- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988854
Usando expressões faciais de modelos para melhorar o comportamento alimentar saudável em crianças
26 de julho de 2021 atualizado por: Aston University
Este estudo examinou o efeito das expressões faciais (EFs) de adultos enquanto comiam brócolis cru na aceitação e ingestão de um vegetal tipicamente menos preferido pelas crianças.
Investigar os EFs de outras pessoas isoladamente (por exemplo, sem declarações sobre o sabor dos alimentos) melhorará a compreensão do papel dos EFs na modelagem da alimentação e contribuirá para o desenvolvimento de estratégias para ajudar as crianças a aprender o prazer de alimentos nutritivos.
Com base na literatura anterior, foi hipotetizado que a aceitação das crianças (vontade de experimentar e frequência de exposição ao sabor) e a ingestão de brócolis cru seriam maiores após a exposição a modelos comendo brócolis cru com FEs positivos, em comparação com modelos consumindo brócolis cru com FEs neutros , ou um vídeo de controle não alimentar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que ver expressões faciais positivas em relação aos alimentos é eficaz para aumentar o desejo das crianças de comer alimentos classificados como desgostosos.
No entanto, o efeito das expressões faciais positivas dos adultos enquanto comem vegetais crus na aceitação das crianças e no consumo de alimentos nutritivos que são menos preferidos (por exemplo, vegetais) ainda precisa ser estabelecido.
Este estudo examinou o efeito das expressões faciais de modelos adultos desconhecidos comendo brócolis cru na aceitação e consumo de brócolis cru por crianças.
Crianças de 4 a 6 anos de idade foram randomizadas para assistir a um vídeo de modelos adultos desconhecidos comendo brócolis cru com uma expressão facial positiva ou neutra, ou um vídeo de controle não alimentar.
A aceitação das crianças (vontade de experimentar e frequência de exposição ao sabor) e o consumo de brócolis cru foram avaliados.
Os dados sobre as características dos pais e filhos foram fornecidos pelos pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 7ET
- Aston University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ter entre 4 e 6 anos de idade. Pai e filho devem estar morando no Reino Unido.
Critério de exclusão:
- Crianças com alergias alimentares, intolerâncias alimentares ou condições médicas que afetam o comportamento alimentar não eram elegíveis para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição Positiva
As crianças foram expostas a um vídeo de modelos adultos comendo um único pedaço de brócolis cru enquanto mostravam uma expressão facial positiva (vídeo positivo)
|
As crianças são alocadas aleatoriamente em uma das três condições: controle positivo, neutro ou sem comida, onde assistirão a um vídeo de controle positivo, neutro ou sem comida.
|
|
Experimental: Condição neutra
As crianças foram expostas a um vídeo de modelos adultos comendo um único pedaço de brócolis cru enquanto mostravam uma expressão facial neutra (vídeo neutro)
|
As crianças são alocadas aleatoriamente em uma das três condições: controle positivo, neutro ou sem comida, onde assistirão a um vídeo de controle positivo, neutro ou sem comida.
|
|
Experimental: Condição de controle sem alimentos
As crianças foram expostas a um vídeo de modelos adultos guardando as canetas enquanto mostravam uma expressão facial neutra (vídeo de controle sem comida)
|
As crianças são alocadas aleatoriamente em uma das três condições: controle positivo, neutro ou sem comida, onde assistirão a um vídeo de controle positivo, neutro ou sem comida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão de brócolis cru
Prazo: 5 minutos
|
Ingestão infantil de brócolis cru (quantidade de gramas consumida)
|
5 minutos
|
|
Vontade de experimentar brócolis cru
Prazo: 5 minutos
|
Vontade das crianças de experimentar brócolis cru
|
5 minutos
|
|
Frequência de exposição ao gosto de brócolis cru
Prazo: 5 minutos
|
Número de crianças expostas ao gosto oral de brócolis cru
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Edwards, BSc, Aston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- #1688
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados não identificáveis estarão disponíveis mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
IPD estará disponível mediante solicitação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
IPD será fornecido quando solicitado pelos pesquisadores.
Os investigadores analisarão os pedidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .