Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Számítógépes virtuális valóság időseknél

2021. július 21. frissítette: Taipei Medical University

A számítógépes virtuális valóság értékelése az idősek funkcionális képességeiről és életminőségéről

A népesség elöregedésével nőtt a demens betegek száma. A szubjektív memóriapanaszokkal vagy enyhe kognitív károsodással (MCI) szenvedőknél nagy a demencia kialakulásának kockázata. A kognitív/memóriafejlesztő programok kimutatták a kognitív fejlődés javításának vagy fenntartásának lehetséges pozitív hatásait. Ennek a kognitív fejlődésnek a funkcionális képességekre és az életminőségre gyakorolt ​​hatása azonban nem teljesen ismert. Ezen túlmenően úgy tűnik, hogy a képzett alanyok között nagy a változó válaszkészség. A legtöbb tanulmány nem vizsgálta a képzéssel kapcsolatos egyéni különbségeket. A fő cél az idősebb felnőttek funkcionális képességeivel és életminőségével kapcsolatos kognitív képzési programok értékelése. Az eredmények várhatóan megértik a számítógépes virtuális valóság tréning hatékonyságát, javítják vagy fenntartják a kogníciót, a fizikai és pszichoszociális funkciókat, javítják az életminőséget, és csökkentik a fogyatékosság kialakulásának kockázatát, akár a későbbi életkorban demenciává való átalakulást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demencia megelőzési stratégiáira van szükség a demencia növekvő prevalenciája miatt. Az enyhe kognitív károsodásban szenvedőknél nagy a kockázata a fogyatékosság kialakulásának, sőt a későbbi életükben demenciává való átalakulásnak. A kognitív/memóriafejlesztő programok kimutatták a kognitív fejlődés javításának vagy fenntartásának lehetséges pozitív hatásait. Ennek a kognitív fejlődésnek a funkcionális képességekre és az életminőségre gyakorolt ​​hatása azonban nem teljesen ismert. Ennek a teljes projektnek a fő célja, hogy értékelje a számítógépes virtuális valóság képzési programok (Xavix Hot-Plus) rövid és hosszú távú hatását a funkcionális képességekre (kogníció, fizikai és pszichoszociális funkciók) és életminőségre enyhe kognitív képességű idősebb felnőtteknél. értékvesztés.

A három csoporttal, egy előteszttel és négy utóteszttel végzett kísérleti kutatási terv a megismerésre (elsődleges kimenetel), fizikai (másodlagos kimenetel), pszichoszociális funkcióra (másodlagos kimenetel) és minőségre gyakorolt ​​rövid és hosszú távú hatások vizsgálatára kerül sor. élet (másodlagos eredmény). A független felnőtteket a közösségi bázisról mintakritériumok alapján toborozzák. Az összes alany 160-190 idős felnőtt lesz, és a közösségi gondozási központok minden jogosult résztvevőjét véletlenszerűen besorolják a számítógépes virtuális valóság képzési csoportjába (Hot-Plus csoport) vagy a szociális interakciós csoportba. A kontrollcsoport alanyait a közösségben toborozzák, és neurológiai, pszichiátriai vagy gerontológiai orvosok küldik be.

A Hot-Plus csoportba tartozó résztvevők több kis csoportra osztanak, amelyek 4 főből állnak, enyhe kognitív károsodással. A résztvevők egy számítógépes virtuális valóság képzési programot kapnak a Hot-Plustól csoportos tevékenységként, heti egy alkalommal 12 héten keresztül. A társas interakciós csoport résztvevői 12 héten keresztül heti egy órában egy csoportként jönnek el szociális interakcióra. A kontrollcsoport folytatja szokásos tevékenységét.

Az adatok elemzése az SPSS 18.0-s verziójával (SPSS, Chicago, IL) történik, a szignifikanciaszint p<0,05 értékre van beállítva. Az adatok normális eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékeljük ki. Az összes változó leírásához az átlagot, a szórást, a gyakoriságot és a százalékot kell elvégezni. Az egytényezős varianciaanalízis (ANOVA) segítségével értékeljük a csoportok közötti különbségeket a folytonos változók szerint, az adatok nem normál eloszlását Kruskasl-Wallis teszttel számítjuk ki. A kategorikus változók összehasonlítására a khi-négyzet tesztet, a négynél kisebb várható érték miatt Fisher-féle egzakt tesztet használunk. Az általánosított becslési egyenlet (GEE) segítségével megvizsgálja a főbb hatásokat, időhatásokat és az eredmények időbeli kölcsönhatásait.

Az eredmények várhatóan megértik a számítógépes virtuális valóság tréning hatékonyságát, javítják vagy fenntartják a kogníciót, a fizikai, pszichoszociális funkciókat, javítják az életminőséget, és csökkentik a fogyatékosság kialakulásának kockázatát, akár a későbbi életkorban demenciává való átalakulást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • New Taipei City, Tajvan, 23561
        • TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy annál idősebb
  • Az SPMSQ pontszámok 4-7 (írástudatlan: 4-5, általános: 5-6, középiskolai: 6-7) vagy a Klinikai demencia értékelési skála (CDR): 0,5
  • Legyen képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni
  • Elég jól lát és hall ahhoz, hogy kövesse az utasításokat
  • Fogadja el, hogy részt vesz ebben a tanulmányban.

Kizárási kritériumok:

  • Tevékenységi korlátozások az orvos ajánlása alapján
  • A betegség instabil előrehaladása befolyásolhatja részvételüket
  • Ízületi vagy gerincvelői műtét 6 hónapon belül
  • Nem tud 50 métert sétálni az asszisztens eszközzel
  • Tanulásban akadályozott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Számítógépes virtuális valóság képzési programok csoportja (Hot-Plus csoport)
A Hot-Plus csoportba tartozó résztvevők több kis csoportra osztanak, amelyek 4 főből állnak, enyhe kognitív károsodással. A résztvevők a Hot-Plus számítógépes virtuális valóság képzési programját kapják csoportos tevékenységként, heti egy alkalommal 12 héten keresztül.
Ebben a tanulmányban a kutatók a „Xavix Hot Plus” (Hot-plus, Shinsedai[SSD] Co. Ltd., Shiga Japan) elnevezésű interaktív videojátékokat használtak, amelyeket kifejezetten rehabilitációra terveztek, és a résztvevők magas motivációjáról és játék közbeni élvezetéről számoltak be.
ACTIVE_COMPARATOR: Társadalmi interakciós csoport
A társas interakciós csoport résztvevői 12 héten keresztül heti egy órában egy csoportként jönnek el szociális interakcióra.
A közösségi interakciós csoport 12 héten keresztül hetente egy órában fog összejönni, mint egy csoport szociális interakcióra.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rendszeres tevékenységet folytat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: Az alapállapotban.
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
Az alapállapotban.
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
4 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
12 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
24 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-memória
Időkeret: Az alapállapotban.
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
Az alapállapotban.
Kogníció-memória
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
Közvetlenül a beavatkozás után.
Kogníció-memória
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
4 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-memória
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
12 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-memória
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
24 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-figyelem
Időkeret: Az alapállapotban.
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
Az alapállapotban.
Kogníció-figyelem
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani változatának Digit Span (DS) altesztjével mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
Közvetlenül a beavatkozás után.
Kogníció-figyelem
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
4 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-figyelem
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
12 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-figyelem
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
24 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: Az alapállapotban.
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
Az alapállapotban.
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
4 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
12 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük. A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
24 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: Az alapállapotban.
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002). Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
Az alapállapotban.
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002). Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002). Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
4 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002). Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
12 héttel a beavatkozás után.
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002). Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
24 héttel a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: Az alapállapotban.
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL) nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését. Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
Az alapállapotban.
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését. Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését. Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
4 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését. Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
12 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését. Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
24 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: Az alapállapotban.

A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet.

Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001).

Az alapállapotban.
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.

A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet.

Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001).

Közvetlenül a beavatkozás után.
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.

A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet.

Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001).

4 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.

A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet.

Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001).

12 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.

A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet.

Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001).

24 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: Az alapállapotban.
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon. A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
Az alapállapotban.
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon. A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon. A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
4 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon. A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
12 héttel a beavatkozás után.
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon. A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
24 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: Az alapállapotban.

Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010).

Az alapállapotban.
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.

Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010).

Közvetlenül a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.

Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010).

4 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.

Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010).

12 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.

Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010).

Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010).

24 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: Az alapállapotban.

Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát.

22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011).

Az alapállapotban.
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.

Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát.

22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011).

Közvetlenül a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.

Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát.

22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011).

4 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.

Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát.

22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011).

12 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.

Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát.

22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011).

24 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: Az alapállapotban.
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Az alapállapotban.
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
4 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
12 héttel a beavatkozás után.
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
24 héttel a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: Az alapállapotban.
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015). Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható. Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
Az alapállapotban.
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015). Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható. Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
Közvetlenül a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015). Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható. Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
4 héttel a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015). Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható. Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
12 héttel a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015). Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható. Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
24 héttel a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapállapotban.
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Az alapállapotban.
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
Közvetlenül a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
4 héttel a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
12 héttel a beavatkozás után.
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
24 héttel a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes virtuális valóság képzési programok csoportja (Hot-Plus csoport)

3
Iratkozz fel