- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04984694
Számítógépes virtuális valóság időseknél
A számítógépes virtuális valóság értékelése az idősek funkcionális képességeiről és életminőségéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A demencia megelőzési stratégiáira van szükség a demencia növekvő prevalenciája miatt. Az enyhe kognitív károsodásban szenvedőknél nagy a kockázata a fogyatékosság kialakulásának, sőt a későbbi életükben demenciává való átalakulásnak. A kognitív/memóriafejlesztő programok kimutatták a kognitív fejlődés javításának vagy fenntartásának lehetséges pozitív hatásait. Ennek a kognitív fejlődésnek a funkcionális képességekre és az életminőségre gyakorolt hatása azonban nem teljesen ismert. Ennek a teljes projektnek a fő célja, hogy értékelje a számítógépes virtuális valóság képzési programok (Xavix Hot-Plus) rövid és hosszú távú hatását a funkcionális képességekre (kogníció, fizikai és pszichoszociális funkciók) és életminőségre enyhe kognitív képességű idősebb felnőtteknél. értékvesztés.
A három csoporttal, egy előteszttel és négy utóteszttel végzett kísérleti kutatási terv a megismerésre (elsődleges kimenetel), fizikai (másodlagos kimenetel), pszichoszociális funkcióra (másodlagos kimenetel) és minőségre gyakorolt rövid és hosszú távú hatások vizsgálatára kerül sor. élet (másodlagos eredmény). A független felnőtteket a közösségi bázisról mintakritériumok alapján toborozzák. Az összes alany 160-190 idős felnőtt lesz, és a közösségi gondozási központok minden jogosult résztvevőjét véletlenszerűen besorolják a számítógépes virtuális valóság képzési csoportjába (Hot-Plus csoport) vagy a szociális interakciós csoportba. A kontrollcsoport alanyait a közösségben toborozzák, és neurológiai, pszichiátriai vagy gerontológiai orvosok küldik be.
A Hot-Plus csoportba tartozó résztvevők több kis csoportra osztanak, amelyek 4 főből állnak, enyhe kognitív károsodással. A résztvevők egy számítógépes virtuális valóság képzési programot kapnak a Hot-Plustól csoportos tevékenységként, heti egy alkalommal 12 héten keresztül. A társas interakciós csoport résztvevői 12 héten keresztül heti egy órában egy csoportként jönnek el szociális interakcióra. A kontrollcsoport folytatja szokásos tevékenységét.
Az adatok elemzése az SPSS 18.0-s verziójával (SPSS, Chicago, IL) történik, a szignifikanciaszint p<0,05 értékre van beállítva. Az adatok normális eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével értékeljük ki. Az összes változó leírásához az átlagot, a szórást, a gyakoriságot és a százalékot kell elvégezni. Az egytényezős varianciaanalízis (ANOVA) segítségével értékeljük a csoportok közötti különbségeket a folytonos változók szerint, az adatok nem normál eloszlását Kruskasl-Wallis teszttel számítjuk ki. A kategorikus változók összehasonlítására a khi-négyzet tesztet, a négynél kisebb várható érték miatt Fisher-féle egzakt tesztet használunk. Az általánosított becslési egyenlet (GEE) segítségével megvizsgálja a főbb hatásokat, időhatásokat és az eredmények időbeli kölcsönhatásait.
Az eredmények várhatóan megértik a számítógépes virtuális valóság tréning hatékonyságát, javítják vagy fenntartják a kogníciót, a fizikai, pszichoszociális funkciókat, javítják az életminőséget, és csökkentik a fogyatékosság kialakulásának kockázatát, akár a későbbi életkorban demenciává való átalakulást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 23561
- TMU-Shuang-Ho Hospital, Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 éves vagy annál idősebb
- Az SPMSQ pontszámok 4-7 (írástudatlan: 4-5, általános: 5-6, középiskolai: 6-7) vagy a Klinikai demencia értékelési skála (CDR): 0,5
- Legyen képes mandarin vagy tajvani nyelven kommunikálni
- Elég jól lát és hall ahhoz, hogy kövesse az utasításokat
- Fogadja el, hogy részt vesz ebben a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- Tevékenységi korlátozások az orvos ajánlása alapján
- A betegség instabil előrehaladása befolyásolhatja részvételüket
- Ízületi vagy gerincvelői műtét 6 hónapon belül
- Nem tud 50 métert sétálni az asszisztens eszközzel
- Tanulásban akadályozott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Számítógépes virtuális valóság képzési programok csoportja (Hot-Plus csoport)
A Hot-Plus csoportba tartozó résztvevők több kis csoportra osztanak, amelyek 4 főből állnak, enyhe kognitív károsodással.
A résztvevők a Hot-Plus számítógépes virtuális valóság képzési programját kapják csoportos tevékenységként, heti egy alkalommal 12 héten keresztül.
|
Ebben a tanulmányban a kutatók a „Xavix Hot Plus” (Hot-plus, Shinsedai[SSD] Co. Ltd., Shiga Japan) elnevezésű interaktív videojátékokat használtak, amelyeket kifejezetten rehabilitációra terveztek, és a résztvevők magas motivációjáról és játék közbeni élvezetéről számoltak be.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Társadalmi interakciós csoport
A társas interakciós csoport résztvevői 12 héten keresztül heti egy órában egy csoportként jönnek el szociális interakcióra.
|
A közösségi interakciós csoport 12 héten keresztül hetente egy órában fog összejönni, mint egy csoport szociális interakcióra.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport rendszeres tevékenységet folytat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
|
Az alapállapotban.
|
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-Globális megismerés
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A globális megismerést a Mini-Mental State Examination (MMSE) segítségével mérték, amely az Alzheimer-kórregisztert létrehozó konzorcium (CERAD) neuropszichológiai elemének módosított változata, amely maximális pontszám 30 volt, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a koncentrációt, a nyelvet, és praxis (Folstein, Folstein és McHugh, 1975; Morris és munkatársai, 1989).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-memória
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
|
Az alapállapotban.
|
Kogníció-memória
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Kogníció-memória
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-memória
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-memória
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A memóriát a Word List teszttel mértük, amely három típust tartalmazott a következők szerint (Morris és mtsai, 1989; Welsh et al., 1994): 1) Azonnali felidézés; 2) Késleltetett visszahívás; 3) Elismerés.
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-figyelem
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
|
Az alapállapotban.
|
Kogníció-figyelem
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani változatának Digit Span (DS) altesztjével mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Kogníció-figyelem
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-figyelem
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-figyelem
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A figyelmet a Wechsler Adult Intelligence Scale-Ⅲ (WAIS-IV; Wechsler, 2002) tajvani verziójából származó Digit Span (DS) alteszttel mértük, amely két komponenst tartalmazott: DS előre és DS visszafelé.
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük.
A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
|
Az alapállapotban.
|
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük.
A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük.
A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük.
A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-vizuális/térbeli funkció
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A vizuális/térbeli funkciót a Clock Drawing Test (CDT) segítségével mértük.
A résztvevőket arra kérték, hogy rajzoljanak egy óra számlapját, tegyék rá az összes számot, és állítsák be az időt 11 után 10-re (Powlishta et al., 2002; Shulman, Shedletsky és Silver, 1986).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002).
Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
|
Az alapállapotban.
|
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002).
Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002).
Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002).
Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Kogníció-végrehajtó funkció
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A végrehajtó funkciót a Stroop Color and Word Test (SCWT) segítségével mérték (Golden et al., 2002).
Három részfeladatból állt: szóolvasás (PIROS, ZÖLD és KÉK), színelnevezés (az XXXX-ek piros, zöld vagy kék tintával vannak színezve) és inkongruens szín-szavak elnevezése (a PIROS, ZÖLD és KÉK szavak nem nyomtatva megfelelő piros, zöld vagy kék tintával).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységeit (IADL) nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését.
Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
|
Az alapállapotban.
|
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését.
Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését.
Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését.
Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-IADL
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
Az IADL-t nyolc képességgel értékelték, beleértve a vásárlást, a szállítást, az étkezés elkészítését, a szokásos házimunkát, a mosást, a gyógyszereket, a telefonhasználatot és a pénzügyek kezelését.
Az egyes tételeket összegezve egy 0-tól 8-ig terjedő skálát állítanak elő (Lawton és Brody; 1969; Pashmdarfard és Azad, 2020).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet. Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001). |
Az alapállapotban.
|
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet. Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001). |
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet. Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001). |
4 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet. Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001). |
12 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-időskori fitnesz teszt (SFT)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A Rikli & Jones által kifejlesztett funkcionális tesztsorozat tartalmazza a székállványtesztet, a 8 láb felfelé és menni tesztet, a székben ülő és nyúlás tesztet, a 6 perces séta tesztet és az egylábú testhelyzet tesztet. Jó a megbízhatósága és érvényessége, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,9 felett van (Rikli és Jones, 2001). |
24 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: Az alapállapotban.
|
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon.
A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
|
Az alapállapotban.
|
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon.
A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon.
A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon.
A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Fizikai funkció-egylábú testhelyzet teszt (UST)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
Egylábú tartásteszttel vizsgáltuk a statikus egyensúlyt a preferált lábon.
A résztvevők három kísérletet végeztek nyitott szemmel a teszt alatt (Goldberg, Casby és Wasielewski, 2011).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: Az alapállapotban.
|
Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010). Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010). |
Az alapállapotban.
|
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010). Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010). |
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010). Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010). |
4 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010). Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010). |
12 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Globális jóléti skála (GWBS)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
Globális jóléti skála (GWBS): Ez egy 10 centiméteres vizuális analóg skála, amely az egyének jólétérzékelését méri. A GWBS pontszáma 0 és 10 között mozgott (Hawk et al., 2010). Analog Scale (VAS) tíz centiméteres vízszintes vonallal (Hawk et al., 2010). |
24 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: Az alapállapotban.
|
Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát. 22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011). |
Az alapállapotban.
|
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát. 22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011). |
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát. 22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011). |
4 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát. 22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011). |
12 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Interperszonális Kapcsolatok Skála (IRS)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
Ezt a skálát Chang és Su (2011) dolgozta ki, hogy megismerje a középkorú és idősebb felnőttek interperszonális kapcsolatát. 22 kérdésből áll, amelyek az interperszonális kapcsolattal kapcsolatosak: szoros interakció, másokhoz való közeledés és barátság támogatása (Chang & Su, 2011). |
24 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: Az alapállapotban.
|
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Az alapállapotban.
|
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Pszichoszociális tényezők – Geriátriai Depresszió Skála – Rövid Forma (GDS-SF)
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
A GDS-S kínai változata 15 elemből állt, igen/nem kérdésekkel, és a magasabb pontszámok a depresszió súlyosabb szintjét jelzik (Lu, Liu és Yu, 1998; Pfeiffer, 1975).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: Az alapállapotban.
|
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015).
Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható.
Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
|
Az alapállapotban.
|
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015).
Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható.
Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015).
Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható.
Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015).
Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható.
Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-Utility
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
Az EQ-5D-3L tajvani verziójú kérdőívet az egészséggel összefüggő életminőség (HRQOL) mérésére választották ki, amelyet idősebb felnőttek és enyhe demenciában szenvedők számára ajánlottak (Aguirre, Kang, Hoare, Edwards és Orrell, 2016; León-Salas et. al., 2015).
Az önbevallási index pontszámai szerint az időcsere (TTO) technikával egyetlen összesített hasznossági pontszámmá konvertálható.
Ennek az EQ-5D-3L hasznossági pontszámnak (EQ5D-Utility) a tartománya -0,67 és 1,00 között volt a tajvani értékkészlet használatával (Lee et al., 2013), mivel az 1-hez közelebbi pontszám a jobb egészségi állapotot, a negatív pontszámot jelzi. rosszabbul jelezték, mint a halottakat, és a 0,5 pont is elfogadható.
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: Az alapállapotban.
|
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Az alapállapotban.
|
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
Közvetlenül a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után.
|
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
4 héttel a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után.
|
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
12 héttel a beavatkozás után.
|
Életminőség-EQ5D-vizuális analóg skála
Időkeret: 24 héttel a beavatkozás után.
|
Egy 20 cm-es vizuális analóg skála, amelyben a válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi egészségi állapotukat 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (Chang et al., 2007; EuroQol Research Foundation, 2018).
|
24 héttel a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Chi Chang, PhD, Taipei Medical University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Welsh KA, Butters N, Mohs RC, Beekly D, Edland S, Fillenbaum G, Heyman A. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part V. A normative study of the neuropsychological battery. Neurology. 1994 Apr;44(4):609-14. doi: 10.1212/wnl.44.4.609.
- Supreme Investment. Interactive health service system. Supreme Investment website. https://supremeinvest.co/hotplus/. Updated 2016. Accessed March 17, 2017.
- Morris JC, Heyman A, Mohs RC, Hughes JP, van Belle G, Fillenbaum G, Mellits ED, Clark C. The Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD). Part I. Clinical and neuropsychological assessment of Alzheimer's disease. Neurology. 1989 Sep;39(9):1159-65. doi: 10.1212/wnl.39.9.1159.
- Powlishta KK, Von Dras DD, Stanford A, Carr DB, Tsering C, Miller JP, Morris JC. The clock drawing test is a poor screen for very mild dementia. Neurology. 2002 Sep 24;59(6):898-903. doi: 10.1212/wnl.59.6.898.
- Shulman K, Shedletsky R, Silver I. The challenge of time: Clock-drawing and cognitive function in the elderly. Int J Geriat Psychiatry. 1986:1(2):135-140.
- Golden CJ. A group version of the Stroop Color and Word Test. J Pers Assess. 1975 Aug;39(4):386-8. doi: 10.1207/s15327752jpa3904_10.
- Pashmdarfard M, Azad A. Assessment tools to evaluate Activities of Daily Living (ADL) and Instrumental Activities of Daily Living (IADL) in older adults: A systematic review. Med J Islam Repub Iran. 2020 Apr 13;34:33. doi: 10.34171/mjiri.34.33. eCollection 2020.
- Rikli RE, Jones CJ. Senior Fitness Test Manual. Champaign: Human Kinetics; 2001.
- Hawk C, Dusio ME, Wallace H, Bernard T, Rexroth C. Development of a patient-centered instrument for the assessment of global well-being: a study of reliability, validity, and clinical responsiveness. Palmer J Res. 1995;2(1):15-22.
- Chang W J, Su MP. Exploring the effects of self-concept and interpersonal relationship who attends the music program for middle-aged and elderly adults in community. Journal of Community Research. 2011:2:109-157.
- Liu HC, Fuh JL, Wang SJ, Liu CY, Larson EB, Lin KN, Wang HC, Chou P, Wu ZA, Lin CH, Wang PN, Teng EL. Prevalence and subtypes of dementia in a rural Chinese population. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1998 Sep;12(3):127-34. doi: 10.1097/00002093-199809000-00002.
- Pfeiffer E. A short portable mental status questionnaire for the assessment of organic brain deficit in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1975 Oct;23(10):433-41. doi: 10.1111/j.1532-5415.1975.tb00927.x.
- Lee HY, Hung MC, Hu FC, Chang YY, Hsieh CL, Wang JD. Estimating quality weights for EQ-5D (EuroQol-5 dimensions) health states with the time trade-off method in Taiwan. J Formos Med Assoc. 2013 Nov;112(11):699-706. doi: 10.1016/j.jfma.2012.12.015. Epub 2013 Feb 12.
- Chang TJ, Tarn YH, Hsieh CL, Liou WS, Shaw JW, Chiou XG. Taiwanese version of the EQ-5D: validation in a representative sample of the Taiwanese population. J Formos Med Assoc. 2007 Dec;106(12):1023-31. doi: 10.1016/S0929-6646(08)60078-9.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-3L User Guidet, 2018. https://euroqol.org/publications/user-guides/. Updated October, 2018. Accessed August 16, 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 105-2314-B-038 -063 -MY2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Életminőség
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes virtuális valóság képzési programok csoportja (Hot-Plus csoport)
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... és más munkatársakToborzásIdőszakos kopogtatás | Perifériás artériás betegség (PAD)Portugália
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityBefejezveFájdalom | Gyerekek, csak | Eljárási fájdalom | Eljárási szorongásPulyka