Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale occlusale analyse van volledig kunstgebit met ultrazuiging

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Shady El Naggar, Badr University
Bijttesten met behulp van T-Scan maken de evaluatie van occlusale contacten mogelijk voordat een beetaanpassing wordt uitgevoerd. De T-Scan kan voortijdig contact en de belastingsverdeling op de tanden aangeven, en geeft meetbare kracht- en tijdinformatie die zorgt voor een juiste occlusale aanpassing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan het gebruik van de T-Scan occlusale analysator om de occlusie van de volledige prothese te beoordelen, werd de volledige prothese geplaatst en gecontroleerd op fitheid, stabiliteit, drukgebieden met druk die aangeeft dat pasta en randevaluatie en extensie aan het licht kwamen. De perifere afdichting moet duidelijk zijn, zodat de prothese blijft zuigen tegen bovenkaakweefsels. Na voltooiing van deze geschiktheids- en stabiliteitsbeoordelingen kan de occlusie worden aangepakt.

De methode die werd overwogen voor de occlusale analyse was een geautomatiseerd systeem. Het systeem bestond uit een computer met een specifiek bord en software die de door de sensor geregistreerde informatie kon omzetten in visuele en numerieke informatie over tandcontact. Om het Tekscan-systeem correct te laten functioneren, moet het computersysteem voldoen aan de gespecificeerde systeemvereisten of deze overtreffen.

De Tekscan USB-handgreep vereist geen extra interfacekaart of parallelle doos om op de computer te worden aangesloten. Wanneer het in de computer wordt geplaatst, zal het besturingssysteem van de computer automatisch de hardware detecteren en configureren voor gebruik. De T-Scan-sensor was een ultradun (0,004", 0,1 mm), flexibel gedrukt circuit dat de occlusale parameters van de patiënt detecteerde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Badr university in Cairo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle implantaten aangegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle implantaten zijn gecontra-indiceerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Volledige prothese
Conventionele volledige prothese zonder ondersteunende voorzieningen
Occlusale belastingsanalyse
Experimenteel: Ultrazuigende volledige prothese
Conventionele volledige prothese met ultrazuigsysteem
Occlusale belastingsanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Occlusale belastingsanalyse
Tijdsspanne: Een jaar
occlusale belastingsanalyse van het ultrazuigsysteem in een volledige prothese wordt geëvalueerd door het T-scansysteem
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: El Naagar, Badr university in Cairo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1122110085

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op T-scan

3
Abonneren