- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04988854
Wykorzystanie mimiki twarzy modelek do poprawy zdrowych zachowań żywieniowych u dzieci
26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Aston University
W tym badaniu zbadano wpływ mimiki twarzy (FE) dorosłych podczas jedzenia surowych brokułów na akceptację i spożycie przez dzieci zazwyczaj mniej preferowanych warzyw.
Badanie FE innych osób w izolacji (np. bez stwierdzeń o smakowitości jedzenia) poprawi zrozumienie roli FE w modelowaniu jedzenia i przyczyni się do opracowania strategii pomagających dzieciom czerpać przyjemność z pożywnych pokarmów.
Na podstawie wcześniejszej literatury wysunięto hipotezę, że akceptacja dzieci (chęć spróbowania i częstotliwość ekspozycji na smak) oraz spożycie surowych brokułów byłoby wyższe po ekspozycji na modele jedzące surowe brokuły z pozytywnymi FE, w porównaniu z modelami spożywającymi surowe brokuły z neutralnymi FE lub film kontrolny niezwiązany z żywnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że obserwowanie pozytywnej mimiki twarzy w stosunku do jedzenia skutecznie zwiększa chęć dzieci do jedzenia potraw ocenianych jako nielubiane.
Jednak wpływ pozytywnej mimiki dorosłych podczas jedzenia surowych warzyw na akceptację przez dzieci i spożywanie pożywnych pokarmów, które są mniej preferowane (np. Warzywa), pozostaje do ustalenia.
W badaniu tym zbadano wpływ mimiki twarzy nieznanych dorosłych modelek jedzących surowe brokuły na akceptację i spożycie surowych brokułów przez dzieci.
Dzieci w wieku 4-6 lat zostały losowo przydzielone do oglądania filmu, na którym nieznane dorosłe modele jedzą surowe brokuły z pozytywnym lub neutralnym wyrazem twarzy, lub film kontrolny niezwiązany z jedzeniem.
Oceniono akceptację dzieci (chęć spróbowania i częstotliwość ekspozycji smakowych) oraz spożycie surowych brokułów.
Dane dotyczące cech rodziców i dzieci zostały dostarczone przez rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B4 7ET
- Aston University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko musi mieć od 4 do 6 lat. Rodzic i dziecko muszą mieszkać w Wielkiej Brytanii.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z alergiami pokarmowymi, nietolerancjami pokarmowymi lub schorzeniami wpływającymi na zachowania żywieniowe nie kwalifikowały się do udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywny stan
Dzieciom pokazano film, na którym dorosłe modelki jedzą jeden kawałek surowego brokuła, pokazując pozytywny wyraz twarzy (pozytywny film)
|
Dzieci są losowo przydzielane do jednego z trzech warunków: kontrola pozytywna, neutralna lub bez jedzenia, gdzie obejrzą film z kontroli pozytywnej, neutralnej lub bez jedzenia.
|
|
Eksperymentalny: Stan neutralny
Dzieciom pokazano film, na którym dorosłe modelki jedzą jeden kawałek surowego brokuła, pokazując jednocześnie neutralny wyraz twarzy (wideo neutralne)
|
Dzieci są losowo przydzielane do jednego z trzech warunków: kontrola pozytywna, neutralna lub bez jedzenia, gdzie obejrzą film z kontroli pozytywnej, neutralnej lub bez jedzenia.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli braku jedzenia
Dzieciom pokazano film, na którym dorosłe modelki odkładają długopisy, pokazując neutralny wyraz twarzy (film kontrolny bez jedzenia)
|
Dzieci są losowo przydzielane do jednego z trzech warunków: kontrola pozytywna, neutralna lub bez jedzenia, gdzie obejrzą film z kontroli pozytywnej, neutralnej lub bez jedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie surowych brokułów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Spożycie surowych brokułów przez dzieci (ilość spożytych gramów)
|
5 minut
|
|
Chęć spróbowania surowych brokułów
Ramy czasowe: 5 minut
|
Chęć dzieci do spróbowania surowych brokułów
|
5 minut
|
|
Częstotliwość ekspozycji smakowych na surowe brokuły
Ramy czasowe: 5 minut
|
Liczba ekspozycji smakowych dzieci na surowe brokuły
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katie Edwards, BSc, Aston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1688
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane nieidentyfikowalne będą dostępne na żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
IPD będzie dostępny na żądanie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD zostanie dostarczone na żądanie badaczy.
Śledczy rozpatrzą wnioski.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .