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Realtà virtuale computerizzata negli anziani

21 luglio 2021 aggiornato da: Taipei Medical University

Valutazione della realtà virtuale computerizzata sull'abilità funzionale e sulla qualità della vita negli anziani

Il numero di pazienti affetti da demenza è aumentato con l'invecchiamento della popolazione. Le persone con disturbi della memoria soggettiva o decadimento cognitivo lieve (MCI) possono avere un alto rischio di sviluppare demenza. I programmi di allenamento cognitivo/della memoria hanno mostrato i potenziali effetti positivi per migliorare o mantenere la progressione cognitiva. Tuttavia, l'impatto di tali progressioni cognitive sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita non è ben compreso. Inoltre, sembra avere una grande variabilità di reattività tra i soggetti addestrati. La maggior parte degli studi non ha esaminato la differenza individuale associata alla formazione. L'obiettivo principale sarà valutare i programmi di formazione cognitiva sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita negli anziani. Ci si aspetta che i risultati comprendano l'efficacia della formazione computerizzata in realtà virtuale, migliorando o mantenendo la cognizione, la funzione fisica e psicosociale, migliorando la qualità della vita e riducendo il rischio di sviluppare disabilità, persino la conversione in demenza in età avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono necessarie strategie di prevenzione per la demenza a causa della crescente prevalenza della demenza. Le persone con decadimento cognitivo lieve sono ad alto rischio di sviluppare una disabilità, persino la conversione in demenza in età avanzata. I programmi di allenamento cognitivo/della memoria hanno mostrato i potenziali effetti positivi per migliorare o mantenere la progressione cognitiva. Tuttavia, l'impatto di tali progressioni cognitive sulla capacità funzionale e sulla qualità della vita non è ben compreso. Lo scopo principale di questo progetto globale è valutare gli effetti a breve e lungo termine dei programmi di formazione computerizzati in realtà virtuale (Xavix Hot-Plus) sull'abilità funzionale (cognitiva, funzione fisica e psicosociale) e sulla qualità della vita negli anziani con disturbi cognitivi lievi menomazione.

Il progetto di ricerca sperimentale con tre gruppi, un pretest e quattro posttest sarà condotto per esaminare gli effetti a breve e lungo termine sulla cognizione (risultato primario), fisico (risultato secondario), funzione psicosociale (risultato secondario) e qualità di vita (esito secondario). Gli adulti indipendenti saranno reclutati dalla comunità in base a criteri di campionamento. I soggetti totali saranno da 160 a 190 adulti più anziani e i centri di assistenza della comunità includono tutti i partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale al gruppo di programmi di formazione sulla realtà virtuale computerizzata (gruppo Hot-Plus) o al gruppo di interazione sociale. I soggetti per il gruppo di controllo saranno reclutati nella comunità e saranno indirizzati da medici neurologici, psichiatrici o gerontologici.

I partecipanti che fanno parte del gruppo Hot-Plus divideranno diversi piccoli gruppi che saranno 4 persone con lieve decadimento cognitivo. I partecipanti riceveranno un programma di formazione sulla realtà virtuale computerizzata da Hot-Plus come attività di gruppo di un'ora, una volta alla settimana per 12 settimane. I partecipanti al gruppo di interazione sociale verranno come gruppo per l'interazione sociale un'ora alla settimana per 12 settimane. Il gruppo di controllo manterrà le proprie attività regolari.

I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 18.0 (SPSS, Chicago, IL), con il livello di significatività fissato a p<.05. La distribuzione normale dei dati sarà valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Media, deviazione standard, frequenza e percentuale verranno eseguite per descrivere tutte le variabili. L'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) sarà utilizzata per valutare le differenze tra i gruppi in base alle variabili continue, la distribuzione non normale dei dati sarà calcolata mediante il test di Kruskasl-Wallis. Il test del chi-quadrato verrà utilizzato per il confronto di variabili categoriali e verrà utilizzato il test esatto di Fisher a causa del valore atteso inferiore a quattro. L'equazione di stima generalizzata (GEE) verrà utilizzata per esaminare gli effetti principali, gli effetti temporali e le interazioni nei risultati nel tempo.

Ci si aspetta che i risultati comprendano l'efficacia della formazione computerizzata in realtà virtuale, migliorando o mantenendo la cognizione, la funzione fisica, psicosociale, migliorando la qualità della vita e riducendo il rischio di sviluppare disabilità, persino la conversione in demenza in età avanzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uguale o superiore a 60 anni
  • I punteggi SPMSQ vanno da 4-7 (analfabeta: 4-5, elementare: 5-6, scuola media: 6-7) o Clinical Dementia Rating Scale (CDR): 0,5
  • Essere in grado di comunicare in mandarino o taiwanese
  • Ha la capacità di vedere e sentire abbastanza bene da seguire le istruzioni
  • Accetta di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Restrizioni di attività su raccomandazione del medico
  • Il progresso instabile della malattia potrebbe influenzare la loro partecipazione
  • Chirurgia delle articolazioni o del midollo spinale entro 6 mesi
  • Impossibile camminare per 50 metri con il dispositivo assistente
  • Difficoltà di apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di programmi di formazione sulla realtà virtuale computerizzata (gruppo Hot-Plus)
I partecipanti che fanno parte del gruppo Hot-Plus divideranno diversi piccoli gruppi che saranno 4 persone con lieve decadimento cognitivo. I partecipanti riceveranno un programma di formazione sulla realtà virtuale computerizzata da Hot-Plus come attività di gruppo per un'ora, una volta alla settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo di programmi di formazione sulla realtà virtuale computerizzata (gruppo Hot-Plus)
In questo studio, i ricercatori hanno utilizzato videogiochi interattivi chiamati "Xavix Hot Plus" (Hot-plus, Shinsedai [SSD] Co. Ltd, Shiga Japan), che sono stati progettati specificamente per la riabilitazione e hanno riportato un'elevata motivazione e divertimento dei partecipanti durante il gioco.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di interazione sociale
I partecipanti al gruppo di interazione sociale verranno come gruppo per l'interazione sociale un'ora alla settimana per 12 settimane.
Comportamentale: Gruppo di interazione sociale
Il gruppo di interazione sociale si riunirà come gruppo per l'interazione sociale un'ora alla settimana per 12 settimane.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo manterrà attività regolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione-Cognizione globale
Lasso di tempo: Alla base.
La cognizione globale è stata misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE), una versione modificata di una batteria neuropsicologica nel Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), il cui punteggio massimo era 30 includendo orientamento, memoria, concentrazione, linguaggio, e prassi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
Alla base.
Cognizione-Cognizione globale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La cognizione globale è stata misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE), una versione modificata di una batteria neuropsicologica nel Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), il cui punteggio massimo era 30 includendo orientamento, memoria, concentrazione, linguaggio, e prassi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
Subito dopo l'intervento.
Cognizione-Cognizione globale
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
La cognizione globale è stata misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE), una versione modificata di una batteria neuropsicologica nel Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), il cui punteggio massimo era 30 includendo orientamento, memoria, concentrazione, linguaggio, e prassi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
A 4 settimane dall'intervento.
Cognizione-Cognizione globale
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
La cognizione globale è stata misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE), una versione modificata di una batteria neuropsicologica nel Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), il cui punteggio massimo era 30 includendo orientamento, memoria, concentrazione, linguaggio, e prassi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
A 12 settimane dall'intervento.
Cognizione-Cognizione globale
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
La cognizione globale è stata misurata dal Mini-Mental State Examination (MMSE), una versione modificata di una batteria neuropsicologica nel Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD), il cui punteggio massimo era 30 includendo orientamento, memoria, concentrazione, linguaggio, e prassi (Folstein, Folstein, & McHugh, 1975; Morris et al., 1989).
A 24 settimane dall'intervento.
Cognizione-memoria
Lasso di tempo: Alla base.
La memoria è stata misurata con il test dell'elenco di parole, conteneva tre tipi come segue (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) richiamare immediatamente; 2) Richiamo ritardato; 3) Riconoscimento.
Alla base.
Cognizione-memoria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La memoria è stata misurata con il test dell'elenco di parole, conteneva tre tipi come segue (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) richiamare immediatamente; 2) Richiamo ritardato; 3) Riconoscimento.
Subito dopo l'intervento.
Cognizione-memoria
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
La memoria è stata misurata con il test dell'elenco di parole, conteneva tre tipi come segue (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) richiamare immediatamente; 2) Richiamo ritardato; 3) Riconoscimento.
A 4 settimane dall'intervento.
Cognizione-memoria
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
La memoria è stata misurata con il test dell'elenco di parole, conteneva tre tipi come segue (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) richiamare immediatamente; 2) Richiamo ritardato; 3) Riconoscimento.
A 12 settimane dall'intervento.
Cognizione-memoria
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
La memoria è stata misurata con il test dell'elenco di parole, conteneva tre tipi come segue (Morris et al., 1989; Welsh et al., 1994): 1) richiamare immediatamente; 2) Richiamo ritardato; 3) Riconoscimento.
A 24 settimane dall'intervento.
Cognizione-attenzione
Lasso di tempo: Alla base.
L'attenzione è stata misurata dal subtest Digit Span (DS) dalla versione taiwanese della Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), che conteneva due componenti: DS avanti e DS indietro.
Alla base.
Cognizione-attenzione
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
L'attenzione è stata misurata dal subtest Digit Span (DS) dalla versione taiwanese della Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), che conteneva due componenti: DS avanti e DS indietro.
Subito dopo l'intervento.
Cognizione-attenzione
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
L'attenzione è stata misurata dal subtest Digit Span (DS) dalla versione taiwanese della Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), che conteneva due componenti: DS avanti e DS indietro.
A 4 settimane dall'intervento.
Cognizione-attenzione
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
L'attenzione è stata misurata dal subtest Digit Span (DS) dalla versione taiwanese della Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), che conteneva due componenti: DS avanti e DS indietro.
A 12 settimane dall'intervento.
Cognizione-attenzione
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
L'attenzione è stata misurata dal subtest Digit Span (DS) dalla versione taiwanese della Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002), che conteneva due componenti: DS avanti e DS indietro.
A 24 settimane dall'intervento.
Funzione cognitivo-visiva/spaziale
Lasso di tempo: Alla base.
La funzione visiva/spaziale è stata misurata mediante il Clock Drawing Test (CDT). Ai partecipanti è stato chiesto di disegnare il quadrante di un orologio, posizionare tutti i numeri su di esso e impostare l'ora sulle 11 e 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky e Silver, 1986).
Alla base.
Funzione cognitivo-visiva/spaziale
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La funzione visiva/spaziale è stata misurata mediante il Clock Drawing Test (CDT). Ai partecipanti è stato chiesto di disegnare il quadrante di un orologio, posizionare tutti i numeri su di esso e impostare l'ora sulle 11 e 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky e Silver, 1986).
Subito dopo l'intervento.
Funzione cognitivo-visiva/spaziale
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
La funzione visiva/spaziale è stata misurata mediante il Clock Drawing Test (CDT). Ai partecipanti è stato chiesto di disegnare il quadrante di un orologio, posizionare tutti i numeri su di esso e impostare l'ora sulle 11 e 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky e Silver, 1986).
A 4 settimane dall'intervento.
Funzione cognitivo-visiva/spaziale
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
La funzione visiva/spaziale è stata misurata mediante il Clock Drawing Test (CDT). Ai partecipanti è stato chiesto di disegnare il quadrante di un orologio, posizionare tutti i numeri su di esso e impostare l'ora sulle 11 e 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky e Silver, 1986).
A 12 settimane dall'intervento.
Funzione cognitivo-visiva/spaziale
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
La funzione visiva/spaziale è stata misurata mediante il Clock Drawing Test (CDT). Ai partecipanti è stato chiesto di disegnare il quadrante di un orologio, posizionare tutti i numeri su di esso e impostare l'ora sulle 11 e 10 (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky e Silver, 1986).
A 24 settimane dall'intervento.
Funzione cognitivo-esecutiva
Lasso di tempo: Alla base.
La funzione esecutiva è stata misurata con lo Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consisteva in tre attività secondarie: lettura delle parole (ROSSO, VERDE e BLU), denominazione dei colori (XXXX è colorato con inchiostro rosso, verde o blu) e denominazione delle parole con colori incongruenti (le parole ROSSO, VERDE e BLU stampate in caratteri non corrispondente inchiostro rosso, verde o blu).
Alla base.
Funzione cognitivo-esecutiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La funzione esecutiva è stata misurata con lo Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consisteva in tre attività secondarie: lettura delle parole (ROSSO, VERDE e BLU), denominazione dei colori (XXXX è colorato con inchiostro rosso, verde o blu) e denominazione delle parole con colori incongruenti (le parole ROSSO, VERDE e BLU stampate in caratteri non corrispondente inchiostro rosso, verde o blu).
Subito dopo l'intervento.
Funzione cognitivo-esecutiva
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
La funzione esecutiva è stata misurata con lo Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consisteva in tre attività secondarie: lettura delle parole (ROSSO, VERDE e BLU), denominazione dei colori (XXXX è colorato con inchiostro rosso, verde o blu) e denominazione delle parole con colori incongruenti (le parole ROSSO, VERDE e BLU stampate in caratteri non corrispondente inchiostro rosso, verde o blu).
A 4 settimane dall'intervento.
Funzione cognitivo-esecutiva
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
La funzione esecutiva è stata misurata con lo Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consisteva in tre attività secondarie: lettura delle parole (ROSSO, VERDE e BLU), denominazione dei colori (XXXX è colorato con inchiostro rosso, verde o blu) e denominazione delle parole con colori incongruenti (le parole ROSSO, VERDE e BLU stampate in caratteri non corrispondente inchiostro rosso, verde o blu).
A 12 settimane dall'intervento.
Funzione cognitivo-esecutiva
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
La funzione esecutiva è stata misurata con lo Stroop Color and Word Test (SCWT) (Golden et al., 2002). Consisteva in tre attività secondarie: lettura delle parole (ROSSO, VERDE e BLU), denominazione dei colori (XXXX è colorato con inchiostro rosso, verde o blu) e denominazione delle parole con colori incongruenti (le parole ROSSO, VERDE e BLU stampate in caratteri non corrispondente inchiostro rosso, verde o blu).
A 24 settimane dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica-IADL
Lasso di tempo: Alla base.
Le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) sono state valutate con otto abilità, tra cui la spesa, il trasporto, la preparazione dei pasti, i lavori domestici ordinari, il bucato, i farmaci, l'uso del telefono e la gestione delle finanze. I singoli elementi vengono sommati per produrre una scala che va da 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
Alla base.
Funzione fisica-IADL
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
IADL è stato valutato con otto abilità tra cui fare la spesa, trasporto, preparazione dei pasti, lavori domestici ordinari, fare il bucato, farmaci, uso del telefono e gestione delle finanze. I singoli elementi vengono sommati per produrre una scala che va da 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
Subito dopo l'intervento.
Funzione fisica-IADL
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
IADL è stato valutato con otto abilità tra cui fare la spesa, trasporto, preparazione dei pasti, lavori domestici ordinari, fare il bucato, farmaci, uso del telefono e gestione delle finanze. I singoli elementi vengono sommati per produrre una scala che va da 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
A 4 settimane dall'intervento.
Funzione fisica-IADL
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
IADL è stato valutato con otto abilità tra cui fare la spesa, trasporto, preparazione dei pasti, lavori domestici ordinari, fare il bucato, farmaci, uso del telefono e gestione delle finanze. I singoli elementi vengono sommati per produrre una scala che va da 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
A 12 settimane dall'intervento.
Funzione fisica-IADL
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
IADL è stato valutato con otto abilità tra cui fare la spesa, trasporto, preparazione dei pasti, lavori domestici ordinari, fare il bucato, farmaci, uso del telefono e gestione delle finanze. I singoli elementi vengono sommati per produrre una scala che va da 0 a 8 (Lawton, & Brody; 1969; Pashmdarfard & Azad, 2020).
A 24 settimane dall'intervento.
Test di funzionalità fisica per anziani (SFT)
Lasso di tempo: Alla base.

Rikli & Jones ha sviluppato una serie di test funzionali che includono il test in piedi sulla sedia, il test su e vai da 8 piedi, il test di seduta e portata sulla sedia, il test di camminata di 6 minuti e il test di posizione unipedale.

Ha una buona affidabilità e validità e l'affidabilità test-retest è superiore a 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
Alla base.
Test di funzionalità fisica per anziani (SFT)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.

Rikli & Jones ha sviluppato una serie di test funzionali che includono il test in piedi sulla sedia, il test su e vai da 8 piedi, il test di seduta e portata sulla sedia, il test di camminata di 6 minuti e il test di posizione unipedale.

Ha una buona affidabilità e validità e l'affidabilità test-retest è superiore a 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
Subito dopo l'intervento.
Test di funzionalità fisica per anziani (SFT)
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.

Rikli & Jones ha sviluppato una serie di test funzionali che includono il test in piedi sulla sedia, il test su e vai da 8 piedi, il test di seduta e portata sulla sedia, il test di camminata di 6 minuti e il test di posizione unipedale.

Ha una buona affidabilità e validità e l'affidabilità test-retest è superiore a 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
A 4 settimane dall'intervento.
Test di funzionalità fisica per anziani (SFT)
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.

Rikli & Jones ha sviluppato una serie di test funzionali che includono il test in piedi sulla sedia, il test su e vai da 8 piedi, il test di seduta e portata sulla sedia, il test di camminata di 6 minuti e il test di posizione unipedale.

Ha una buona affidabilità e validità e l'affidabilità test-retest è superiore a 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
A 12 settimane dall'intervento.
Test di funzionalità fisica per anziani (SFT)
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.

Rikli & Jones ha sviluppato una serie di test funzionali che includono il test in piedi sulla sedia, il test su e vai da 8 piedi, il test di seduta e portata sulla sedia, il test di camminata di 6 minuti e il test di posizione unipedale.

Ha una buona affidabilità e validità e l'affidabilità test-retest è superiore a 0,9 (Rikli & Jones, 2001).
A 24 settimane dall'intervento.
Test di posizione unipedale della funzione fisica (UST)
Lasso di tempo: Alla base.
Il test di posizione unipedale è stato utilizzato per esaminare l'equilibrio statico sulla gamba preferita. I partecipanti hanno eseguito tre prove con gli occhi aperti durante il test (Goldberg, Casby e Wasielewski, 2011).
Alla base.
Test di posizione unipedale della funzione fisica (UST)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Il test di posizione unipedale è stato utilizzato per esaminare l'equilibrio statico sulla gamba preferita. I partecipanti hanno eseguito tre prove con gli occhi aperti durante il test (Goldberg, Casby e Wasielewski, 2011).
Subito dopo l'intervento.
Test di posizione unipedale della funzione fisica (UST)
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
Il test di posizione unipedale è stato utilizzato per esaminare l'equilibrio statico sulla gamba preferita. I partecipanti hanno eseguito tre prove con gli occhi aperti durante il test (Goldberg, Casby e Wasielewski, 2011).
A 4 settimane dall'intervento.
Test di posizione unipedale della funzione fisica (UST)
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
Il test di posizione unipedale è stato utilizzato per esaminare l'equilibrio statico sulla gamba preferita. I partecipanti hanno eseguito tre prove con gli occhi aperti durante il test (Goldberg, Casby e Wasielewski, 2011).
A 12 settimane dall'intervento.
Test di posizione unipedale della funzione fisica (UST)
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
Il test di posizione unipedale è stato utilizzato per esaminare l'equilibrio statico sulla gamba preferita. I partecipanti hanno eseguito tre prove con gli occhi aperti durante il test (Goldberg, Casby e Wasielewski, 2011).
A 24 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Global Well-Being Scale (GWBS)
Lasso di tempo: Alla base.

Global Well-Being Scale (GWBS): è una scala analogica visiva di 10 centimetri per misurare la percezione del benessere degli individui. Il punteggio di GWBS variava da 0 a 10 (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) con una linea orizzontale di dieci centimetri (Hawk et al., 2010).
Alla base.
Fattori psicosociali-Global Well-Being Scale (GWBS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.

Global Well-Being Scale (GWBS): è una scala analogica visiva di 10 centimetri per misurare la percezione del benessere degli individui. Il punteggio di GWBS variava da 0 a 10 (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) con una linea orizzontale di dieci centimetri (Hawk et al., 2010).
Subito dopo l'intervento.
Fattori psicosociali-Global Well-Being Scale (GWBS)
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.

Global Well-Being Scale (GWBS): è una scala analogica visiva di 10 centimetri per misurare la percezione del benessere degli individui. Il punteggio di GWBS variava da 0 a 10 (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) con una linea orizzontale di dieci centimetri (Hawk et al., 2010).
A 4 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Global Well-Being Scale (GWBS)
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.

Global Well-Being Scale (GWBS): è una scala analogica visiva di 10 centimetri per misurare la percezione del benessere degli individui. Il punteggio di GWBS variava da 0 a 10 (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) con una linea orizzontale di dieci centimetri (Hawk et al., 2010).
A 12 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Global Well-Being Scale (GWBS)
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.

Global Well-Being Scale (GWBS): è una scala analogica visiva di 10 centimetri per misurare la percezione del benessere degli individui. Il punteggio di GWBS variava da 0 a 10 (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) con una linea orizzontale di dieci centimetri (Hawk et al., 2010).
A 24 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Lasso di tempo: Alla base.

Questa scala è stata sviluppata da Chang e Su (2011) per conoscere la relazione interpersonale per adulti di mezza età e anziani.

È composto da 22 domande relative alla relazione interpersonale: interazione intima, approccio agli altri e supporto dell'amicizia (Chang & Su, 2011).
Alla base.
Fattori psicosociali-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.

Questa scala è stata sviluppata da Chang e Su (2011) per conoscere la relazione interpersonale per adulti di mezza età e anziani.

È composto da 22 domande relative alla relazione interpersonale: interazione intima, approccio agli altri e supporto dell'amicizia (Chang & Su, 2011).
Subito dopo l'intervento.
Fattori psicosociali-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.

Questa scala è stata sviluppata da Chang e Su (2011) per conoscere la relazione interpersonale per adulti di mezza età e anziani.

È composto da 22 domande relative alla relazione interpersonale: interazione intima, approccio agli altri e supporto dell'amicizia (Chang & Su, 2011).
A 4 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.

Questa scala è stata sviluppata da Chang e Su (2011) per conoscere la relazione interpersonale per adulti di mezza età e anziani.

È composto da 22 domande relative alla relazione interpersonale: interazione intima, approccio agli altri e supporto dell'amicizia (Chang & Su, 2011).
A 12 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Interpersonal Relationship Scale (IRS)
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.

Questa scala è stata sviluppata da Chang e Su (2011) per conoscere la relazione interpersonale per adulti di mezza età e anziani.

È composto da 22 domande relative alla relazione interpersonale: interazione intima, approccio agli altri e supporto dell'amicizia (Chang & Su, 2011).
A 24 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
Lasso di tempo: Alla base.
La versione cinese del GDS-S consisteva in 15 item con domande sì/no e punteggi più alti indicano un livello più grave di depressione (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Alla base.
Fattori psicosociali-Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
La versione cinese del GDS-S consisteva in 15 item con domande sì/no e punteggi più alti indicano un livello più grave di depressione (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Subito dopo l'intervento.
Fattori psicosociali-Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
La versione cinese del GDS-S consisteva in 15 item con domande sì/no e punteggi più alti indicano un livello più grave di depressione (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
A 4 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
La versione cinese del GDS-S consisteva in 15 item con domande sì/no e punteggi più alti indicano un livello più grave di depressione (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
A 12 settimane dall'intervento.
Fattori psicosociali-Geriatric Depression Scale-Short Form (GDS-SF)
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
La versione cinese del GDS-S consisteva in 15 item con domande sì/no e punteggi più alti indicano un livello più grave di depressione (Lu, Liu, & Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
A 24 settimane dall'intervento.
Qualità della vita-EQ5D-Utilità
Lasso di tempo: Alla base.
Il questionario della versione taiwanese EQ-5D-3L è stato selezionato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) raccomandata negli anziani e nelle persone con demenza lieve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards e Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015). In base ai punteggi dell'indice di autovalutazione, può essere convertito in un singolo punteggio di utilità riassuntivo utilizzando la tecnica del time trade-off (TTO). L'intervallo di questo punteggio di utilità EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) era compreso tra -0,67 e 1,00 utilizzando il set di valori taiwanese (Lee et al., 2013), poiché il punteggio più vicino a 1 indicava la salute migliore, un punteggio negativo indicato peggio che morto e un punteggio di 0,5 potrebbe essere accettabile.
Alla base.
Qualità della vita-EQ5D-Utilità
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Il questionario della versione taiwanese EQ-5D-3L è stato selezionato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) raccomandata negli anziani e nelle persone con demenza lieve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards e Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015). In base ai punteggi dell'indice di autovalutazione, può essere convertito in un singolo punteggio di utilità riassuntivo utilizzando la tecnica del time trade-off (TTO). L'intervallo di questo punteggio di utilità EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) era compreso tra -0,67 e 1,00 utilizzando il set di valori taiwanese (Lee et al., 2013), poiché il punteggio più vicino a 1 indicava la salute migliore, un punteggio negativo indicato peggio che morto e un punteggio di 0,5 potrebbe essere accettabile.
Subito dopo l'intervento.
Qualità della vita-EQ5D-Utilità
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
Il questionario della versione taiwanese EQ-5D-3L è stato selezionato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) raccomandata negli anziani e nelle persone con demenza lieve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards e Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015). In base ai punteggi dell'indice di autovalutazione, può essere convertito in un singolo punteggio di utilità riassuntivo utilizzando la tecnica del time trade-off (TTO). L'intervallo di questo punteggio di utilità EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) era compreso tra -0,67 e 1,00 utilizzando il set di valori taiwanese (Lee et al., 2013), poiché il punteggio più vicino a 1 indicava la salute migliore, un punteggio negativo indicato peggio che morto e un punteggio di 0,5 potrebbe essere accettabile.
A 4 settimane dall'intervento.
Qualità della vita-EQ5D-Utilità
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
Il questionario della versione taiwanese EQ-5D-3L è stato selezionato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) raccomandata negli anziani e nelle persone con demenza lieve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards e Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015). In base ai punteggi dell'indice di autovalutazione, può essere convertito in un singolo punteggio di utilità riassuntivo utilizzando la tecnica del time trade-off (TTO). L'intervallo di questo punteggio di utilità EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) era compreso tra -0,67 e 1,00 utilizzando il set di valori taiwanese (Lee et al., 2013), poiché il punteggio più vicino a 1 indicava la salute migliore, un punteggio negativo indicato peggio che morto e un punteggio di 0,5 potrebbe essere accettabile.
A 12 settimane dall'intervento.
Qualità della vita-EQ5D-Utilità
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
Il questionario della versione taiwanese EQ-5D-3L è stato selezionato per misurare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) raccomandata negli anziani e nelle persone con demenza lieve (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards e Orrell, 2016; León-Salas et al., 2015). In base ai punteggi dell'indice di autovalutazione, può essere convertito in un singolo punteggio di utilità riassuntivo utilizzando la tecnica del time trade-off (TTO). L'intervallo di questo punteggio di utilità EQ-5D-3L (EQ5D-Utility) era compreso tra -0,67 e 1,00 utilizzando il set di valori taiwanese (Lee et al., 2013), poiché il punteggio più vicino a 1 indicava la salute migliore, un punteggio negativo indicato peggio che morto e un punteggio di 0,5 potrebbe essere accettabile.
A 24 settimane dall'intervento.
Quality of Life-EQ5D-scala analogica visiva
Lasso di tempo: Alla base.
Una scala analogica visiva di 20 cm in cui agli intervistati viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Alla base.
Quality of Life-EQ5D-scala analogica visiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento.
Una scala analogica visiva di 20 cm in cui agli intervistati viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Subito dopo l'intervento.
Quality of Life-EQ5D-scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 4 settimane dall'intervento.
Una scala analogica visiva di 20 cm in cui agli intervistati viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
A 4 settimane dall'intervento.
Quality of Life-EQ5D-scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 12 settimane dall'intervento.
Una scala analogica visiva di 20 cm in cui agli intervistati viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
A 12 settimane dall'intervento.
Quality of Life-EQ5D-scala analogica visiva
Lasso di tempo: A 24 settimane dall'intervento.
Una scala analogica visiva di 20 cm in cui agli intervistati viene chiesto di valutare il proprio stato di salute attuale da 0 (peggiore stato di salute immaginabile) a 100 (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
A 24 settimane dall'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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