- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04988854
Uso de las expresiones faciales de los modelos para mejorar el comportamiento alimentario saludable en los niños
26 de julio de 2021 actualizado por: Aston University
Este estudio examinó el efecto de las expresiones faciales (FE) de los adultos mientras comían brócoli crudo en la aceptación y el consumo de un vegetal típicamente menos preferido por parte de los niños.
Investigar las FE de otros de forma aislada (p. ej., sin afirmaciones sobre el sabor de los alimentos) mejorará la comprensión del papel de las FE en el modelado de la alimentación y contribuirá al desarrollo de estrategias para ayudar a los niños a aprender a disfrutar de los alimentos nutritivos.
Con base en la literatura anterior, se planteó la hipótesis de que la aceptación de los niños (disposición a probar y frecuencia de exposición al gusto) y el consumo de brócoli crudo serían mayores después de la exposición a modelos que comían brócoli crudo con FE positivos, en comparación con modelos que consumían brócoli crudo con FE neutrales , o un video de control no alimentario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que ver expresiones faciales positivas hacia los alimentos es efectivo para aumentar el deseo de los niños de comer alimentos calificados como desagradables.
Sin embargo, aún no se ha establecido el efecto de las expresiones faciales positivas de los adultos mientras comen vegetales crudos en la aceptación y el consumo de alimentos nutritivos que son menos preferidos por los niños (p. ej., vegetales).
Este estudio examinó el efecto de las expresiones faciales de modelos adultos desconocidos al comer brócoli crudo sobre la aceptación y el consumo de brócoli crudo por parte de los niños.
Se aleatorizó a niños de 4 a 6 años para ver un video de modelos adultos desconocidos que comían brócoli crudo con una expresión facial positiva o neutra, o un video de control sin alimentos.
Se evaluó la aceptación de los niños (disposición a probar y frecuencia de exposición al sabor) y el consumo de brócoli crudo.
Los datos sobre las características de los padres y los niños fueron proporcionados por los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B4 7ET
- Aston University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño debe tener entre 4 y 6 años. El padre y el niño deben vivir en el Reino Unido.
Criterio de exclusión:
- Los niños con alergias alimentarias, intolerancias alimentarias o condiciones médicas que afectan el comportamiento alimentario no fueron elegibles para participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición positiva
Los niños fueron expuestos a un video de modelos adultos comiendo una sola pieza de brócoli crudo mientras mostraban una expresión facial positiva (video positivo)
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Los niños se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones: control positivo, neutral o sin alimentos, donde verán un video de control positivo, neutral o sin alimentos.
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Experimental: Condición neutra
Los niños fueron expuestos a un video de modelos adultos comiendo una sola pieza de brócoli crudo mientras mostraban una expresión facial neutral (video neutral)
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Los niños se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones: control positivo, neutral o sin alimentos, donde verán un video de control positivo, neutral o sin alimentos.
|
|
Experimental: Condición sin control de alimentos
Se expuso a los niños a un video de modelos adultos guardando bolígrafos mientras mostraban una expresión facial neutra (video sin control de alimentos)
|
Los niños se asignan aleatoriamente a una de tres condiciones: control positivo, neutral o sin alimentos, donde verán un video de control positivo, neutral o sin alimentos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de brócoli crudo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Ingesta infantil de brócoli crudo (cantidad de gramos consumidos)
|
5 minutos
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Voluntad de probar el brócoli crudo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Disposición de los niños a probar el brócoli crudo
|
5 minutos
|
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Frecuencia de exposición al sabor del brócoli crudo
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Número de niños expuestos oralmente al brócoli crudo
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katie Edwards, BSc, Aston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- #1688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificables estarán disponibles bajo petición.
Marco de tiempo para compartir IPD
IPD estará disponible a pedido.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se proporcionará IPD cuando lo soliciten los investigadores.
Los investigadores revisarán las solicitudes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .