- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04984694
Datoriserad virtuell verklighet hos äldre
Utvärdering av datoriserad virtuell verklighet på funktionsförmåga och livskvalitet hos äldre
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Förebyggande strategier för demens behövs på grund av den ökande förekomsten av demens. Personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning löper stor risk att utveckla en funktionsnedsättning, till och med övergång till demens senare i livet. Kognitiva/minnes träningsprogram har visat potentiella positiva effekter för att förbättra eller bibehålla den kognitiva utvecklingen. Effekten av dessa kognitiva progressioner på funktionsförmåga och livskvalitet är dock inte väl förstått. Huvudsyftet med detta totala projekt är att utvärdera de kort- och långsiktiga effekterna av datoriserade virtuell verklighetsträningsprogram (Xavix Hot-Plus) på funktionsförmåga (kognition, fysisk och psykosocial funktion) och livskvalitet hos äldre vuxna med mild kognitiva nedsättning.
Den experimentella forskningsdesignen med tre grupper, ett förtest och fyra posttest kommer att genomföras för att undersöka de kortsiktiga och långsiktiga effekterna på kognition (primärt utfall), fysisk (sekundärt utfall), psykosocial funktion (sekundärt utfall) och kvalitet av liv (sekundärt resultat). Oberoende vuxna kommer att rekryteras från samhällsbasen på urvalskriterier. Det totala antalet ämnen kommer att vara 160 till 190 äldre vuxna och de kommunala vårdcentralerna inkluderar alla berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas datoriserade virtuell verklighet utbildningsprogram grupp (Hot-Plus grupp) eller social interaktion grupp. Försökspersonerna för kontrollgruppen kommer att rekryteras i samhället och remitteras av neurologiska, psykiatriska eller gerontologiska läkare.
Deltagare som ingår i Hot-Plus-gruppen kommer att dela upp flera små grupper som kommer att vara 4 personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning. Deltagarna kommer att få ett datoriserat virtuell verklighetsträningsprogram av Hot-Plus som en gruppaktivitet en timme, en gång i veckan i 12 veckor. Deltagarna i den sociala interaktionsgruppen kommer som en grupp för social interaktion en timme i veckan under 12 veckor. Kontrollgruppen kommer att upprätthålla sina vanliga aktiviteter.
Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 18.0 (SPSS, Chicago, IL), med signifikansnivån satt till p< 0,05. Normalfördelningen av data kommer att utvärderas med Kolmogorov-Smirnov-testet. Medelvärde, standardavvikelse, frekvens och procent kommer att utföras för att beskriva alla variabler. Envägsvariansanalys (ANOVA) kommer att användas för att utvärdera skillnader mellan grupper enligt de kontinuerliga variablerna, icke-normalfördelning av data kommer att beräknas med Kruskasl-Wallis test. Chi-kvadrattestet kommer att användas för jämförelse av kategoriska variabler, och Fishers exakta test kommer att användas på grund av att det förväntade värdet är mindre än fyra. Generalized Estimating Equation (GEE) kommer att användas för att undersöka de viktigaste effekterna, tidseffekterna och interaktionerna i utfall över tid.
Resultaten förväntas förstå effektiviteten av datoriserad virtuell verklighetsträning, förbättra eller bibehålla kognition, fysisk, psykosocial funktion, höja livskvaliteten och minska risken för att utveckla funktionshinder även omvandling till demens senare i livet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lika eller äldre än 60 år
- SPMSQ-poängen varierar från 4-7 (analfabeter: 4-5, grundskola: 5-6, högstadiet: 6-7) eller Clinical Dementia Rating Scale (CDR): 0,5
- Kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska
- Har förmågan att se och höra tillräckligt bra för att följa instruktionerna
- Gå med på att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Aktivitetsbegränsningar från läkares rekommendation
- Instabila sjukdomsframsteg kan påverka deras deltagande
- Operation för leder eller ryggmärg inom 6 månader
- Kan inte gå 50 meter med assistenten
- Inlärningssvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Datoriserad virtuell verklighet utbildningsprogram grupp (Hot-Plus grupp)
Deltagare som är i Hot-Plus-gruppen kommer att dela upp flera små grupper som kommer att vara 4 personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Deltagarna kommer att få datoriserat virtuell verklighetsträningsprogram av Hot-Plus som en gruppaktivitet under en timme, en gång i veckan i 12 veckor.
|
I den här studien använde utredarna interaktiva videospel kallade "Xavix Hot Plus" (Hot-plus, Shinsedai[SSD] Co. Ltd, Shiga Japan), som utformades specifikt för rehabilitering och rapporterade hög deltagares motivation och njutning när de spelar.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Social interaktionsgrupp
Deltagarna i den sociala interaktionsgruppen kommer som en grupp för social interaktion en timme i veckan under 12 veckor.
|
Den sociala interaktionsgruppen kommer att samlas som en grupp för social interaktion en timme i veckan under 12 veckor.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att upprätthålla regelbundna aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognition-Global kognition
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Global kognition mättes med Mini-Mental State Examination (MMSE), en modifierad version av ett neuropsykologiskt batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD), vars maximala poäng var 30 inklusive orientering, minne, koncentration, språk, och praxis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
|
Vid baslinjen.
|
Kognition-Global kognition
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Global kognition mättes med Mini-Mental State Examination (MMSE), en modifierad version av ett neuropsykologiskt batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD), vars maximala poäng var 30 inklusive orientering, minne, koncentration, språk, och praxis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Kognition-Global kognition
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Global kognition mättes med Mini-Mental State Examination (MMSE), en modifierad version av ett neuropsykologiskt batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD), vars maximala poäng var 30 inklusive orientering, minne, koncentration, språk, och praxis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
|
4 veckor efter intervention.
|
Kognition-Global kognition
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Global kognition mättes med Mini-Mental State Examination (MMSE), en modifierad version av ett neuropsykologiskt batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD), vars maximala poäng var 30 inklusive orientering, minne, koncentration, språk, och praxis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Kognition-Global kognition
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Global kognition mättes med Mini-Mental State Examination (MMSE), en modifierad version av ett neuropsykologiskt batteri i Consortium to Establish a Registry for Alzheimers Disease (CERAD), vars maximala poäng var 30 inklusive orientering, minne, koncentration, språk, och praxis (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Kognition-minne
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Minnet mättes med Word List-testet, som innehöll tre typer enligt följande (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Omedelbart återkallande; 2) Försenad återkallelse; 3) Erkännande.
|
Vid baslinjen.
|
Kognition-minne
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Minnet mättes med Word List-testet, som innehöll tre typer enligt följande (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Omedelbart återkallande; 2) Försenad återkallelse; 3) Erkännande.
|
Omedelbart efter intervention.
|
Kognition-minne
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Minnet mättes med Word List-testet, som innehöll tre typer enligt följande (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Omedelbart återkallande; 2) Försenad återkallelse; 3) Erkännande.
|
4 veckor efter intervention.
|
Kognition-minne
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Minnet mättes med Word List-testet, som innehöll tre typer enligt följande (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Omedelbart återkallande; 2) Försenad återkallelse; 3) Erkännande.
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Kognition-minne
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Minnet mättes med Word List-testet, som innehöll tre typer enligt följande (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) Omedelbart återkallande; 2) Försenad återkallelse; 3) Erkännande.
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Kognition-uppmärksamhet
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Uppmärksamhet mättes med Digit Span (DS) deltest från Taiwan-versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som innehöll två komponenter: DS framåt och DS bakåt.
|
Vid baslinjen.
|
Kognition-uppmärksamhet
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Uppmärksamhet mättes med Digit Span (DS) deltest från Taiwan-versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som innehöll två komponenter: DS framåt och DS bakåt.
|
Omedelbart efter intervention.
|
Kognition-uppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Uppmärksamhet mättes med Digit Span (DS) deltest från Taiwan-versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som innehöll två komponenter: DS framåt och DS bakåt.
|
4 veckor efter intervention.
|
Kognition-uppmärksamhet
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Uppmärksamhet mättes med Digit Span (DS) deltest från Taiwan-versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som innehöll två komponenter: DS framåt och DS bakåt.
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Kognition-uppmärksamhet
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Uppmärksamhet mättes med Digit Span (DS) deltest från Taiwan-versionen av Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), som innehöll två komponenter: DS framåt och DS bakåt.
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Kognitionsvisuell/spatial funktion
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Visuell/spatial funktion mättes med Clock Drawing Test (CDT).
Deltagarna ombads att rita en urtavla, placera alla siffror på den och ställa in tiden till 11 över 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
Vid baslinjen.
|
Kognitionsvisuell/spatial funktion
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Visuell/spatial funktion mättes med Clock Drawing Test (CDT).
Deltagarna ombads att rita en urtavla, placera alla siffror på den och ställa in tiden till 11 över 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Kognitionsvisuell/spatial funktion
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Visuell/spatial funktion mättes med Clock Drawing Test (CDT).
Deltagarna ombads att rita en urtavla, placera alla siffror på den och ställa in tiden till 11 över 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
4 veckor efter intervention.
|
Kognitionsvisuell/spatial funktion
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Visuell/spatial funktion mättes med Clock Drawing Test (CDT).
Deltagarna ombads att rita en urtavla, placera alla siffror på den och ställa in tiden till 11 över 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Kognitionsvisuell/spatial funktion
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Visuell/spatial funktion mättes med Clock Drawing Test (CDT).
Deltagarna ombads att rita en urtavla, placera alla siffror på den och ställa in tiden till 11 över 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky, & Silver, 1986).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Kognitions-exekutiv funktion
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Exekutiv funktion mättes med Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002).
Det bestod av tre deluppgifter: ordläsning (RÖD, GRÖN och BLÅ), färgnamn (XXXX färgade i rött, grönt eller blått bläck) och inkongruent namn på färgord (orden RÖD, GRÖN och BLÅ tryckta i icke matchande rött, grönt eller blått bläck).
|
Vid baslinjen.
|
Kognitions-exekutiv funktion
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Exekutiv funktion mättes med Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002).
Det bestod av tre deluppgifter: ordläsning (RÖD, GRÖN och BLÅ), färgnamn (XXXX färgade i rött, grönt eller blått bläck) och inkongruent namn på färgord (orden RÖD, GRÖN och BLÅ tryckta i icke matchande rött, grönt eller blått bläck).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Kognitions-exekutiv funktion
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Exekutiv funktion mättes med Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002).
Det bestod av tre deluppgifter: ordläsning (RÖD, GRÖN och BLÅ), färgnamn (XXXX färgade i rött, grönt eller blått bläck) och inkongruent namn på färgord (orden RÖD, GRÖN och BLÅ tryckta i icke matchande rött, grönt eller blått bläck).
|
4 veckor efter intervention.
|
Kognitions-exekutiv funktion
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Exekutiv funktion mättes med Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002).
Det bestod av tre deluppgifter: ordläsning (RÖD, GRÖN och BLÅ), färgnamn (XXXX färgade i rött, grönt eller blått bläck) och inkongruent namn på färgord (orden RÖD, GRÖN och BLÅ tryckta i icke matchande rött, grönt eller blått bläck).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Kognitions-exekutiv funktion
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Exekutiv funktion mättes med Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002).
Det bestod av tre deluppgifter: ordläsning (RÖD, GRÖN och BLÅ), färgnamn (XXXX färgade i rött, grönt eller blått bläck) och inkongruent namn på färgord (orden RÖD, GRÖN och BLÅ tryckta i icke matchande rött, grönt eller blått bläck).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk funktion-IADL
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) utvärderades med åtta förmågor, inklusive shopping, transport, matlagning, vanligt hushållsarbete, tvätta, medicinera, använda telefon och hantera ekonomi.
Enskilda objekt summeras för att producera en skala som sträcker sig från 0 till 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
Vid baslinjen.
|
Fysisk funktion-IADL
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
IADL utvärderades med åtta förmågor, inklusive shopping, transport, förberedelse av måltider, vanligt hushållsarbete, tvätta, medicinera, använda telefon och hantera ekonomi.
Enskilda objekt summeras för att producera en skala som sträcker sig från 0 till 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Fysisk funktion-IADL
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
IADL utvärderades med åtta förmågor, inklusive shopping, transport, förberedelse av måltider, vanligt hushållsarbete, tvätta, medicinera, använda telefon och hantera ekonomi.
Enskilda objekt summeras för att producera en skala som sträcker sig från 0 till 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
4 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-IADL
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
IADL utvärderades med åtta förmågor, inklusive shopping, transport, förberedelse av måltider, vanligt hushållsarbete, tvätta, medicinera, använda telefon och hantera ekonomi.
Enskilda objekt summeras för att producera en skala som sträcker sig från 0 till 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-IADL
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
IADL utvärderades med åtta förmågor, inklusive shopping, transport, förberedelse av måltider, vanligt hushållsarbete, tvätta, medicinera, använda telefon och hantera ekonomi.
Enskilda objekt summeras för att producera en skala som sträcker sig från 0 till 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-senior konditionstest (SFT)
Tidsram: Vid baslinjen.
|
En serie funktionella tester inkluderar stolstest, 8-fots upp och gå-test, stolsitt- och räckviddstest, 6-minuters gångtest och unipedalt hållningstest utvecklades av Rikli & Jones. Den har god reliabilitet och validitet och test-retest reliabilitet är över 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Vid baslinjen.
|
Fysisk funktion-senior konditionstest (SFT)
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
En serie funktionella tester inkluderar stolstest, 8-fots upp och gå-test, stolsitt- och räckviddstest, 6-minuters gångtest och unipedalt hållningstest utvecklades av Rikli & Jones. Den har god reliabilitet och validitet och test-retest reliabilitet är över 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Omedelbart efter intervention.
|
Fysisk funktion-senior konditionstest (SFT)
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
En serie funktionstest inkluderar stolstest, 8-ft up and go-test, stolsitt- och räckviddstest, 6-minuters gångtest och unipedalt hållningstest utvecklades av Rikli & Jones. Den har god reliabilitet och validitet och test-retest reliabilitet är över 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
4 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-senior konditionstest (SFT)
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
En serie funktionella tester inkluderar stolstest, 8-fots upp och gå-test, stolsitt- och räckviddstest, 6-minuters gångtest och unipedalt hållningstest utvecklades av Rikli & Jones. Den har god reliabilitet och validitet och test-retest reliabilitet är över 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-senior konditionstest (SFT)
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
En serie funktionella tester inkluderar stolstest, 8-fots upp och gå-test, stolsitt- och räckviddstest, 6-minuters gångtest och unipedalt hållningstest utvecklades av Rikli & Jones. Den har god reliabilitet och validitet och test-retest reliabilitet är över 0,9 (Rikli & Jones, 2001). |
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Unipedal stance test användes för att undersöka den statiska balansen på det föredragna benet.
Deltagarna utförde tre försök med ögonen öppna under testet (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
|
Vid baslinjen.
|
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Unipedal stance test användes för att undersöka den statiska balansen på det föredragna benet.
Deltagarna utförde tre försök med ögonen öppna under testet (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Unipedal stance test användes för att undersöka den statiska balansen på det föredragna benet.
Deltagarna utförde tre försök med ögonen öppna under testet (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
|
4 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Unipedal stance test användes för att undersöka den statiska balansen på det föredragna benet.
Deltagarna utförde tre försök med ögonen öppna under testet (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Fysisk funktion-unipedal stance test (UST)
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Unipedal stance test användes för att undersöka den statiska balansen på det föredragna benet.
Deltagarna utförde tre försök med ögonen öppna under testet (Goldberg, Casby, & Wasielewski, 2011).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Det är en 10-centimeter visuell analog skala för att mäta individers uppfattning om välbefinnande. Poängen för GWBS varierade från 0 till 10 (Hawk et al., 2010). Analog skala (VAS) med en tio centimeters horisontell linje (Hawk et al., 2010). |
Vid baslinjen.
|
Psykosociala faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Det är en 10-centimeter visuell analog skala för att mäta individers uppfattning om välbefinnande. Poängen för GWBS varierade från 0 till 10 (Hawk et al., 2010). Analog skala (VAS) med en tio centimeters horisontell linje (Hawk et al., 2010). |
Omedelbart efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Det är en 10-centimeter visuell analog skala för att mäta individers uppfattning om välbefinnande. Poängen för GWBS varierade från 0 till 10 (Hawk et al., 2010). Analog skala (VAS) med en tio centimeters horisontell linje (Hawk et al., 2010). |
4 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Det är en 10-centimeter visuell analog skala för att mäta individers uppfattning om välbefinnande. Poängen för GWBS varierade från 0 till 10 (Hawk et al., 2010). Analog skala (VAS) med en tio centimeters horisontell linje (Hawk et al., 2010). |
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Global Well-Being Scale (GWBS)
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Global Well-Being Scale (GWBS): Det är en 10-centimeter visuell analog skala för att mäta individers uppfattning om välbefinnande. Poängen för GWBS varierade från 0 till 10 (Hawk et al., 2010). Analog skala (VAS) med en tio centimeters horisontell linje (Hawk et al., 2010). |
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Denna skala har utvecklats av Chang och Su (2011) för att känna till det mellanmänskliga förhållandet för medelålders och äldre vuxna. Den består av 22 frågor relaterade till den mellanmänskliga relationen: nära interaktion, förhållningssätt till andra och vänskapsstöd (Chang & Su, 2011). |
Vid baslinjen.
|
Psykosociala faktorer-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Denna skala har utvecklats av Chang och Su (2011) för att känna till det mellanmänskliga förhållandet för medelålders och äldre vuxna. Den består av 22 frågor relaterade till den mellanmänskliga relationen: nära interaktion, förhållningssätt till andra och vänskapsstöd (Chang & Su, 2011). |
Omedelbart efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Denna skala har utvecklats av Chang och Su (2011) för att känna till det mellanmänskliga förhållandet för medelålders och äldre vuxna. Den består av 22 frågor relaterade till den mellanmänskliga relationen: nära interaktion, förhållningssätt till andra och vänskapsstöd (Chang & Su, 2011). |
4 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Denna skala har utvecklats av Chang och Su (2011) för att känna till det mellanmänskliga förhållandet för medelålders och äldre vuxna. Den består av 22 frågor relaterade till den mellanmänskliga relationen: nära interaktion, förhållningssätt till andra och vänskapsstöd (Chang & Su, 2011). |
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Denna skala har utvecklats av Chang och Su (2011) för att känna till det mellanmänskliga förhållandet för medelålders och äldre vuxna. Den består av 22 frågor relaterade till den mellanmänskliga relationen: nära interaktion, förhållningssätt till andra och vänskapsstöd (Chang & Su, 2011). |
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: Vid baslinjen.
|
Den kinesiska versionen av GDS-S bestod av 15 artiklar med ja/nej-frågor och högre poäng tyder på en svårare nivå av depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Vid baslinjen.
|
Psykosociala faktorer-geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Den kinesiska versionen av GDS-S bestod av 15 artiklar med ja/nej-frågor och högre poäng tyder på en svårare nivå av depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
Den kinesiska versionen av GDS-S bestod av 15 artiklar med ja/nej-frågor och högre poäng tyder på en svårare nivå av depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
4 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
Den kinesiska versionen av GDS-S bestod av 15 objekt med ja/nej-frågor och högre poäng tyder på en svårare nivå av depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Psykosociala faktorer-geriatrisk depression skala-kort form (GDS-SF)
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
Den kinesiska versionen av GDS-S bestod av 15 objekt med ja/nej-frågor och högre poäng tyder på en svårare nivå av depression (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-verktyg
Tidsram: Vid baslinjen.
|
EQ-5D-3L Taiwanesiska frågeformulär valdes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) som rekommenderades för äldre vuxna och personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015).
Enligt självrapporteringsindexpoängen kan det konverteras till ett enda sammanfattande verktygspoäng med hjälp av tidsavvägningstekniken (TTO).
Omfånget för denna EQ-5D-3L nyttopoäng (EQ5D-Utility) var -0,67 till 1,00 genom att använda den taiwanesiska värdeuppsättningen (Lee et al., 2013), eftersom poängen närmare 1 indikerade bättre hälsa, en negativ poäng indikerade värre än död, och en poäng på 0,5 kan vara acceptabel.
|
Vid baslinjen.
|
Livskvalitet-EQ5D-verktyg
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
EQ-5D-3L Taiwanesiska frågeformulär valdes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) som rekommenderades för äldre vuxna och personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015).
Enligt självrapporteringsindexpoängen kan det konverteras till ett enda sammanfattande verktygspoäng med hjälp av tidsavvägningstekniken (TTO).
Omfånget för denna EQ-5D-3L nyttopoäng (EQ5D-Utility) var -0,67 till 1,00 genom att använda den taiwanesiska värdeuppsättningen (Lee et al., 2013), eftersom poängen närmare 1 indikerade bättre hälsa, en negativ poäng indikerade värre än död, och en poäng på 0,5 kan vara acceptabel.
|
Omedelbart efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-verktyg
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
EQ-5D-3L Taiwanesiska frågeformulär valdes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) som rekommenderades för äldre vuxna och personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015).
Enligt självrapporteringsindexpoängen kan det konverteras till ett enda sammanfattande verktygspoäng med hjälp av tidsavvägningstekniken (TTO).
Omfånget för denna EQ-5D-3L nyttopoäng (EQ5D-Utility) var -0,67 till 1,00 genom att använda den taiwanesiska värdeuppsättningen (Lee et al., 2013), eftersom poängen närmare 1 indikerade bättre hälsa, en negativ poäng indikerade värre än död, och en poäng på 0,5 kan vara acceptabel.
|
4 veckor efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-verktyg
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
EQ-5D-3L Taiwanesiska frågeformulär valdes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) som rekommenderades för äldre vuxna och personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015).
Enligt självrapporteringsindexpoängen kan det konverteras till ett enda sammanfattande verktygspoäng med hjälp av tidsavvägningstekniken (TTO).
Omfånget för denna EQ-5D-3L nyttopoäng (EQ5D-Utility) var -0,67 till 1,00 genom att använda den taiwanesiska värdeuppsättningen (Lee et al., 2013), eftersom poängen närmare 1 indikerade bättre hälsa, en negativ poäng indikerade värre än död, och en poäng på 0,5 kan vara acceptabel.
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-verktyg
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
EQ-5D-3L Taiwanesiska frågeformulär valdes för att mäta hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) som rekommenderades för äldre vuxna och personer med mild demens (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards, & Orrell, 2016; León-Salas et al. al., 2015).
Enligt självrapporteringsindexpoängen kan det konverteras till ett enda sammanfattande verktygspoäng med hjälp av tidsavvägningstekniken (TTO).
Omfånget för denna EQ-5D-3L nyttopoäng (EQ5D-Utility) var -0,67 till 1,00 genom att använda den taiwanesiska värdeuppsättningen (Lee et al., 2013), eftersom poängen närmare 1 indikerade bättre hälsa, en negativ poäng indikerade värre än död, och en poäng på 0,5 kan vara acceptabel.
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-visuell analog skala
Tidsram: Vid baslinjen.
|
En 20-cm visuell analog skala där respondenterna ombeds betygsätta sitt nuvarande hälsotillstånd från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Vid baslinjen.
|
Livskvalitet-EQ5D-visuell analog skala
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
En 20-cm visuell analog skala där respondenterna ombeds betygsätta sitt nuvarande hälsotillstånd från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Omedelbart efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor efter intervention.
|
En 20-cm visuell analog skala där respondenterna ombeds betygsätta sitt nuvarande hälsotillstånd från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
4 veckor efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-visuell analog skala
Tidsram: Vid 12 veckor efter intervention.
|
En 20-cm visuell analog skala där respondenterna ombeds betygsätta sitt nuvarande hälsotillstånd från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Vid 12 veckor efter intervention.
|
Livskvalitet-EQ5D-visuell analog skala
Tidsram: Vid 24 veckor efter intervention.
|
En 20-cm visuell analog skala där respondenterna ombeds betygsätta sitt nuvarande hälsotillstånd från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Vid 24 veckor efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Supreme Investment. Interactive health service system. Supreme Investment website. https://supremeinvest.co/hotplus/. Updated 2016. Accessed March 17, 2017.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Powlishta KK, Von Dras DD, Stanford A, Carr DB, Tsering C, Miller JP, Morris JC. The clock drawing test is a poor screen for very mild dementia. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):898-903. doi: 10.1212/wnl.59.6.898.
- Shulman K, Shedletsky R, Silver I. The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. Int J Geriat Psychiatry. 1986:1(2):135-140.
- Golden CJ. A group version of the Stroop Color and Word Test. J Pers Assess. 1975 Aug;39(4):386-8. doi: 10.1207/s15327752jpa3904_10.
- Pashmdarfard M, Azad A. Assessment tools to evaluate Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL) in older adults: A systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020 Apr 13;34:33. doi: 10.34171/mjiri.34.33. eCollection 2020.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior Fitness Test Manual. Champaign: Human Kinetics; 2001.
- Hawk C, Dusio ME, Wallace H, Bernard T, Rexroth C. Development of a patient-centered instrument for the assessment of global well-being: a study of reliability, validity, and clinical responsiveness. Palmer J Res. 1995;2(1):15-22.
- Chang W J, Su MP. Exploring the effects of self-concept and interpersonal relationship who attends the music program for middle-aged and elderly adults in community. Journal of Community Research. 2011:2:109-157.
- Liu HC, Fuh JL, Wang SJ, Liu CY, Larson EB, Lin KN, Wang HC, Chou P, Wu ZA, Lin CH, Wang PN, Teng EL. Prevalence and subtypes of dementia in a rural Chinese population. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Sep;12(3):127-34. doi: 10.1097/00002093-199809000-00002.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Lee HY, Hung MC, Hu FC, Chang YY, Hsieh CL, Wang JD. Estimating quality weights for EQ-5D (EuroQol-5 dimensions) health states with the time trade-off method in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2013 Nov;112(11):699-706. doi: 10.1016/j.jfma.2012.12.015. Epub 2013 Feb 12.
- Chang TJ, Tarn YH, Hsieh CL, Liou WS, Shaw JW, Chiou XG. Taiwanese version of the EQ-5D: validation in a representative sample of the Taiwanese population. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1023-31. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60078-9.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guidet, 2018. https://euroqol.org/publications/user-guides/. Updated October, 2018. Accessed August 16, 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Datoriserad virtuell verklighet utbildningsprogram grupp (Hot-Plus grupp)
-
Universidade da MadeiraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Serviço de Saúde da Região Autónoma...RekryteringTidig graviditetsförlustPortugal
-
Riphah International UniversityAvslutadVestibulär rehabiliteringPakistan
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadSmärta | Virtuell verklighet | Vaccination | AmningSpanien
-
Mine Gokduman KelesRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighet | DistraktionskortKalkon
-
University of ManitobaOkänd
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Pennington Biomedical Research CenterOkändInsulinresistens | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekryteringMultipel sklerosFörenta staterna