- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04988854
Brug af modellers ansigtsudtryk til at forbedre sund spiseadfærd hos børn
26. juli 2021 opdateret af: Aston University
Denne undersøgelse undersøgte effekten af voksnes ansigtsudtryk, mens de spiste rå broccoli, på børns accept og indtagelse af en typisk mindre foretrukken grøntsag.
At undersøge andres FE'er isoleret (f.eks. uden udsagn om madsmag) vil forbedre forståelsen af FE'ers rolle i modellering af spisning og bidrage til at udvikle strategier til at hjælpe børn med at lære glæde af nærende fødevarer.
Baseret på tidligere litteratur blev det antaget, at børns accept (villighed til at prøve og hyppighed af smagseksponeringer) og indtag af rå broccoli ville være højere efter eksponering for modeller, der spiste rå broccoli med positive FE'er, sammenlignet med modeller, der indtager rå broccoli med neutral FE'er. , eller en non-food kontrolvideo.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskning har vist, at det at se positive ansigtsudtryk over for mad er effektivt til at øge børns lyst til at spise fødevarer, der er vurderet som ikke kunne lide.
Effekten af voksnes positive ansigtsudtryk, mens de spiser en rå grøntsag, på børns accept og forbrug af nærende fødevarer, der er mindre foretrukne (f.eks. grøntsager), mangler dog at blive fastslået.
Denne undersøgelse undersøgte effekten af at ukendte voksne modellers ansigtsudtryk spiser rå broccoli på børns accept og forbrug af rå broccoli.
Børn i alderen 4-6-årige blev randomiseret til at se en video af ukendte voksne modeller, der spiste rå broccoli med et positivt eller neutralt ansigtsudtryk, eller en non-food kontrolvideo.
Børns accept (villighed til at prøve og hyppighed af smagseksponeringer) og forbrug af rå broccoli blev vurderet.
Data om forældre- og barnkarakteristika blev leveret af forældre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
117
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 7ET
- Aston University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet skal være i alderen 4-6 år. Forælder og barn skal bo i Storbritannien.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med fødevareallergi, fødevareintolerance eller medicinske tilstande, der påvirker spiseadfærd, var ikke berettiget til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Positiv tilstand
Børn blev udsat for en video af voksne modeller, der spiste et enkelt stykke rå broccoli, mens de viste et positivt ansigtsudtryk (positiv video)
|
Børn tildeles tilfældigt til en af tre betingelser: positiv, neutral eller madfri kontrol, hvor de vil se enten en positiv, neutral eller ingen madkontrolvideo.
|
|
Eksperimentel: Neutral tilstand
Børn blev udsat for en video af voksne modeller, der spiste et enkelt stykke rå broccoli, mens de viste et neutralt ansigtsudtryk (neutral video)
|
Børn tildeles tilfældigt til en af tre betingelser: positiv, neutral eller madfri kontrol, hvor de vil se enten en positiv, neutral eller ingen madkontrolvideo.
|
|
Eksperimentel: No-Food Control Condition
Børn blev udsat for en video af voksne modeller, der lægger kuglepenne fra sig, mens de viser et neutralt ansigtsudtryk (video uden madkontrol)
|
Børn tildeles tilfældigt til en af tre betingelser: positiv, neutral eller madfri kontrol, hvor de vil se enten en positiv, neutral eller ingen madkontrolvideo.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rå broccoli indtag
Tidsramme: 5 minutter
|
Børns indtag af rå broccoli (mængde indtaget gram)
|
5 minutter
|
|
Villighed til at prøve rå broccoli
Tidsramme: 5 minutter
|
Børns vilje til at prøve rå broccoli
|
5 minutter
|
|
Hyppighed af smagseksponeringer for rå broccoli
Tidsramme: 5 minutter
|
Børns antal orale smagseksponeringer for rå broccoli
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katie Edwards, BSc, Aston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
4. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- #1688
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Ikke-identificerbare data vil være tilgængelige efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
IPD vil være tilgængelig efter anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
IPD vil blive leveret efter anmodning fra forskere.
Efterforskerne vil gennemgå anmodninger.
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .