- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04988854
Využití výrazů obličeje modelek ke zlepšení zdravého stravovacího chování u dětí
26. července 2021 aktualizováno: Aston University
Tato studie zkoumala vliv výrazů tváře dospělých (FE) při konzumaci syrové brokolice na přijetí a příjem typicky méně preferované zeleniny dětmi.
Zkoumání FE ostatních v izolaci (např. bez prohlášení o chuti jídla) zlepší pochopení role FE v modelování stravování a přispěje k rozvoji strategií, které pomohou dětem naučit se potěšení z výživných potravin.
Na základě předchozí literatury byla vyslovena hypotéza, že akceptace (ochota zkoušet a frekvence vystavení chutí) dětmi a příjem syrové brokolice bude vyšší po expozici modelům konzumujícím syrovou brokolici s pozitivními FE ve srovnání s modely konzumujícími syrovou brokolici s neutrálními FE nebo video o kontrole potravin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum ukázal, že pozitivní výrazy obličeje směrem k jídlu jsou účinné pro zvýšení touhy dětí jíst potraviny hodnocené jako nechutné.
Vliv pozitivních výrazů obličeje dospělých při konzumaci syrové zeleniny na přijímání a konzumaci výživných potravin, které jsou méně preferované (např. zeleniny) dětmi, však zbývá zjistit.
Tato studie zkoumala účinek výrazů obličeje neznámých dospělých modelů, kteří jedli syrovou brokolici, na přijetí a konzumaci syrové brokolice dětmi.
Děti ve věku 4–6 let byly náhodně vybrány, aby sledovaly video neznámých dospělých modelů, které jedly syrovou brokolici s pozitivním nebo neutrálním výrazem obličeje, nebo kontrolní video, které nepotravinářsky využívá.
Bylo hodnoceno přijetí syrové brokolice dětmi (ochota zkoušet a frekvence vystavení chuti) a konzumace syrové brokolice.
Údaje o charakteristikách rodičů a dětí poskytli rodiče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B4 7ET
- Aston University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě musí být ve věku 4-6 let. Rodič a dítě musí žít ve Spojeném království.
Kritéria vyloučení:
- Děti s potravinovými alergiemi, potravinovou intolerancí nebo zdravotními problémy, které ovlivňují stravovací návyky, se nemohly zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní stav
Děti byly vystaveny videu dospělých modelek, které jedly jediný kousek syrové brokolice a přitom ukazovaly pozitivní výraz obličeje (pozitivní video)
|
Děti jsou náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek: pozitivní, neutrální nebo bez jídla, kde budou sledovat video s pozitivní, neutrální nebo bez jídla.
|
|
Experimentální: Neutrální stav
Děti byly vystaveny videu dospělých modelek, které jedly jediný kousek syrové brokolice a přitom ukazovaly neutrální výraz obličeje (neutrální video)
|
Děti jsou náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek: pozitivní, neutrální nebo bez jídla, kde budou sledovat video s pozitivní, neutrální nebo bez jídla.
|
|
Experimentální: Kontrolní stav bez jídla
Děti byly vystaveny videu dospělých modelek odkládajících pera a přitom ukazovaly neutrální výraz obličeje (video bez kontroly jídla)
|
Děti jsou náhodně rozděleny do jedné ze tří podmínek: pozitivní, neutrální nebo bez jídla, kde budou sledovat video s pozitivní, neutrální nebo bez jídla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem syrové brokolice
Časové okno: 5 minut
|
Dětský příjem syrové brokolice (množství zkonzumovaných gramů)
|
5 minut
|
|
Ochota vyzkoušet syrovou brokolici
Časové okno: 5 minut
|
Ochota dětí vyzkoušet syrovou brokolici
|
5 minut
|
|
Četnost vystavení chuti syrové brokolici
Časové okno: 5 minut
|
Počet orálních chuťových expozic syrové brokolice
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katie Edwards, BSc, Aston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- #1688
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné údaje budou k dispozici na vyžádání.
Časový rámec sdílení IPD
IPD bude k dispozici na vyžádání.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude poskytnuto na vyžádání výzkumnými pracovníky.
Vyšetřovatelé žádosti prověří.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .