-Plus-Gruppe) oder einer Gruppe für soziale Interaktion zugewiesen werden. Die Probanden für die Kontrollgruppe werden in der Gemeinde rekrutiert und von neurologischen, psychiatrischen oder gerontologischen Ärzten überwiesen.
Teilnehmer, die in der Hot-Plus-Gruppe sind, teilen sich mehrere kleine Gruppen auf, die aus 4 Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bestehen. Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang einmal pro Woche ein einstündiges computergestütztes Virtual-Reality-Trainingsprogramm von Hot-Plus als Gruppenaktivität. Die Teilnehmer der Sozialen Interaktionsgruppe kommen 12 Wochen lang wöchentlich eine Stunde lang als Gruppe zur sozialen Interaktion. Die Kontrollgruppe behält ihre regulären Aktivitäten bei.
Die Daten werden mit SPSS Version 18.0 (SPSS, Chicago, IL) analysiert, wobei das Signifikanzniveau auf p < 0,05 eingestellt ist. Die Normalverteilung der Daten wird mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test ausgewertet. Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit und Prozentsatz werden durchgeführt, um alle Variablen zu beschreiben. Die Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen gemäß den kontinuierlichen Variablen zu bewerten, die Nicht-Normalverteilung der Daten wird durch den Kruskasl-Wallis-Test berechnet. Der Chi-Quadrat-Test wird für den Vergleich kategorialer Variablen verwendet, und der exakte Fisher-Test wird verwendet, da der Erwartungswert kleiner als vier ist. Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung (GEE) wird verwendet, um die Haupteffekte, Zeiteffekte und Wechselwirkungen bei den Ergebnissen im Laufe der Zeit zu untersuchen.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse die Wirksamkeit des computergestützten Virtual-Reality-Trainings, die Verbesserung oder Aufrechterhaltung der Kognition, der körperlichen und psychosozialen Funktion, die Verbesserung der Lebensqualität und die Verringerung des Risikos der Entwicklung einer Behinderung, sogar der Umwandlung in Demenz im späteren Leben, verstehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 23561
- TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gleich oder älter als 60 Jahre
- Die SPMSQ-Scores reichen von 4-7 (Analphabeten: 4-5, Grundschüler: 5-6, Junior High School: 6-7) oder Clinical Dementia Rating Scale (CDR): 0,5
- In der Lage sein, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren
- Hat die Fähigkeit, gut genug zu sehen und zu hören, um den Anweisungen zu folgen
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Aktivitätseinschränkungen aufgrund ärztlicher Empfehlung
- Ein instabiler Krankheitsverlauf könnte ihre Teilnahme beeinträchtigen
- Operation an Gelenken oder Rückenmark innerhalb von 6 Monaten
- Kann mit dem Hilfsgerät keine 50 Meter gehen
- Lernschwäche
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe für computergestützte Virtual-Reality-Trainingsprogramme (Hot-Plus-Gruppe)
Teilnehmer, die in der Hot-Plus-Gruppe sind, teilen sich mehrere kleine Gruppen auf, die aus 4 Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung bestehen.
Die Teilnehmer erhalten ein computergestütztes Virtual-Reality-Trainingsprogramm von Hot-Plus als Gruppenaktivität für eine Stunde einmal pro Woche für 12 Wochen.
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In dieser Studie verwendeten die Forscher interaktive Videospiele namens „Xavix Hot Plus“ (Hot-plus, Shinsedai [SSD] Co. Ltd, Shiga Japan), die speziell für die Rehabilitation entwickelt wurden und eine hohe Motivation und Freude der Teilnehmer beim Spielen zeigten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe für soziale Interaktion
Die Teilnehmer der Sozialen Interaktionsgruppe kommen 12 Wochen lang wöchentlich eine Stunde lang als Gruppe zur sozialen Interaktion.
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Die Social Interaction Group wird sich 12 Wochen lang wöchentlich eine Stunde lang als Gruppe für soziale Interaktion treffen.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird regelmäßige Aktivitäten aufrechterhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognition-Globale Kognition
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die globale Kognition wurde durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, eine modifizierte Version einer neuropsychologischen Batterie im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD), deren maximale Punktzahl 30 betrug, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Konzentration, Sprache, und Praxis (Folstein, Folstein & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
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An der Grundlinie.
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Kognition-Globale Kognition
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Die globale Kognition wurde durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, eine modifizierte Version einer neuropsychologischen Batterie im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD), deren maximale Punktzahl 30 betrug, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Konzentration, Sprache, und Praxis (Folstein, Folstein & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Kognition-Globale Kognition
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Die globale Kognition wurde durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, eine modifizierte Version einer neuropsychologischen Batterie im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD), deren maximale Punktzahl 30 betrug, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Konzentration, Sprache, und Praxis (Folstein, Folstein & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognition-Globale Kognition
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Die globale Kognition wurde durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, eine modifizierte Version einer neuropsychologischen Batterie im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD), deren maximale Punktzahl 30 betrug, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Konzentration, Sprache, und Praxis (Folstein, Folstein & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognition-Globale Kognition
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Die globale Kognition wurde durch die Mini-Mental State Examination (MMSE) gemessen, eine modifizierte Version einer neuropsychologischen Batterie im Konsortium zur Einrichtung eines Registers für die Alzheimer-Krankheit (CERAD), deren maximale Punktzahl 30 betrug, einschließlich Orientierung, Gedächtnis, Konzentration, Sprache, und Praxis (Folstein, Folstein & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognitionsgedächtnis
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Das Gedächtnis wurde mit dem Wortlistentest gemessen und enthielt die folgenden drei Typen (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Sofortige Erinnerung; 2) Verzögerter Rückruf; 3) Anerkennung.
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An der Grundlinie.
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Kognitionsgedächtnis
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Das Gedächtnis wurde mit dem Wortlistentest gemessen und enthielt die folgenden drei Typen (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Sofortige Erinnerung; 2) Verzögerter Rückruf; 3) Anerkennung.
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Kognitionsgedächtnis
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Das Gedächtnis wurde mit dem Wortlistentest gemessen und enthielt die folgenden drei Typen (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Sofortige Erinnerung; 2) Verzögerter Rückruf; 3) Anerkennung.
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognitionsgedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Das Gedächtnis wurde mit dem Wortlistentest gemessen und enthielt die folgenden drei Typen (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Sofortige Erinnerung; 2) Verzögerter Rückruf; 3) Anerkennung.
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognitionsgedächtnis
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Das Gedächtnis wurde mit dem Wortlistentest gemessen und enthielt die folgenden drei Typen (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Sofortige Erinnerung; 2) Verzögerter Rückruf; 3) Anerkennung.
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Erkenntnis-Aufmerksamkeit
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die Aufmerksamkeit wurde mit dem Subtest Digit Span (DS) der Taiwan-Version der Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) gemessen, der zwei Komponenten enthielt: DS vorwärts und DS rückwärts.
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An der Grundlinie.
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Erkenntnis-Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Die Aufmerksamkeit wurde mit dem Subtest Digit Span (DS) der Taiwan-Version der Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) gemessen, der zwei Komponenten enthielt: DS vorwärts und DS rückwärts.
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Erkenntnis-Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Aufmerksamkeit wurde mit dem Subtest Digit Span (DS) der Taiwan-Version der Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) gemessen, der zwei Komponenten enthielt: DS vorwärts und DS rückwärts.
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Erkenntnis-Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Aufmerksamkeit wurde mit dem Subtest Digit Span (DS) der Taiwan-Version der Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) gemessen, der zwei Komponenten enthielt: DS vorwärts und DS rückwärts.
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Erkenntnis-Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Aufmerksamkeit wurde mit dem Subtest Digit Span (DS) der Taiwan-Version der Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) gemessen, der zwei Komponenten enthielt: DS vorwärts und DS rückwärts.
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognition-visuelle/räumliche Funktion
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die visuelle/räumliche Funktion wurde durch den Clock Drawing Test (CDT) gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Zifferblatt zu zeichnen, alle Zahlen darauf zu platzieren und die Zeit auf 11 nach 10 einzustellen (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky & Silver, 1986).
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An der Grundlinie.
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Kognition-visuelle/räumliche Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Die visuelle/räumliche Funktion wurde durch den Clock Drawing Test (CDT) gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Zifferblatt zu zeichnen, alle Zahlen darauf zu platzieren und die Zeit auf 11 nach 10 einzustellen (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky & Silver, 1986).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Kognition-visuelle/räumliche Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Die visuelle/räumliche Funktion wurde durch den Clock Drawing Test (CDT) gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Zifferblatt zu zeichnen, alle Zahlen darauf zu platzieren und die Zeit auf 11 nach 10 einzustellen (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky & Silver, 1986).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognition-visuelle/räumliche Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Die visuelle/räumliche Funktion wurde durch den Clock Drawing Test (CDT) gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Zifferblatt zu zeichnen, alle Zahlen darauf zu platzieren und die Zeit auf 11 nach 10 einzustellen (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky & Silver, 1986).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognition-visuelle/räumliche Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Die visuelle/räumliche Funktion wurde durch den Clock Drawing Test (CDT) gemessen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein Zifferblatt zu zeichnen, alle Zahlen darauf zu platzieren und die Zeit auf 11 nach 10 einzustellen (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky & Silver, 1986).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognitions-exekutive Funktion
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die Exekutivfunktion wurde mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT) gemessen (Golden et al., 2002).
Es bestand aus drei Teilaufgaben: Wortlesen (ROT, GRÜN und BLAU), Farbbenennung (XXXX ist in roter, grüner oder blauer Tinte gefärbt) und inkongruente Farbwortbenennung (die Wörter ROT, GRÜN und BLAU gedruckt in nicht passender roter, grüner oder blauer Tinte).
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An der Grundlinie.
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Kognitions-exekutive Funktion
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Die Exekutivfunktion wurde mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT) gemessen (Golden et al., 2002).
Es bestand aus drei Teilaufgaben: Wortlesen (ROT, GRÜN und BLAU), Farbbenennung (XXXX ist in roter, grüner oder blauer Tinte gefärbt) und inkongruente Farbwortbenennung (die Wörter ROT, GRÜN und BLAU gedruckt in nicht passender roter, grüner oder blauer Tinte).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Kognitions-exekutive Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Exekutivfunktion wurde mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT) gemessen (Golden et al., 2002).
Es bestand aus drei Teilaufgaben: Wortlesen (ROT, GRÜN und BLAU), Farbbenennung (XXXX ist in roter, grüner oder blauer Tinte gefärbt) und inkongruente Farbwortbenennung (die Wörter ROT, GRÜN und BLAU gedruckt in nicht passender roter, grüner oder blauer Tinte).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognitions-exekutive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Exekutivfunktion wurde mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT) gemessen (Golden et al., 2002).
Es bestand aus drei Teilaufgaben: Wortlesen (ROT, GRÜN und BLAU), Farbbenennung (XXXX ist in roter, grüner oder blauer Tinte gefärbt) und inkongruente Farbwortbenennung (die Wörter ROT, GRÜN und BLAU gedruckt in nicht passender roter, grüner oder blauer Tinte).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Kognitions-exekutive Funktion
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Die Exekutivfunktion wurde mit dem Stroop Color and Word Test (SCWT) gemessen (Golden et al., 2002).
Es bestand aus drei Teilaufgaben: Wortlesen (ROT, GRÜN und BLAU), Farbbenennung (XXXX ist in roter, grüner oder blauer Tinte gefärbt) und inkongruente Farbwortbenennung (die Wörter ROT, GRÜN und BLAU gedruckt in nicht passender roter, grüner oder blauer Tinte).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperliche Funktion-IADL
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) wurden mit acht Fähigkeiten bewertet, darunter Einkaufen, Transport, Essenszubereitung, gewöhnliche Hausarbeit, Wäsche waschen, Medikamente, Telefonieren und Finanzen verwalten.
Einzelne Items werden zu einer Skala von 0 bis 8 summiert (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
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An der Grundlinie.
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Körperliche Funktion-IADL
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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IADL wurde mit acht Fähigkeiten bewertet, darunter Einkaufen, Transport, Essenszubereitung, gewöhnliche Hausarbeit, Wäsche waschen, Medikamente, Telefonieren und Finanzen verwalten.
Einzelne Items werden zu einer Skala von 0 bis 8 summiert (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Körperliche Funktion-IADL
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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IADL wurde mit acht Fähigkeiten bewertet, darunter Einkaufen, Transport, Essenszubereitung, gewöhnliche Hausarbeit, Wäsche waschen, Medikamente, Telefonieren und Finanzen verwalten.
Einzelne Items werden zu einer Skala von 0 bis 8 summiert (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion-IADL
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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IADL wurde mit acht Fähigkeiten bewertet, darunter Einkaufen, Transport, Essenszubereitung, gewöhnliche Hausarbeit, Wäsche waschen, Medikamente, Telefonieren und Finanzen verwalten.
Einzelne Items werden zu einer Skala von 0 bis 8 summiert (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion-IADL
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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IADL wurde mit acht Fähigkeiten bewertet, darunter Einkaufen, Transport, Essenszubereitung, gewöhnliche Hausarbeit, Wäsche waschen, Medikamente, Telefonieren und Finanzen verwalten.
Einzelne Items werden zu einer Skala von 0 bis 8 summiert (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion – Senioren-Fitnesstest (SFT)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Rikli & Jones haben eine Reihe von Funktionstests entwickelt, die den Stuhlstandtest, den 8-Fuß-Up-and-Go-Test, den Stuhlsitz- und Reichweitentest, den 6-Minuten-Gehtest und den einbeinigen Standtest umfassen. Es hat eine gute Reliabilität und Validität und die Test-Retest-Reliabilität liegt über 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
An der Grundlinie.
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Körperliche Funktion – Senioren-Fitnesstest (SFT)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Rikli & Jones haben eine Reihe von Funktionstests entwickelt, die den Stuhlstandtest, den 8-Fuß-Up-and-Go-Test, den Stuhlsitz- und Reichweitentest, den 6-Minuten-Gehtest und den einbeinigen Standtest umfassen. Es hat eine gute Reliabilität und Validität und die Test-Retest-Reliabilität liegt über 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Unmittelbar nach Eingriff.
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Körperliche Funktion – Senioren-Fitnesstest (SFT)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Rikli & Jones haben eine Reihe von Funktionstests entwickelt, die den Stuhlstandtest, den 8-Fuß-Up-and-Go-Test, den Stuhlsitz- und Reichweitentest, den 6-Minuten-Gehtest und den einbeinigen Standtest umfassen. Es hat eine gute Reliabilität und Validität und die Test-Retest-Reliabilität liegt über 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
4 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion – Senioren-Fitnesstest (SFT)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Rikli & Jones haben eine Reihe von Funktionstests entwickelt, die den Stuhlstandtest, den 8-Fuß-Up-and-Go-Test, den Stuhlsitz- und Reichweitentest, den 6-Minuten-Gehtest und den einbeinigen Standtest umfassen. Es hat eine gute Reliabilität und Validität und die Test-Retest-Reliabilität liegt über 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
12 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion – Senioren-Fitnesstest (SFT)
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Rikli & Jones haben eine Reihe von Funktionstests entwickelt, die den Stuhlstandtest, den 8-Fuß-Up-and-Go-Test, den Stuhlsitz- und Reichweitentest, den 6-Minuten-Gehtest und den einbeinigen Standtest umfassen. Es hat eine gute Reliabilität und Validität und die Test-Retest-Reliabilität liegt über 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
24 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion – einbeiniger Standtest (UST)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Der einbeinige Standtest wurde verwendet, um das statische Gleichgewicht auf dem bevorzugten Bein zu untersuchen.
Die Teilnehmer führten während des Tests drei Versuche mit offenen Augen durch (Goldberg, Casby & Wasielewski, 2011).
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An der Grundlinie.
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Körperliche Funktion – einbeiniger Standtest (UST)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Der einbeinige Standtest wurde verwendet, um das statische Gleichgewicht auf dem bevorzugten Bein zu untersuchen.
Die Teilnehmer führten während des Tests drei Versuche mit offenen Augen durch (Goldberg, Casby & Wasielewski, 2011).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Körperliche Funktion – einbeiniger Standtest (UST)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Der einbeinige Standtest wurde verwendet, um das statische Gleichgewicht auf dem bevorzugten Bein zu untersuchen.
Die Teilnehmer führten während des Tests drei Versuche mit offenen Augen durch (Goldberg, Casby & Wasielewski, 2011).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion – einbeiniger Standtest (UST)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
|
Der einbeinige Standtest wurde verwendet, um das statische Gleichgewicht auf dem bevorzugten Bein zu untersuchen.
Die Teilnehmer führten während des Tests drei Versuche mit offenen Augen durch (Goldberg, Casby & Wasielewski, 2011).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Körperliche Funktion – einbeiniger Standtest (UST)
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Der einbeinige Standtest wurde verwendet, um das statische Gleichgewicht auf dem bevorzugten Bein zu untersuchen.
Die Teilnehmer führten während des Tests drei Versuche mit offenen Augen durch (Goldberg, Casby & Wasielewski, 2011).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Global Well-Being Scale (GWBS)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Global Well-Being Scale (GWBS): Dies ist eine 10-Zentimeter-Analogskala zur Messung des individuellen Wohlbefindens. Der GWBS-Score reichte von 0 bis 10 (Hawk et al., 2010). Analoge Skala (VAS) mit einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie (Hawk et al., 2010). |
An der Grundlinie.
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Psychosoziale Faktoren-Global Well-Being Scale (GWBS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Global Well-Being Scale (GWBS): Dies ist eine 10-Zentimeter-Analogskala zur Messung des individuellen Wohlbefindens. Der GWBS-Score reichte von 0 bis 10 (Hawk et al., 2010). Analoge Skala (VAS) mit einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie (Hawk et al., 2010). |
Unmittelbar nach Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Global Well-Being Scale (GWBS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Global Well-Being Scale (GWBS): Dies ist eine 10-Zentimeter-Analogskala zur Messung des individuellen Wohlbefindens. Der GWBS-Score reichte von 0 bis 10 (Hawk et al., 2010). Analoge Skala (VAS) mit einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie (Hawk et al., 2010). |
4 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Global Well-Being Scale (GWBS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Global Well-Being Scale (GWBS): Dies ist eine 10-Zentimeter-Analogskala zur Messung des individuellen Wohlbefindens. Der GWBS-Score reichte von 0 bis 10 (Hawk et al., 2010). Analoge Skala (VAS) mit einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie (Hawk et al., 2010). |
12 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Global Well-Being Scale (GWBS)
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Global Well-Being Scale (GWBS): Dies ist eine 10-Zentimeter-Analogskala zur Messung des individuellen Wohlbefindens. Der GWBS-Score reichte von 0 bis 10 (Hawk et al., 2010). Analoge Skala (VAS) mit einer zehn Zentimeter langen horizontalen Linie (Hawk et al., 2010). |
24 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren – Interpersonelle Beziehungsskala (IRS)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Diese Skala wurde von Chang und Su (2011) entwickelt, um die zwischenmenschlichen Beziehungen für Erwachsene mittleren und höheren Alters zu kennen. Es besteht aus 22 Fragen, die sich auf die zwischenmenschliche Beziehung beziehen: enge Interaktion, Umgang mit anderen und Freundschaftsunterstützung (Chang & Su, 2011). |
An der Grundlinie.
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Psychosoziale Faktoren – Interpersonelle Beziehungsskala (IRS)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Diese Skala wurde von Chang und Su (2011) entwickelt, um die zwischenmenschlichen Beziehungen für Erwachsene mittleren und höheren Alters zu kennen. Es besteht aus 22 Fragen, die sich auf die zwischenmenschliche Beziehung beziehen: enge Interaktion, Umgang mit anderen und Freundschaftsunterstützung (Chang & Su, 2011). |
Unmittelbar nach Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren – Interpersonelle Beziehungsskala (IRS)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
|
Diese Skala wurde von Chang und Su (2011) entwickelt, um die zwischenmenschlichen Beziehungen für Erwachsene mittleren und höheren Alters zu kennen. Es besteht aus 22 Fragen, die sich auf die zwischenmenschliche Beziehung beziehen: enge Interaktion, Umgang mit anderen und Freundschaftsunterstützung (Chang & Su, 2011). |
4 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren – Interpersonelle Beziehungsskala (IRS)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
|
Diese Skala wurde von Chang und Su (2011) entwickelt, um die zwischenmenschlichen Beziehungen für Erwachsene mittleren und höheren Alters zu kennen. Es besteht aus 22 Fragen, die sich auf die zwischenmenschliche Beziehung beziehen: enge Interaktion, Umgang mit anderen und Freundschaftsunterstützung (Chang & Su, 2011). |
12 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren – Interpersonelle Beziehungsskala (IRS)
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Diese Skala wurde von Chang und Su (2011) entwickelt, um die zwischenmenschlichen Beziehungen für Erwachsene mittleren und höheren Alters zu kennen. Es besteht aus 22 Fragen, die sich auf die zwischenmenschliche Beziehung beziehen: enge Interaktion, Umgang mit anderen und Freundschaftsunterstützung (Chang & Su, 2011). |
24 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Geriatrische Depressionsskala-Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Die chinesische Version des GDS-S bestand aus 15 Items mit Ja/Nein-Fragen, und höhere Punktzahlen weisen auf einen schwereren Depressionsgrad hin (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
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An der Grundlinie.
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Psychosoziale Faktoren-Geriatrische Depressionsskala-Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Die chinesische Version des GDS-S bestand aus 15 Items mit Ja/Nein-Fragen, und höhere Punktzahlen weisen auf einen schwereren Depressionsgrad hin (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Geriatrische Depressionsskala-Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Die chinesische Version des GDS-S bestand aus 15 Items mit Ja/Nein-Fragen, und höhere Punktzahlen weisen auf einen schwereren Depressionsgrad hin (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Geriatrische Depressionsskala-Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Die chinesische Version des GDS-S bestand aus 15 Items mit Ja/Nein-Fragen, und höhere Punktzahlen weisen auf einen schwereren Depressionsgrad hin (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Psychosoziale Faktoren-Geriatrische Depressionsskala-Kurzform (GDS-SF)
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Die chinesische Version des GDS-S bestand aus 15 Items mit Ja/Nein-Fragen, und höhere Punktzahlen weisen auf einen schwereren Depressionsgrad hin (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-Dienstprogramm
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Der Fragebogen EQ-5D-3L in der taiwanesischen Version wurde ausgewählt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) zu messen, die für ältere Erwachsene und Menschen mit leichter Demenz empfohlen wurde (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et a., 2015).
Gemäß den Indexwerten des Selbstberichts kann er mithilfe der Time-Trade-off-Technik (TTO) in einen einzigen zusammenfassenden Nutzenwert umgewandelt werden.
Der Bereich dieses EQ-5D-3L-Utility-Scores (EQ5D-Utility) betrug -0,67 bis 1,00 unter Verwendung des taiwanesischen Wertesatzes (Lee et al., 2013), da der Wert näher an 1 die bessere Gesundheit anzeigte, ein negativer Wert angezeigt, schlimmer als tot, und eine Punktzahl von 0,5 könnte akzeptabel sein.
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An der Grundlinie.
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Lebensqualität-EQ5D-Dienstprogramm
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Der Fragebogen EQ-5D-3L in der taiwanesischen Version wurde ausgewählt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) zu messen, die für ältere Erwachsene und Menschen mit leichter Demenz empfohlen wurde (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et a., 2015).
Gemäß den Indexwerten des Selbstberichts kann er mithilfe der Time-Trade-off-Technik (TTO) in einen einzigen zusammenfassenden Nutzenwert umgewandelt werden.
Der Bereich dieses EQ-5D-3L-Utility-Scores (EQ5D-Utility) betrug -0,67 bis 1,00 unter Verwendung des taiwanesischen Wertesatzes (Lee et al., 2013), da der Wert näher an 1 die bessere Gesundheit anzeigte, ein negativer Wert angezeigt, schlimmer als tot, und eine Punktzahl von 0,5 könnte akzeptabel sein.
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-Dienstprogramm
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Der Fragebogen EQ-5D-3L in der taiwanesischen Version wurde ausgewählt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) zu messen, die für ältere Erwachsene und Menschen mit leichter Demenz empfohlen wurde (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et a., 2015).
Gemäß den Indexwerten des Selbstberichts kann er mithilfe der Time-Trade-off-Technik (TTO) in einen einzigen zusammenfassenden Nutzenwert umgewandelt werden.
Der Bereich dieses EQ-5D-3L-Utility-Scores (EQ5D-Utility) betrug -0,67 bis 1,00 unter Verwendung des taiwanesischen Wertesatzes (Lee et al., 2013), da der Wert näher an 1 die bessere Gesundheit anzeigte, ein negativer Wert angezeigt, schlimmer als tot, und eine Punktzahl von 0,5 könnte akzeptabel sein.
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-Dienstprogramm
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Der Fragebogen EQ-5D-3L in der taiwanesischen Version wurde ausgewählt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) zu messen, die für ältere Erwachsene und Menschen mit leichter Demenz empfohlen wurde (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et a., 2015).
Gemäß den Indexwerten des Selbstberichts kann er mithilfe der Time-Trade-off-Technik (TTO) in einen einzigen zusammenfassenden Nutzenwert umgewandelt werden.
Der Bereich dieses EQ-5D-3L-Utility-Scores (EQ5D-Utility) betrug -0,67 bis 1,00 unter Verwendung des taiwanesischen Wertesatzes (Lee et al., 2013), da der Wert näher an 1 die bessere Gesundheit anzeigte, ein negativer Wert angezeigt, schlimmer als tot, und eine Punktzahl von 0,5 könnte akzeptabel sein.
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-Dienstprogramm
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Der Fragebogen EQ-5D-3L in der taiwanesischen Version wurde ausgewählt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) zu messen, die für ältere Erwachsene und Menschen mit leichter Demenz empfohlen wurde (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et a., 2015).
Gemäß den Indexwerten des Selbstberichts kann er mithilfe der Time-Trade-off-Technik (TTO) in einen einzigen zusammenfassenden Nutzenwert umgewandelt werden.
Der Bereich dieses EQ-5D-3L-Utility-Scores (EQ5D-Utility) betrug -0,67 bis 1,00 unter Verwendung des taiwanesischen Wertesatzes (Lee et al., 2013), da der Wert näher an 1 die bessere Gesundheit anzeigte, ein negativer Wert angezeigt, schlimmer als tot, und eine Punktzahl von 0,5 könnte akzeptabel sein.
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-visuelle Analogskala
Zeitfenster: An der Grundlinie.
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Eine visuelle 20-cm-Analogskala, auf der die Befragten gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 zu bewerten (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
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An der Grundlinie.
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Lebensqualität-EQ5D-visuelle Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
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Eine visuelle 20-cm-Analogskala, auf der die Befragten gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 zu bewerten (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
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Unmittelbar nach Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff.
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Eine visuelle 20-cm-Analogskala, auf der die Befragten gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 zu bewerten (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
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4 Wochen nach dem Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff.
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Eine visuelle 20-cm-Analogskala, auf der die Befragten gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 zu bewerten (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
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12 Wochen nach dem Eingriff.
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Lebensqualität-EQ5D-visuelle Analogskala
Zeitfenster: 24 Wochen nach dem Eingriff.
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Eine visuelle 20-cm-Analogskala, auf der die Befragten gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand von 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 100 zu bewerten (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
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24 Wochen nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Supreme Investment. Interactive health service system. Supreme Investment website. https://supremeinvest.co/hotplus/. Updated 2016. Accessed March 17, 2017.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Powlishta KK, Von Dras DD, Stanford A, Carr DB, Tsering C, Miller JP, Morris JC. The clock drawing test is a poor screen for very mild dementia. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):898-903. doi: 10.1212/wnl.59.6.898.
- Shulman K, Shedletsky R, Silver I. The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. Int J Geriat Psychiatry. 1986:1(2):135-140.
- Golden CJ. A group version of the Stroop Color and Word Test. J Pers Assess. 1975 Aug;39(4):386-8. doi: 10.1207/s15327752jpa3904_10.
- Pashmdarfard M, Azad A. Assessment tools to evaluate Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL) in older adults: A systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020 Apr 13;34:33. doi: 10.34171/mjiri.34.33. eCollection 2020.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior Fitness Test Manual. Champaign: Human Kinetics; 2001.
- Hawk C, Dusio ME, Wallace H, Bernard T, Rexroth C. Development of a patient-centered instrument for the assessment of global well-being: a study of reliability, validity, and clinical responsiveness. Palmer J Res. 1995;2(1):15-22.
- Chang W J, Su MP. Exploring the effects of self-concept and interpersonal relationship who attends the music program for middle-aged and elderly adults in community. Journal of Community Research. 2011:2:109-157.
- Liu HC, Fuh JL, Wang SJ, Liu CY, Larson EB, Lin KN, Wang HC, Chou P, Wu ZA, Lin CH, Wang PN, Teng EL. Prevalence and subtypes of dementia in a rural Chinese population. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Sep;12(3):127-34. doi: 10.1097/00002093-199809000-00002.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Lee HY, Hung MC, Hu FC, Chang YY, Hsieh CL, Wang JD. Estimating quality weights for EQ-5D (EuroQol-5 dimensions) health states with the time trade-off method in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2013 Nov;112(11):699-706. doi: 10.1016/j.jfma.2012.12.015. Epub 2013 Feb 12.
- Chang TJ, Tarn YH, Hsieh CL, Liou WS, Shaw JW, Chiou XG. Taiwanese version of the EQ-5D: validation in a representative sample of the Taiwanese population. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1023-31. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60078-9.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guidet, 2018. https://euroqol.org/publications/user-guides/. Updated October, 2018. Accessed August 16, 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Lebensqualität
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Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
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University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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Aalborg UniversityAnmeldung auf Einladung
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Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
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Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
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Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutierungPoint-of-Care-UltraschallFrankreich
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Imperial College LondonAbgeschlossenProof-of-Concept-StudieVereinigtes Königreich
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUnbekanntPoint-of-Care-UltraschallPakistan
Klinische Studien zur Gruppe für computergestützte Virtual-Reality-Trainingsprogramme (Hot-Plus-Gruppe)
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Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutierung