Skomputeryzowana wirtualna rzeczywistość u osób starszych
Ocena skomputeryzowanej rzeczywistości wirtualnej na sprawność funkcjonalną i jakość życia osób starszych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Strategie zapobiegania demencji są potrzebne ze względu na rosnącą częstość występowania demencji. Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi są w grupie wysokiego ryzyka rozwoju niepełnosprawności, a nawet przejścia w demencję w późniejszym życiu. Programy treningu poznawczego/pamięci wykazały potencjalne pozytywne skutki poprawy lub utrzymania postępu poznawczego. Jednak wpływ tych postępów poznawczych na sprawność funkcjonalną i jakość życia nie jest dobrze poznany. Głównym celem tego całościowego projektu jest ocena krótko- i długoterminowego wpływu programów treningowych skomputeryzowanej rzeczywistości wirtualnej (Xavix Hot-Plus) na zdolności funkcjonalne (poznanie, funkcje fizyczne i psychospołeczne) oraz jakość życia osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. osłabienie.
Eksperymentalny projekt badawczy z trzema grupami, jednym testem wstępnym i czterema testami końcowymi zostanie przeprowadzony w celu zbadania krótko- i długoterminowego wpływu na funkcje poznawcze (wynik pierwszorzędny), fizyczny (wynik drugorzędny), funkcje psychospołeczne (wynik drugorzędny) oraz jakość życie (wynik drugorzędny). Niezależne osoby dorosłe będą rekrutowane z bazy społeczności na podstawie wybranych kryteriów. Łączna liczba uczestników będzie wynosić od 160 do 190 osób starszych, a ośrodki opieki społecznej obejmują wszystkich kwalifikujących się uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy komputerowych programów szkoleniowych rzeczywistości wirtualnej (grupa Hot-Plus) lub grupy interakcji społecznych. Osoby do grupy kontrolnej będą rekrutowane w społeczności i kierowane przez lekarzy neurologów, psychiatrów lub gerontologów.
Uczestnicy będący w grupie Hot-Plus podzielą się na kilka małych grup, które będą liczyć 4 osoby z lekkimi zaburzeniami poznawczymi. Uczestnicy otrzymają skomputeryzowany program szkoleniowy w wirtualnej rzeczywistości firmy Hot-Plus jako zajęcia grupowe przez godzinę, raz w tygodniu przez 12 tygodni. Uczestnicy grupy interakcji społecznych będą przychodzić jako grupa na interakcje społeczne na godzinę tygodniowo przez 12 tygodni. Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje regularne zajęcia.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 18.0 (SPSS, Chicago, IL), przy czym poziom istotności ustalono na p<0,05. Normalny rozkład danych zostanie oceniony za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość i procent zostaną wykonane w celu opisania wszystkich zmiennych. Jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do oceny różnic między grupami według zmiennych ciągłych, rozkłady inne niż normalne zostaną obliczone za pomocą testu Kruskasla-Wallisa. Do porównania zmiennych kategorialnych zostanie zastosowany test chi-kwadrat, a ze względu na wartość oczekiwaną mniejszą od czterech zastosowany zostanie test dokładny Fishera. Uogólnione równanie szacowania (GEE) zostanie użyte do zbadania głównych efektów, efektów czasowych i interakcji w wynikach w czasie.
Oczekuje się, że wyniki pozwolą zrozumieć skuteczność skomputeryzowanego treningu wirtualnej rzeczywistości, poprawy lub utrzymania funkcji poznawczych, fizycznych, psychospołecznych, poprawy jakości życia i zmniejszenia ryzyka rozwoju niepełnosprawności, a nawet konwersji do demencji w późniejszym życiu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Równe lub starsze niż 60 lat
- Wyniki SPMSQ wahają się od 4-7 (analfabetyzm: 4-5, szkoła podstawowa: 5-6, gimnazjum: 6-7) lub Skala Oceny Otępienia Klinicznego (CDR): 0,5
- Być w stanie komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim
- Ma zdolność widzenia i słyszenia na tyle dobrze, aby postępować zgodnie z instrukcjami
- Wyraź zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Ograniczenia aktywności z zalecenia lekarza
- Niestabilny postęp choroby może wpłynąć na ich udział
- Operacja stawów lub rdzenia kręgowego w ciągu 6 miesięcy
- Nie można przejść 50 metrów z urządzeniem pomocniczym
- Trudności w uczeniu się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa programów szkoleniowych skomputeryzowanej rzeczywistości wirtualnej (grupa Hot-Plus)
Uczestnicy będący w grupie Hot-Plus podzielą się na kilka małych grup, które będą liczyć 4 osoby z lekkimi zaburzeniami poznawczymi.
Uczestnicy otrzymają komputerowy program szkoleniowy w wirtualnej rzeczywistości firmy Hot-Plus jako zajęcia grupowe przez godzinę, raz w tygodniu przez 12 tygodni.
|
W tym badaniu badacze wykorzystali interaktywne gry wideo o nazwie „Xavix Hot Plus” (Hot-plus, Shinsedai [SSD] Co. Ltd, Shiga Japan), które zostały zaprojektowane specjalnie do rehabilitacji i wykazały wysoką motywację uczestników i przyjemność z gry.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa interakcji społecznych
Uczestnicy grupy interakcji społecznych będą przychodzić jako grupa na interakcje społeczne na godzinę tygodniowo przez 12 tygodni.
|
Grupa interakcji społecznych będzie się spotykać jako grupa interakcji społecznych przez godzinę tygodniowo przez 12 tygodni.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie prowadzić regularne zajęcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poznanie-Globalne poznanie
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Ogólne poznanie mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), zmodyfikowanej wersji baterii neuropsychologicznej w Konsorcjum do ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), którego maksymalny wynik wynosił 30, w tym orientację, pamięć, koncentrację, język, i praxis (Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Morris i in., 1989).
|
Na linii bazowej.
|
|
Poznanie-Globalne poznanie
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Ogólne poznanie mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), zmodyfikowanej wersji baterii neuropsychologicznej w Konsorcjum do ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), którego maksymalny wynik wynosił 30, w tym orientację, pamięć, koncentrację, język, i praxis (Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Morris i in., 1989).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Poznanie-Globalne poznanie
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Ogólne poznanie mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), zmodyfikowanej wersji baterii neuropsychologicznej w Konsorcjum do ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), którego maksymalny wynik wynosił 30, w tym orientację, pamięć, koncentrację, język, i praxis (Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Morris i in., 1989).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Poznanie-Globalne poznanie
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Ogólne poznanie mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), zmodyfikowanej wersji baterii neuropsychologicznej w Konsorcjum do ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), którego maksymalny wynik wynosił 30, w tym orientację, pamięć, koncentrację, język, i praxis (Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Morris i in., 1989).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Poznanie-Globalne poznanie
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Ogólne poznanie mierzono za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE), zmodyfikowanej wersji baterii neuropsychologicznej w Konsorcjum do ustanowienia rejestru choroby Alzheimera (CERAD), którego maksymalny wynik wynosił 30, w tym orientację, pamięć, koncentrację, język, i praxis (Folstein, Folstein i McHugh, 1975; Morris i in., 1989).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Pamięć poznawcza
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Pamięć mierzono za pomocą testu Word List, który zawierał trzy następujące rodzaje pamięci (Morris i in., 1989; Welsh i in., 1994): 1) Natychmiastowe przypomnienie; 2) Opóźnione wycofanie; 3) Uznanie.
|
Na linii bazowej.
|
|
Pamięć poznawcza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Pamięć mierzono za pomocą testu Word List, który zawierał trzy następujące rodzaje pamięci (Morris i in., 1989; Welsh i in., 1994): 1) Natychmiastowe przypomnienie; 2) Opóźnione wycofanie; 3) Uznanie.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Pamięć poznawcza
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Pamięć mierzono za pomocą testu Word List, który zawierał trzy następujące rodzaje pamięci (Morris i in., 1989; Welsh i in., 1994): 1) Natychmiastowe przypomnienie; 2) Opóźnione wycofanie; 3) Uznanie.
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Pamięć poznawcza
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Pamięć mierzono za pomocą testu Word List, który zawierał trzy następujące rodzaje pamięci (Morris i in., 1989; Welsh i in., 1994): 1) Natychmiastowe przypomnienie; 2) Opóźnione wycofanie; 3) Uznanie.
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Pamięć poznawcza
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Pamięć mierzono za pomocą testu Word List, który zawierał trzy następujące rodzaje pamięci (Morris i in., 1989; Welsh i in., 1994): 1) Natychmiastowe przypomnienie; 2) Opóźnione wycofanie; 3) Uznanie.
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Poznanie-uwaga
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Uwaga była mierzona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr (DS) z tajwańskiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), który zawierał dwie składowe: DS do przodu i DS do tyłu.
|
Na linii bazowej.
|
|
Poznanie-uwaga
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Uwaga była mierzona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr (DS) z tajwańskiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), który zawierał dwie składowe: DS do przodu i DS do tyłu.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Poznanie-uwaga
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Uwaga była mierzona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr (DS) z tajwańskiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), który zawierał dwie składowe: DS do przodu i DS do tyłu.
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Poznanie-uwaga
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Uwaga była mierzona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr (DS) z tajwańskiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), który zawierał dwie składowe: DS do przodu i DS do tyłu.
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Poznanie-uwaga
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Uwaga była mierzona za pomocą podtestu rozpiętości cyfr (DS) z tajwańskiej wersji Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), który zawierał dwie składowe: DS do przodu i DS do tyłu.
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wizualna/przestrzenna
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Funkcje wzrokowo-przestrzenne mierzono za pomocą testu rysowania zegara (CDT).
Uczestników poproszono o narysowanie tarczy zegara, umieszczenie na niej wszystkich cyfr i ustawienie czasu na 11 po 10 (Powlishta i in., 2002; Shulman, Shedletsky i Silver, 1986).
|
Na linii bazowej.
|
|
Funkcja poznawczo-wizualna/przestrzenna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Funkcje wzrokowo-przestrzenne mierzono za pomocą testu rysowania zegara (CDT).
Uczestników poproszono o narysowanie tarczy zegara, umieszczenie na niej wszystkich cyfr i ustawienie czasu na 11 po 10 (Powlishta i in., 2002; Shulman, Shedletsky i Silver, 1986).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wizualna/przestrzenna
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Funkcje wzrokowo-przestrzenne mierzono za pomocą testu rysowania zegara (CDT).
Uczestników poproszono o narysowanie tarczy zegara, umieszczenie na niej wszystkich cyfr i ustawienie czasu na 11 po 10 (Powlishta i in., 2002; Shulman, Shedletsky i Silver, 1986).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wizualna/przestrzenna
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Funkcje wzrokowo-przestrzenne mierzono za pomocą testu rysowania zegara (CDT).
Uczestników poproszono o narysowanie tarczy zegara, umieszczenie na niej wszystkich cyfr i ustawienie czasu na 11 po 10 (Powlishta i in., 2002; Shulman, Shedletsky i Silver, 1986).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wizualna/przestrzenna
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Funkcje wzrokowo-przestrzenne mierzono za pomocą testu rysowania zegara (CDT).
Uczestników poproszono o narysowanie tarczy zegara, umieszczenie na niej wszystkich cyfr i ustawienie czasu na 11 po 10 (Powlishta i in., 2002; Shulman, Shedletsky i Silver, 1986).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wykonawcza
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Funkcje wykonawcze mierzono za pomocą Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden i in., 2002).
Składał się z trzech podzadań: odczytywanie wyrazów (CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI), nazywanie kolorów (XXXX pokolorowane czerwonym, zielonym lub niebieskim atramentem) oraz nazywanie wyrazów niespójnymi kolorami (słowa CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI wydrukowane nie pasujący czerwony, zielony lub niebieski atrament).
|
Na linii bazowej.
|
|
Funkcja poznawczo-wykonawcza
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Funkcje wykonawcze mierzono za pomocą Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden i in., 2002).
Składał się z trzech podzadań: odczytywanie wyrazów (CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI), nazywanie kolorów (XXXX pokolorowane czerwonym, zielonym lub niebieskim atramentem) oraz nazywanie wyrazów niespójnymi kolorami (słowa CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI wydrukowane nie pasujący czerwony, zielony lub niebieski atrament).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wykonawcza
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Funkcje wykonawcze mierzono za pomocą Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden i in., 2002).
Składał się z trzech podzadań: odczytywanie wyrazów (CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI), nazywanie kolorów (XXXX pokolorowane czerwonym, zielonym lub niebieskim atramentem) oraz nazywanie wyrazów niespójnymi kolorami (słowa CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI wydrukowane nie pasujący czerwony, zielony lub niebieski atrament).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wykonawcza
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Funkcje wykonawcze mierzono za pomocą Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden i in., 2002).
Składał się z trzech podzadań: odczytywanie wyrazów (CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI), nazywanie kolorów (XXXX pokolorowane czerwonym, zielonym lub niebieskim atramentem) oraz nazywanie wyrazów niespójnymi kolorami (słowa CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI wydrukowane nie pasujący czerwony, zielony lub niebieski atrament).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Funkcja poznawczo-wykonawcza
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Funkcje wykonawcze mierzono za pomocą Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden i in., 2002).
Składał się z trzech podzadań: odczytywanie wyrazów (CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI), nazywanie kolorów (XXXX pokolorowane czerwonym, zielonym lub niebieskim atramentem) oraz nazywanie wyrazów niespójnymi kolorami (słowa CZERWONY, ZIELONY i NIEBIESKI wydrukowane nie pasujący czerwony, zielony lub niebieski atrament).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja fizyczna-IADL
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) oceniono pod kątem ośmiu umiejętności, w tym robienia zakupów, transportu, przygotowywania posiłków, zwykłych prac domowych, robienia prania, przyjmowania leków, korzystania z telefonu i zarządzania finansami.
Poszczególne pozycje są sumowane, aby uzyskać skalę od 0 do 8 (Lawton i Brody; 1969; Pashmdarfard i Azad, 2020).
|
Na linii bazowej.
|
|
Funkcja fizyczna-IADL
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
IADL oceniano pod kątem ośmiu umiejętności, w tym robienia zakupów, transportu, przygotowywania posiłków, zwykłych prac domowych, robienia prania, przyjmowania leków, korzystania z telefonu i zarządzania finansami.
Poszczególne pozycje są sumowane, aby uzyskać skalę od 0 do 8 (Lawton i Brody; 1969; Pashmdarfard i Azad, 2020).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Funkcja fizyczna-IADL
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
IADL oceniano pod kątem ośmiu umiejętności, w tym robienia zakupów, transportu, przygotowywania posiłków, zwykłych prac domowych, robienia prania, przyjmowania leków, korzystania z telefonu i zarządzania finansami.
Poszczególne pozycje są sumowane, aby uzyskać skalę od 0 do 8 (Lawton i Brody; 1969; Pashmdarfard i Azad, 2020).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Funkcja fizyczna-IADL
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
IADL oceniano pod kątem ośmiu umiejętności, w tym robienia zakupów, transportu, przygotowywania posiłków, zwykłych prac domowych, robienia prania, przyjmowania leków, korzystania z telefonu i zarządzania finansami.
Poszczególne pozycje są sumowane, aby uzyskać skalę od 0 do 8 (Lawton i Brody; 1969; Pashmdarfard i Azad, 2020).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Funkcja fizyczna-IADL
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
IADL oceniano pod kątem ośmiu umiejętności, w tym robienia zakupów, transportu, przygotowywania posiłków, zwykłych prac domowych, robienia prania, przyjmowania leków, korzystania z telefonu i zarządzania finansami.
Poszczególne pozycje są sumowane, aby uzyskać skalę od 0 do 8 (Lawton i Brody; 1969; Pashmdarfard i Azad, 2020).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej seniora (SFT)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Rikli & Jones opracował serię testów funkcjonalnych obejmującą test stania na krześle, test w górę i w górę 8 stóp, test siadania i sięgania na krześle, test 6-minutowego marszu oraz test stania na jednym nodze. Ma dobrą rzetelność i trafność, a rzetelność testu-retestu wynosi powyżej 0,9 (Rikli i Jones, 2001). |
Na linii bazowej.
|
|
Test sprawności fizycznej seniora (SFT)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Rikli & Jones opracował serię testów funkcjonalnych obejmującą test stania na krześle, test w górę i w górę 8 stóp, test siadania i sięgania na krześle, test 6-minutowego marszu oraz test stania na jednym nodze. Ma dobrą rzetelność i trafność, a rzetelność testu-retestu wynosi powyżej 0,9 (Rikli i Jones, 2001). |
Zaraz po interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej seniora (SFT)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Rikli & Jones opracował serię testów funkcjonalnych obejmującą test stania na krześle, test w górę i w górę 8 stóp, test siadania i sięgania na krześle, test 6-minutowego marszu oraz test stania na jednym nodze. Ma dobrą rzetelność i trafność, a rzetelność testu-retestu wynosi powyżej 0,9 (Rikli i Jones, 2001). |
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej seniora (SFT)
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Rikli & Jones opracował serię testów funkcjonalnych obejmującą test stania na krześle, test w górę i w górę 8 stóp, test siadania i sięgania na krześle, test 6-minutowego marszu oraz test stania na jednym nodze. Ma dobrą rzetelność i trafność, a rzetelność testu-retestu wynosi powyżej 0,9 (Rikli i Jones, 2001). |
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej seniora (SFT)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Rikli & Jones opracował serię testów funkcjonalnych obejmującą test stania na krześle, test w górę i w górę 8 stóp, test siadania i sięgania na krześle, test 6-minutowego marszu oraz test stania na jednym nodze. Ma dobrą rzetelność i trafność, a rzetelność testu-retestu wynosi powyżej 0,9 (Rikli i Jones, 2001). |
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej na jednym nodze (UST)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Do zbadania równowagi statycznej preferowanej nogi zastosowano test stania na jednym nodze.
W trakcie badania uczestnicy wykonywali trzy próby z oczami otwartymi (Goldberg, Casby i Wasielewski, 2011).
|
Na linii bazowej.
|
|
Test sprawności fizycznej na jednym nodze (UST)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Do zbadania równowagi statycznej preferowanej nogi zastosowano test stania na jednym nodze.
W trakcie badania uczestnicy wykonywali trzy próby z oczami otwartymi (Goldberg, Casby i Wasielewski, 2011).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej na jednym nodze (UST)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Do zbadania równowagi statycznej preferowanej nogi zastosowano test stania na jednym nodze.
W trakcie badania uczestnicy wykonywali trzy próby z oczami otwartymi (Goldberg, Casby i Wasielewski, 2011).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej na jednym nodze (UST)
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Do zbadania równowagi statycznej preferowanej nogi zastosowano test stania na jednym nodze.
W trakcie badania uczestnicy wykonywali trzy próby z oczami otwartymi (Goldberg, Casby i Wasielewski, 2011).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Test sprawności fizycznej na jednym nodze (UST)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Do zbadania równowagi statycznej preferowanej nogi zastosowano test stania na jednym nodze.
W trakcie badania uczestnicy wykonywali trzy próby z oczami otwartymi (Goldberg, Casby i Wasielewski, 2011).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne — Globalna Skala Dobrostanu (GWBS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Jest to 10-centymetrowa wizualna skala analogowa do pomiaru postrzegania dobrego samopoczucia przez poszczególne osoby. Wynik GWBS wahał się od 0 do 10 (Hawk i in., 2010). Skala analogowa (VAS) z dziesięciocentymetrową linią poziomą (Hawk i in., 2010). |
Na linii bazowej.
|
|
Czynniki psychospołeczne — Globalna Skala Dobrostanu (GWBS)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Jest to 10-centymetrowa wizualna skala analogowa do pomiaru postrzegania dobrego samopoczucia przez poszczególne osoby. Wynik GWBS wahał się od 0 do 10 (Hawk i in., 2010). Skala analogowa (VAS) z dziesięciocentymetrową linią poziomą (Hawk i in., 2010). |
Zaraz po interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne — Globalna Skala Dobrostanu (GWBS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Jest to 10-centymetrowa wizualna skala analogowa do pomiaru postrzegania dobrego samopoczucia przez poszczególne osoby. Wynik GWBS wahał się od 0 do 10 (Hawk i in., 2010). Skala analogowa (VAS) z dziesięciocentymetrową linią poziomą (Hawk i in., 2010). |
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne — Globalna Skala Dobrostanu (GWBS)
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Jest to 10-centymetrowa wizualna skala analogowa do pomiaru postrzegania dobrego samopoczucia przez poszczególne osoby. Wynik GWBS wahał się od 0 do 10 (Hawk i in., 2010). Skala analogowa (VAS) z dziesięciocentymetrową linią poziomą (Hawk i in., 2010). |
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne — Globalna Skala Dobrostanu (GWBS)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Jest to 10-centymetrowa wizualna skala analogowa do pomiaru postrzegania dobrego samopoczucia przez poszczególne osoby. Wynik GWBS wahał się od 0 do 10 (Hawk i in., 2010). Skala analogowa (VAS) z dziesięciocentymetrową linią poziomą (Hawk i in., 2010). |
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne – skala relacji interpersonalnych (IRS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Skala ta została opracowana przez Chang i Su (2011) w celu poznania relacji międzyludzkich osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Składa się z 22 pytań związanych z relacjami międzyludzkimi: bliską interakcją, podejściem do innych oraz wsparciem przyjaźni (Chang i Su, 2011). |
Na linii bazowej.
|
|
Czynniki psychospołeczne – skala relacji interpersonalnych (IRS)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Skala ta została opracowana przez Chang i Su (2011) w celu poznania relacji międzyludzkich osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Składa się z 22 pytań związanych z relacjami międzyludzkimi: bliską interakcją, podejściem do innych oraz wsparciem przyjaźni (Chang i Su, 2011). |
Zaraz po interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne – skala relacji interpersonalnych (IRS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Skala ta została opracowana przez Chang i Su (2011) w celu poznania relacji międzyludzkich osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Składa się z 22 pytań związanych z relacjami międzyludzkimi: bliską interakcją, podejściem do innych oraz wsparciem przyjaźni (Chang i Su, 2011). |
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne – skala relacji interpersonalnych (IRS)
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Skala ta została opracowana przez Chang i Su (2011) w celu poznania relacji międzyludzkich osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Składa się z 22 pytań związanych z relacjami międzyludzkimi: bliską interakcją, podejściem do innych oraz wsparciem przyjaźni (Chang i Su, 2011). |
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne – skala relacji interpersonalnych (IRS)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Skala ta została opracowana przez Chang i Su (2011) w celu poznania relacji międzyludzkich osób dorosłych w średnim i starszym wieku. Składa się z 22 pytań związanych z relacjami międzyludzkimi: bliską interakcją, podejściem do innych oraz wsparciem przyjaźni (Chang i Su, 2011). |
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne-Geriatryczna Skala Depresji-Krótka Forma (GDS-SF)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Chińska wersja kwestionariusza GDS-S składała się z 15 pozycji z pytaniami tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na cięższy poziom depresji (Lu, Liu i Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Na linii bazowej.
|
|
Czynniki psychospołeczne-Geriatryczna Skala Depresji-Krótka Forma (GDS-SF)
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Chińska wersja kwestionariusza GDS-S składała się z 15 pozycji z pytaniami tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na cięższy poziom depresji (Lu, Liu i Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne-Geriatryczna Skala Depresji-Krótka Forma (GDS-SF)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Chińska wersja kwestionariusza GDS-S składała się z 15 pozycji z pytaniami tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na cięższy poziom depresji (Lu, Liu i Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne-Geriatryczna Skala Depresji-Krótka Forma (GDS-SF)
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Chińska wersja kwestionariusza GDS-S składała się z 15 pozycji z pytaniami tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na cięższy poziom depresji (Lu, Liu i Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Czynniki psychospołeczne-Geriatryczna Skala Depresji-Krótka Forma (GDS-SF)
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Chińska wersja kwestionariusza GDS-S składała się z 15 pozycji z pytaniami tak/nie, a wyższe wyniki wskazują na cięższy poziom depresji (Lu, Liu i Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Jakość życia-EQ5D-Utility
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L w wersji tajwańskiej został wybrany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która jest zalecana u osób starszych i osób z łagodną demencją (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards i Orrell, 2016; León-Salas i in. al., 2015).
Zgodnie z wynikami indeksu samoopisowego, można go przekształcić w pojedynczy sumaryczny wynik użyteczności, stosując technikę wymiany czasu (TTO).
Zakres tego wyniku użyteczności EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) wynosił od -0,67 do 1,00 przy użyciu tajwańskiego zestawu wartości (Lee i in., 2013), ponieważ wynik bliższy 1 wskazywał na lepszy stan zdrowia, wynik ujemny wskazywało na coś gorszego niż martwy, a wynik 0,5 mógłby być akceptowalny.
|
Na linii bazowej.
|
|
Jakość życia-EQ5D-Utility
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L w wersji tajwańskiej został wybrany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która jest zalecana u osób starszych i osób z łagodną demencją (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards i Orrell, 2016; León-Salas i in. al., 2015).
Zgodnie z wynikami indeksu samoopisowego, można go przekształcić w pojedynczy sumaryczny wynik użyteczności, stosując technikę wymiany czasu (TTO).
Zakres tego wyniku użyteczności EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) wynosił od -0,67 do 1,00 przy użyciu tajwańskiego zestawu wartości (Lee i in., 2013), ponieważ wynik bliższy 1 wskazywał na lepszy stan zdrowia, wynik ujemny wskazywało na coś gorszego niż martwy, a wynik 0,5 mógłby być akceptowalny.
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Jakość życia-EQ5D-Utility
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L w wersji tajwańskiej został wybrany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która jest zalecana u osób starszych i osób z łagodną demencją (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards i Orrell, 2016; León-Salas i in. al., 2015).
Zgodnie z wynikami indeksu samoopisowego, można go przekształcić w pojedynczy sumaryczny wynik użyteczności, stosując technikę wymiany czasu (TTO).
Zakres tego wyniku użyteczności EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) wynosił od -0,67 do 1,00 przy użyciu tajwańskiego zestawu wartości (Lee i in., 2013), ponieważ wynik bliższy 1 wskazywał na lepszy stan zdrowia, wynik ujemny wskazywało na coś gorszego niż martwy, a wynik 0,5 mógłby być akceptowalny.
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Jakość życia-EQ5D-Utility
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L w wersji tajwańskiej został wybrany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która jest zalecana u osób starszych i osób z łagodną demencją (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards i Orrell, 2016; León-Salas i in. al., 2015).
Zgodnie z wynikami indeksu samoopisowego, można go przekształcić w pojedynczy sumaryczny wynik użyteczności, stosując technikę wymiany czasu (TTO).
Zakres tego wyniku użyteczności EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) wynosił od -0,67 do 1,00 przy użyciu tajwańskiego zestawu wartości (Lee i in., 2013), ponieważ wynik bliższy 1 wskazywał na lepszy stan zdrowia, wynik ujemny wskazywało na coś gorszego niż martwy, a wynik 0,5 mógłby być akceptowalny.
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Jakość życia-EQ5D-Utility
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Kwestionariusz EQ-5D-3L w wersji tajwańskiej został wybrany do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL), która jest zalecana u osób starszych i osób z łagodną demencją (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards i Orrell, 2016; León-Salas i in. al., 2015).
Zgodnie z wynikami indeksu samoopisowego, można go przekształcić w pojedynczy sumaryczny wynik użyteczności, stosując technikę wymiany czasu (TTO).
Zakres tego wyniku użyteczności EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) wynosił od -0,67 do 1,00 przy użyciu tajwańskiego zestawu wartości (Lee i in., 2013), ponieważ wynik bliższy 1 wskazywał na lepszy stan zdrowia, wynik ujemny wskazywało na coś gorszego niż martwy, a wynik 0,5 mógłby być akceptowalny.
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
|
Quality of Life-EQ5D-wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
20-centymetrowa wizualna skala analogowa, w której respondenci proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (Chang i in., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Na linii bazowej.
|
|
Quality of Life-EQ5D-wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji.
|
20-centymetrowa wizualna skala analogowa, w której respondenci proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (Chang i in., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Zaraz po interwencji.
|
|
Quality of Life-EQ5D-wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach od interwencji.
|
20-centymetrowa wizualna skala analogowa, w której respondenci proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (Chang i in., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Po 4 tygodniach od interwencji.
|
|
Quality of Life-EQ5D-wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: W 12 tygodni po interwencji.
|
20-centymetrowa wizualna skala analogowa, w której respondenci proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (Chang i in., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
W 12 tygodni po interwencji.
|
|
Quality of Life-EQ5D-wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Po 24 tygodniach od interwencji.
|
20-centymetrowa wizualna skala analogowa, w której respondenci proszeni są o ocenę swojego aktualnego stanu zdrowia w zakresie od 0 (najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia) do 100 (Chang i in., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Po 24 tygodniach od interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Supreme Investment. Interactive health service system. Supreme Investment website. https://supremeinvest.co/hotplus/. Updated 2016. Accessed March 17, 2017.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Powlishta KK, Von Dras DD, Stanford A, Carr DB, Tsering C, Miller JP, Morris JC. The clock drawing test is a poor screen for very mild dementia. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):898-903. doi: 10.1212/wnl.59.6.898.
- Shulman K, Shedletsky R, Silver I. The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. Int J Geriat Psychiatry. 1986:1(2):135-140.
- Golden CJ. A group version of the Stroop Color and Word Test. J Pers Assess. 1975 Aug;39(4):386-8. doi: 10.1207/s15327752jpa3904_10.
- Pashmdarfard M, Azad A. Assessment tools to evaluate Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL) in older adults: A systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020 Apr 13;34:33. doi: 10.34171/mjiri.34.33. eCollection 2020.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior Fitness Test Manual. Champaign: Human Kinetics; 2001.
- Hawk C, Dusio ME, Wallace H, Bernard T, Rexroth C. Development of a patient-centered instrument for the assessment of global well-being: a study of reliability, validity, and clinical responsiveness. Palmer J Res. 1995;2(1):15-22.
- Chang W J, Su MP. Exploring the effects of self-concept and interpersonal relationship who attends the music program for middle-aged and elderly adults in community. Journal of Community Research. 2011:2:109-157.
- Liu HC, Fuh JL, Wang SJ, Liu CY, Larson EB, Lin KN, Wang HC, Chou P, Wu ZA, Lin CH, Wang PN, Teng EL. Prevalence and subtypes of dementia in a rural Chinese population. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Sep;12(3):127-34. doi: 10.1097/00002093-199809000-00002.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Lee HY, Hung MC, Hu FC, Chang YY, Hsieh CL, Wang JD. Estimating quality weights for EQ-5D (EuroQol-5 dimensions) health states with the time trade-off method in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2013 Nov;112(11):699-706. doi: 10.1016/j.jfma.2012.12.015. Epub 2013 Feb 12.
- Chang TJ, Tarn YH, Hsieh CL, Liou WS, Shaw JW, Chiou XG. Taiwanese version of the EQ-5D: validation in a representative sample of the Taiwanese population. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1023-31. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60078-9.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guidet, 2018. https://euroqol.org/publications/user-guides/. Updated October, 2018. Accessed August 16, 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .