Digitální okluzní analýza kompletní zubní náhrady zadržené ultrasáním
Přehled studie
Detailní popis
Před použitím okluzního analyzátoru T-Scan k posouzení okluze na kompletní zubní náhradě byla kompletní náhrada usazena a zkontrolována na vhodnost, stabilitu, tlakové oblasti pomocí pasty indikující tlak a vyhodnocení a prodloužení okraje. Periferní těsnění by mělo být zřejmé, aby zubní protéza přisávala maxilární tkáně. Po dokončení těchto posouzení způsobilosti a stability by se pak mohla řešit okluze.
Metodou uvažovanou pro okluzální analýzu byl počítačový systém. Systém se skládal z počítače se specifickou deskou a softwarem schopným převádět informace zaznamenané senzorem na vizuální a číselné informace o kontaktu zubů. Aby systém Tekscan správně fungoval, musí počítačový systém splňovat nebo překračovat stanovené systémové požadavky.
Rukojeť Tekscan USB nevyžaduje pro připojení k počítači další kartu rozhraní nebo paralelní box. Po vložení do počítače operační systém počítače automaticky rozpozná a nakonfiguruje hardware pro použití. Senzor T-Scan byl ultratenký (0,004", 0,1 mm), flexibilní tištěný obvod, který detekoval okluzní parametry pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Badr University in Cairo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny implantáty jsou indikovány.
Kritéria vyloučení:
- Všechny implantáty jsou kontraindikovány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kompletní zubní náhrada
Konvenční kompletní zubní protéza bez podpůrných zařízení
|
Analýza okluzní zátěže
|
|
Experimentální: Ultra sání udrží kompletní zubní protézu
Konvenční kompletní zubní protéza s ultra přísavkou
|
Analýza okluzní zátěže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza okluzní zátěže
Časové okno: Jeden rok
|
analýza okluzního zatížení ultra sacího systému v kompletní zubní protéze vyhodnocená systémem T-scan
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: El Naagar, Badr University in Cairo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1122110085
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .