Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret Virtual Reality hos ældre

21. juli 2021 opdateret af: Taipei Medical University

Evaluering af computeriseret virtuel virkelighed på funktionsevne og livskvalitet hos ældre

Antallet af demenspatienter steg med den aldrende befolkning. Mennesker med subjektive hukommelsesproblemer eller mild kognitiv svækkelse (MCI) kan have en høj risiko for at udvikle demens. Kognitive/hukommelsestræningsprogrammer har vist de potentielle positive effekter for at forbedre eller vedligeholde den kognitive progression. Imidlertid er virkningen af ​​disse kognitive progressioner på funktionsevne og livskvalitet ikke godt forstået. Derudover ser det ud til at have stor variabilitetsrespons blandt trænede forsøgspersoner. De fleste undersøgelser undersøgte ikke den individuelle forskel forbundet med træning. Hovedformålet vil evaluere de kognitive træningsprogrammer om funktionsevne og livskvalitet hos ældre voksne. Resultaterne forventes at forstå effektiviteten af ​​computerstyret virtual reality-træning, forbedre eller vedligeholde kognition, fysisk og psykosocial funktion, øge livskvaliteten og reducere risikoen for udvikling af handicap selv omdannelse til demens senere i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelsesstrategier for demens er nødvendige på grund af den stigende forekomst af demens. Mennesker med let kognitiv svækkelse har høj risiko for at udvikle et handicap, endda forvandling til demens senere i livet. Kognitive/hukommelsestræningsprogrammer har vist de potentielle positive effekter for at forbedre eller vedligeholde den kognitive progression. Imidlertid er virkningen af ​​disse kognitive progressioner på funktionsevne og livskvalitet ikke godt forstået. Hovedformålet med dette samlede projekt er at evaluere de kort- og langsigtede effekter af computeriserede virtual reality-træningsprogrammer (Xavix Hot-Plus) på funktionsevne (kognition, fysisk og psykosocial funktion) og livskvalitet hos ældre voksne med mild kognitiv funktion. værdiforringelse.

Det eksperimentelle forskningsdesign med tre grupper, en prætest og fire posttests vil blive gennemført for at undersøge de kortsigtede og langsigtede effekter på kognition (primært resultat), fysisk (sekundært resultat), psykosocial funktion (sekundært resultat) og kvalitet af liv (sekundært resultat). Uafhængige voksne vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet på grundlag af prøvekriterier. De samlede emner vil være 160 til 190 ældre voksne, og de lokale plejecentre omfatter alle berettigede deltagere, der vil blive tilfældigt fordelt i computeriserede virtual reality-træningsprogrammer (Hot-Plus-gruppe) eller social interaktionsgruppe. Forsøgspersonerne til kontrolgruppen vil blive rekrutteret i samfundet og blive henvist af neurologiske, psykiatriske eller gerontologiske læger.

Deltagere, der er i Hot-Plus-gruppen, vil opdele flere små grupper, som vil være 4 personer med let kognitiv svækkelse. Deltagerne vil modtage et computeriseret virtual reality-træningsprogram af Hot-Plus som en gruppeaktivitet en time en gang om ugen i 12 uger. Deltagerne i den sociale interaktionsgruppe vil komme som en gruppe til social interaktion en time ugentligt i 12 uger. Kontrolgruppen vil opretholde deres almindelige aktiviteter.

Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 18.0 (SPSS, Chicago, IL), hvor signifikansniveauet er sat til p< .05. Den normale fordeling af dataene vil blive evalueret ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Gennemsnit, standardafvigelse, frekvens og procent vil blive udført for at beskrive alle variabler. Envejsvariansanalyse (ANOVA) vil blive brugt til at evaluere forskelle mellem grupper i henhold til de kontinuerlige variable, ikke-normal fordeling af data vil blive beregnet ved Kruskasl-Wallis test. Chi-kvadrat-testen vil blive brugt til sammenligning af kategoriske variable, og Fishers eksakte test vil blive brugt på grund af den forventede værdi mindre end fire. Generalized Estimating Equation (GEE) vil blive brugt til at undersøge de vigtigste effekter, tidseffekter og interaktioner i resultater over tid.

Resultaterne forventes at forstå effektiviteten af ​​den computeriserede virtual reality-træning, forbedre eller vedligeholde kognition, fysisk, psykosocial funktion, øge livskvaliteten og reducere risikoen for at udvikle handicap selv omdannelse til demens senere i livet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lige til eller ældre end 60 år
  • SPMSQ-scorerne spænder fra 4-7 (analfabeter: 4-5, grundskole: 5-6, ungdomsuddannelse: 6-7) eller Clinical Dementia Rating Scale (CDR): 0,5
  • Kunne kommunikere på mandarin eller taiwansk
  • Har evnen til at se og høre godt nok til at følge instruktionerne
  • Accepter at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivitetsbegrænsninger fra lægeanbefaling
  • Ustabil sygdomsfremgang kan påvirke deres deltagelse
  • Operation for led eller rygmarv inden for 6 måneder
  • Kan ikke gå 50 meter med assistentenheden
  • Indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Computerstyret virtual reality-træningsgruppe (Hot-Plus-gruppe)
Deltagere, der er i Hot-Plus-gruppen, vil opdele flere små grupper, som vil være 4 personer med let kognitiv svækkelse. Deltagerne vil modtage computerstyret virtual reality-træningsprogram af Hot-Plus som en gruppeaktivitet i en time, en gang om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Computerstyret virtual reality-træningsgruppe (Hot-Plus-gruppe)
I denne undersøgelse brugte efterforskerne interaktive videospil kaldet "Xavix Hot Plus" (Hot-plus, Shinsedai[SSD] Co. Ltd, Shiga Japan), som var designet specifikt til rehabilitering og rapporterede høj deltagermotivation og nydelse, mens de spillede.
ACTIVE_COMPARATOR: Social interaktionsgruppe
Deltagerne i den sociale interaktionsgruppe vil komme som en gruppe til social interaktion en time ugentligt i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Social interaktionsgruppe
Den sociale interaktionsgruppe samles som en gruppe til social interaktion en time ugentligt i 12 uger.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil opretholde regelmæssige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition-Global kognition
Tidsramme: Ved baseline.
Global kognition blev målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE), en modificeret version af et neuropsykologisk batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), hvis maksimale score var 30 inklusive orientering, hukommelse, koncentration, sprog, og praksis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
Ved baseline.
Kognition-Global kognition
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Global kognition blev målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE), en modificeret version af et neuropsykologisk batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), hvis maksimale score var 30 inklusive orientering, hukommelse, koncentration, sprog, og praksis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
Umiddelbart efter indgreb.
Kognition-Global kognition
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Global kognition blev målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE), en modificeret version af et neuropsykologisk batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), hvis maksimale score var 30 inklusive orientering, hukommelse, koncentration, sprog, og praksis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
4 uger efter intervention.
Kognition-Global kognition
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Global kognition blev målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE), en modificeret version af et neuropsykologisk batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), hvis maksimale score var 30 inklusive orientering, hukommelse, koncentration, sprog, og praksis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
12 uger efter intervention.
Kognition-Global kognition
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Global kognition blev målt ved Mini-Mental State Examination (MMSE), en modificeret version af et neuropsykologisk batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), hvis maksimale score var 30 inklusive orientering, hukommelse, koncentration, sprog, og praksis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
24 uger efter intervention.
Erkendelse-hukommelse
Tidsramme: Ved baseline.
Hukommelse blev målt ved ordlistetesten, indeholdt tre typer som følgende (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Genkald straks; 2) Forsinket tilbagekaldelse; 3) Anerkendelse.
Ved baseline.
Erkendelse-hukommelse
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Hukommelse blev målt ved ordlistetesten, indeholdt tre typer som følgende (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Genkald straks; 2) Forsinket tilbagekaldelse; 3) Anerkendelse.
Umiddelbart efter indgreb.
Erkendelse-hukommelse
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Hukommelse blev målt ved ordlistetesten, indeholdt tre typer som følgende (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Genkald straks; 2) Forsinket tilbagekaldelse; 3) Anerkendelse.
4 uger efter intervention.
Erkendelse-hukommelse
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Hukommelse blev målt ved ordlistetesten, indeholdt tre typer som følgende (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Genkald straks; 2) Forsinket tilbagekaldelse; 3) Anerkendelse.
12 uger efter intervention.
Erkendelse-hukommelse
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Hukommelse blev målt ved ordlistetesten, indeholdt tre typer som følgende (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Genkald straks; 2) Forsinket tilbagekaldelse; 3) Anerkendelse.
24 uger efter intervention.
Kognition-opmærksomhed
Tidsramme: Ved baseline.
Opmærksomhed blev målt ved Digit Span (DS) deltesten fra Taiwan-versionen af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som indeholdt to komponenter: DS fremad og DS bagud.
Ved baseline.
Kognition-opmærksomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Opmærksomhed blev målt ved Digit Span (DS) deltesten fra Taiwan-versionen af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som indeholdt to komponenter: DS fremad og DS bagud.
Umiddelbart efter indgreb.
Kognition-opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Opmærksomhed blev målt ved Digit Span (DS) deltesten fra Taiwan-versionen af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som indeholdt to komponenter: DS fremad og DS bagud.
4 uger efter intervention.
Kognition-opmærksomhed
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Opmærksomhed blev målt ved Digit Span (DS) deltesten fra Taiwan-versionen af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som indeholdt to komponenter: DS fremad og DS bagud.
12 uger efter intervention.
Kognition-opmærksomhed
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Opmærksomhed blev målt ved Digit Span (DS) deltesten fra Taiwan-versionen af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som indeholdt to komponenter: DS fremad og DS bagud.
24 uger efter intervention.
Kognitions-visuel/rumlig funktion
Tidsramme: Ved baseline.
Visuel/rumlig funktion blev målt ved hjælp af Clock Drawing Test (CDT). Deltagerne blev bedt om at tegne en urskive, placere alle tallene på den og sætte tiden til 11 over 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
Ved baseline.
Kognitions-visuel/rumlig funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Visuel/rumlig funktion blev målt ved hjælp af Clock Drawing Test (CDT). Deltagerne blev bedt om at tegne en urskive, placere alle tallene på den og sætte tiden til 11 over 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
Umiddelbart efter indgreb.
Kognitions-visuel/rumlig funktion
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Visuel/rumlig funktion blev målt ved hjælp af Clock Drawing Test (CDT). Deltagerne blev bedt om at tegne en urskive, placere alle tallene på den og sætte tiden til 11 over 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
4 uger efter intervention.
Kognitions-visuel/rumlig funktion
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Visuel/rumlig funktion blev målt ved hjælp af Clock Drawing Test (CDT). Deltagerne blev bedt om at tegne en urskive, placere alle tallene på den og sætte tiden til 11 over 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
12 uger efter intervention.
Kognitions-visuel/rumlig funktion
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Visuel/rumlig funktion blev målt ved hjælp af Clock Drawing Test (CDT). Deltagerne blev bedt om at tegne en urskive, placere alle tallene på den og sætte tiden til 11 over 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
24 uger efter intervention.
Kognitionsudøvende funktion
Tidsramme: Ved baseline.
Executive funktion blev målt ved Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Det bestod af tre underopgaver: ordlæsning (RØD, GRØN og BLÅ), farvenavngivning (XXXX er farvet med rødt, grønt eller blåt blæk) og inkongruent farve-ordnavngivning (ordene RØD, GRØN og BLÅ trykt i ikke matchende rødt, grønt eller blåt blæk).
Ved baseline.
Kognitionsudøvende funktion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Executive funktion blev målt ved Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Det bestod af tre underopgaver: ordlæsning (RØD, GRØN og BLÅ), farvenavngivning (XXXX er farvet med rødt, grønt eller blåt blæk) og inkongruent farve-ordnavngivning (ordene RØD, GRØN og BLÅ trykt i ikke matchende rødt, grønt eller blåt blæk).
Umiddelbart efter indgreb.
Kognitionsudøvende funktion
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Executive funktion blev målt ved Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Det bestod af tre underopgaver: ordlæsning (RØD, GRØN og BLÅ), farvenavngivning (XXXX er farvet med rødt, grønt eller blåt blæk) og inkongruent farve-ordnavngivning (ordene RØD, GRØN og BLÅ trykt i ikke matchende rødt, grønt eller blåt blæk).
4 uger efter intervention.
Kognitionsudøvende funktion
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Executive funktion blev målt ved Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Det bestod af tre underopgaver: ordlæsning (RØD, GRØN og BLÅ), farvenavngivning (XXXX er farvet med rødt, grønt eller blåt blæk) og inkongruent farve-ordnavngivning (ordene RØD, GRØN og BLÅ trykt i ikke matchende rødt, grønt eller blåt blæk).
12 uger efter intervention.
Kognitionsudøvende funktion
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Executive funktion blev målt ved Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Det bestod af tre underopgaver: ordlæsning (RØD, GRØN og BLÅ), farvenavngivning (XXXX er farvet med rødt, grønt eller blåt blæk) og inkongruent farve-ordnavngivning (ordene RØD, GRØN og BLÅ trykt i ikke matchende rødt, grønt eller blåt blæk).
24 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion-IADL
Tidsramme: Ved baseline.
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) blev evalueret med otte evner, inklusive indkøb, transport, madlavning, almindeligt husarbejde, vasketøj, medicin, telefonbrug og økonomistyring. Individuelle elementer summeres for at producere en skala, der går fra 0 til 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
Ved baseline.
Fysisk funktion-IADL
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
IADL blev evalueret med otte evner, herunder indkøb, transport, madlavning, almindeligt husarbejde, vasketøj, medicin, telefonbrug og økonomistyring. Individuelle elementer summeres for at producere en skala, der går fra 0 til 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
Umiddelbart efter indgreb.
Fysisk funktion-IADL
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
IADL blev evalueret med otte evner, herunder indkøb, transport, madlavning, almindeligt husarbejde, vasketøj, medicin, telefonbrug og økonomistyring. Individuelle elementer summeres for at producere en skala, der går fra 0 til 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
4 uger efter intervention.
Fysisk funktion-IADL
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
IADL blev evalueret med otte evner, herunder indkøb, transport, madlavning, almindeligt husarbejde, vasketøj, medicin, telefonbrug og økonomistyring. Individuelle elementer summeres for at producere en skala, der går fra 0 til 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
12 uger efter intervention.
Fysisk funktion-IADL
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
IADL blev evalueret med otte evner, herunder indkøb, transport, madlavning, almindeligt husarbejde, vasketøj, medicin, telefonbrug og økonomistyring. Individuelle elementer summeres for at producere en skala, der går fra 0 til 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
24 uger efter intervention.
Fysisk funktion-senior fitnesstest (SFT)
Tidsramme: Ved baseline.

En række funktionelle test inkluderer stolestandstest, 8-ft up and go-test, stolsidde- og rækkeviddetest, 6-minutters gangtest og enbenet standstest blev udviklet af Rikli & Jones.

Den har god reliabilitet og validitet, og test-retest reliabilitet er over 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
Ved baseline.
Fysisk funktion-senior fitnesstest (SFT)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.

En række funktionelle test inkluderer stolestandstest, 8-ft up and go-test, stolsidde- og rækkeviddetest, 6-minutters gangtest og enbenet standstest blev udviklet af Rikli & Jones.

Den har god reliabilitet og validitet, og test-retest reliabilitet er over 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
Umiddelbart efter indgreb.
Fysisk funktion-senior fitnesstest (SFT)
Tidsramme: 4 uger efter intervention.

En række funktionelle test inkluderer stolestandstest, 8-ft up and go-test, stolsidde- og rækkeviddetest, 6-minutters gangtest og enbenet standstest blev udviklet af Rikli & Jones.

Den har god reliabilitet og validitet, og test-retest reliabilitet er over 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
4 uger efter intervention.
Fysisk funktion-senior fitnesstest (SFT)
Tidsramme: 12 uger efter intervention.

En række funktionelle test inkluderer stolestandstest, 8-ft up and go-test, stolsidde- og rækkeviddetest, 6-minutters gangtest og enbenet standstest blev udviklet af Rikli & Jones.

Den har god reliabilitet og validitet, og test-retest reliabilitet er over 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
12 uger efter intervention.
Fysisk funktion-senior fitnesstest (SFT)
Tidsramme: 24 uger efter intervention.

En række funktionelle test inkluderer stolestandstest, 8-ft up and go-test, stolsidde- og rækkeviddetest, 6-minutters gangtest og enbenet standstest blev udviklet af Rikli & Jones.

Den har god reliabilitet og validitet, og test-retest reliabilitet er over 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
24 uger efter intervention.
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsramme: Ved baseline.
Unipedal stance test blev brugt til at undersøge den statiske balance på det foretrukne ben. Deltagerne udførte tre forsøg med øjnene åbne under testen (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
Ved baseline.
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Unipedal stance test blev brugt til at undersøge den statiske balance på det foretrukne ben. Deltagerne udførte tre forsøg med øjnene åbne under testen (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
Umiddelbart efter indgreb.
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Unipedal stance test blev brugt til at undersøge den statiske balance på det foretrukne ben. Deltagerne udførte tre forsøg med øjnene åbne under testen (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
4 uger efter intervention.
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Unipedal stance test blev brugt til at undersøge den statiske balance på det foretrukne ben. Deltagerne udførte tre forsøg med øjnene åbne under testen (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
12 uger efter intervention.
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Unipedal stance test blev brugt til at undersøge den statiske balance på det foretrukne ben. Deltagerne udførte tre forsøg med øjnene åbne under testen (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
24 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsramme: Ved baseline.

Global Well-Being Scale (GWBS): Det er en 10-centimeter visuel analog skala til at måle individers opfattelse af velvære. Scoren for GWBS varierede fra 0 til 10 (Hawk et al., 2010).

Analog skala (VAS) med en ti centimeter vandret linje (Hawk et al., 2010).
Ved baseline.
Psykosociale faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.

Global Well-Being Scale (GWBS): Det er en 10-centimeter visuel analog skala til at måle individers opfattelse af velvære. Scoren for GWBS varierede fra 0 til 10 (Hawk et al., 2010).

Analog skala (VAS) med en ti centimeter vandret linje (Hawk et al., 2010).
Umiddelbart efter indgreb.
Psykosociale faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsramme: 4 uger efter intervention.

Global Well-Being Scale (GWBS): Det er en 10-centimeter visuel analog skala til at måle individers opfattelse af velvære. Scoren for GWBS varierede fra 0 til 10 (Hawk et al., 2010).

Analog skala (VAS) med en ti centimeter vandret linje (Hawk et al., 2010).
4 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsramme: 12 uger efter intervention.

Global Well-Being Scale (GWBS): Det er en 10-centimeter visuel analog skala til at måle individers opfattelse af velvære. Scoren for GWBS varierede fra 0 til 10 (Hawk et al., 2010).

Analog skala (VAS) med en ti centimeter vandret linje (Hawk et al., 2010).
12 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsramme: 24 uger efter intervention.

Global Well-Being Scale (GWBS): Det er en 10-centimeter visuel analog skala til at måle individers opfattelse af velvære. Scoren for GWBS varierede fra 0 til 10 (Hawk et al., 2010).

Analog skala (VAS) med en ti centimeter vandret linje (Hawk et al., 2010).
24 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-Interpersonel Relationship Scale (IRS)
Tidsramme: Ved baseline.

Denne skala er udviklet af Chang og Su (2011) for at kende det interpersonelle forhold for midaldrende og ældre voksne.

Det er sammensat af 22 spørgsmål relateret til det interpersonelle forhold: tæt interaktion, tilgang til andre og venskabsstøtte (Chang & Su, 2011).
Ved baseline.
Psykosociale faktorer-Interpersonel Relationship Scale (IRS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.

Denne skala er udviklet af Chang og Su (2011) for at kende det interpersonelle forhold for midaldrende og ældre voksne.

Det er sammensat af 22 spørgsmål relateret til det interpersonelle forhold: tæt interaktion, tilgang til andre og venskabsstøtte (Chang & Su, 2011).
Umiddelbart efter indgreb.
Psykosociale faktorer-Interpersonel Relationship Scale (IRS)
Tidsramme: 4 uger efter intervention.

Denne skala er udviklet af Chang og Su (2011) for at kende det interpersonelle forhold for midaldrende og ældre voksne.

Det er sammensat af 22 spørgsmål relateret til det interpersonelle forhold: tæt interaktion, tilgang til andre og venskabsstøtte (Chang & Su, 2011).
4 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-Interpersonel Relationship Scale (IRS)
Tidsramme: 12 uger efter intervention.

Denne skala er udviklet af Chang og Su (2011) for at kende det interpersonelle forhold for midaldrende og ældre voksne.

Det er sammensat af 22 spørgsmål relateret til det interpersonelle forhold: tæt interaktion, tilgang til andre og venskabsstøtte (Chang & Su, 2011).
12 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-Interpersonel Relationship Scale (IRS)
Tidsramme: 24 uger efter intervention.

Denne skala er udviklet af Chang og Su (2011) for at kende det interpersonelle forhold for midaldrende og ældre voksne.

Det er sammensat af 22 spørgsmål relateret til det interpersonelle forhold: tæt interaktion, tilgang til andre og venskabsstøtte (Chang & Su, 2011).
24 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-geriatrisk depression-skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Ved baseline.
Den kinesiske version af GDS-S bestod af 15 punkter med ja/nej-spørgsmål og højere score indikerer et mere alvorligt niveau af depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Ved baseline.
Psykosociale faktorer-geriatrisk depression-skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Den kinesiske version af GDS-S bestod af 15 punkter med ja/nej-spørgsmål og højere score indikerer et mere alvorligt niveau af depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Umiddelbart efter indgreb.
Psykosociale faktorer-geriatrisk depression-skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Den kinesiske version af GDS-S bestod af 15 punkter med ja/nej-spørgsmål og højere score indikerer et mere alvorligt niveau af depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
4 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-geriatrisk depression-skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Den kinesiske version af GDS-S bestod af 15 punkter med ja/nej-spørgsmål og højere score indikerer et mere alvorligt niveau af depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
12 uger efter intervention.
Psykosociale faktorer-geriatrisk depression-skala-kort form (GDS-SF)
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Den kinesiske version af GDS-S bestod af 15 punkter med ja/nej-spørgsmål og højere score indikerer et mere alvorligt niveau af depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
24 uger efter intervention.
Livskvalitet-EQ5D-Utility
Tidsramme: Ved baseline.
Spørgeskemaet EQ-5D-3L Taiwanesisk version blev udvalgt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), som blev anbefalet til ældre voksne og personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015). Ifølge selvrapporteringsindeksets score kan det konverteres til en enkelt sammenfattende nyttescore ved at bruge TTO-teknikken (time trade-off). Området for denne EQ-5D-3L utility score (EQ5D-Utility) var -0,67 til 1,00 ved at bruge det taiwanske værdisæt (Lee et al., 2013), da scoren tættere på 1 indikerede det bedre helbred, en negativ score angivet værre end død, og en score på 0,5 kunne være acceptabel.
Ved baseline.
Livskvalitet-EQ5D-Utility
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
Spørgeskemaet EQ-5D-3L Taiwanesisk version blev udvalgt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), som blev anbefalet til ældre voksne og personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015). Ifølge selvrapporteringsindeksets score kan det konverteres til en enkelt sammenfattende nyttescore ved at bruge TTO-teknikken (time trade-off). Området for denne EQ-5D-3L utility score (EQ5D-Utility) var -0,67 til 1,00 ved at bruge det taiwanske værdisæt (Lee et al., 2013), da scoren tættere på 1 indikerede det bedre helbred, en negativ score angivet værre end død, og en score på 0,5 kunne være acceptabel.
Umiddelbart efter indgreb.
Livskvalitet-EQ5D-Utility
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
Spørgeskemaet EQ-5D-3L Taiwanesisk version blev udvalgt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), som blev anbefalet til ældre voksne og personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015). Ifølge selvrapporteringsindeksets score kan det konverteres til en enkelt sammenfattende nyttescore ved at bruge TTO-teknikken (time trade-off). Området for denne EQ-5D-3L utility score (EQ5D-Utility) var -0,67 til 1,00 ved at bruge det taiwanske værdisæt (Lee et al., 2013), da scoren tættere på 1 indikerede det bedre helbred, en negativ score angivet værre end død, og en score på 0,5 kunne være acceptabel.
4 uger efter intervention.
Livskvalitet-EQ5D-Utility
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
Spørgeskemaet EQ-5D-3L Taiwanesisk version blev udvalgt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), som blev anbefalet til ældre voksne og personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015). Ifølge selvrapporteringsindeksets score kan det konverteres til en enkelt sammenfattende nyttescore ved at bruge TTO-teknikken (time trade-off). Området for denne EQ-5D-3L utility score (EQ5D-Utility) var -0,67 til 1,00 ved at bruge det taiwanske værdisæt (Lee et al., 2013), da scoren tættere på 1 indikerede det bedre helbred, en negativ score angivet værre end død, og en score på 0,5 kunne være acceptabel.
12 uger efter intervention.
Livskvalitet-EQ5D-Utility
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
Spørgeskemaet EQ-5D-3L Taiwanesisk version blev udvalgt til at måle sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), som blev anbefalet til ældre voksne og personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015). Ifølge selvrapporteringsindeksets score kan det konverteres til en enkelt sammenfattende nyttescore ved at bruge TTO-teknikken (time trade-off). Området for denne EQ-5D-3L utility score (EQ5D-Utility) var -0,67 til 1,00 ved at bruge det taiwanske værdisæt (Lee et al., 2013), da scoren tættere på 1 indikerede det bedre helbred, en negativ score angivet værre end død, og en score på 0,5 kunne være acceptabel.
24 uger efter intervention.
Livskvalitet-EQ5D-visuel analog skala
Tidsramme: Ved baseline.
En 20-cm visuel analog skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Ved baseline.
Livskvalitet-EQ5D-visuel analog skala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb.
En 20-cm visuel analog skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Umiddelbart efter indgreb.
Livskvalitet-EQ5D-visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger efter intervention.
En 20-cm visuel analog skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
4 uger efter intervention.
Livskvalitet-EQ5D-visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger efter intervention.
En 20-cm visuel analog skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
12 uger efter intervention.
Livskvalitet-EQ5D-visuel analog skala
Tidsramme: 24 uger efter intervention.
En 20-cm visuel analog skala, hvor respondenterne bliver bedt om at vurdere deres nuværende helbredstilstand fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
24 uger efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2021

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Computerstyret virtual reality-træningsgruppe (Hot-Plus-gruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner