- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04999579
Digitale occlusale analyse van volledig kunstgebit met ultrazuiging
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan het gebruik van de T-Scan occlusale analysator om de occlusie van de volledige prothese te beoordelen, werd de volledige prothese geplaatst en gecontroleerd op fitheid, stabiliteit, drukgebieden met druk die aangeeft dat pasta en randevaluatie en extensie aan het licht kwamen. De perifere afdichting moet duidelijk zijn, zodat de prothese blijft zuigen tegen bovenkaakweefsels. Na voltooiing van deze geschiktheids- en stabiliteitsbeoordelingen kan de occlusie worden aangepakt.
De methode die werd overwogen voor de occlusale analyse was een geautomatiseerd systeem. Het systeem bestond uit een computer met een specifiek bord en software die de door de sensor geregistreerde informatie kon omzetten in visuele en numerieke informatie over tandcontact. Om het Tekscan-systeem correct te laten functioneren, moet het computersysteem voldoen aan de gespecificeerde systeemvereisten of deze overtreffen.
De Tekscan USB-handgreep vereist geen extra interfacekaart of parallelle doos om op de computer te worden aangesloten. Wanneer het in de computer wordt geplaatst, zal het besturingssysteem van de computer automatisch de hardware detecteren en configureren voor gebruik. De T-Scan-sensor was een ultradun (0,004", 0,1 mm), flexibel gedrukt circuit dat de occlusale parameters van de patiënt detecteerde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr university in Cairo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle implantaten aangegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Alle implantaten zijn gecontra-indiceerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Volledige prothese
Conventionele volledige prothese zonder ondersteunende voorzieningen
|
Occlusale belastingsanalyse
|
Experimenteel: Ultrazuigende volledige prothese
Conventionele volledige prothese met ultrazuigsysteem
|
Occlusale belastingsanalyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Occlusale belastingsanalyse
Tijdsspanne: Een jaar
|
occlusale belastingsanalyse van het ultrazuigsysteem in een volledige prothese wordt geëvalueerd door het T-scansysteem
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: El Naagar, Badr university in Cairo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1122110085
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op T-scan
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustJohns Hopkins UniversityNog niet aan het wervenMultiple sclerose
-
M.D. Anderson Cancer CenterVoltooidLeverkankerVerenigde Staten
-
Lithuanian University of Health SciencesVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenLitouwen
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingRecidiverend diffuus grootcellig B-cellymfoom | Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoomVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAffini-T Therapeutics, Inc.WervingGemetastaseerd long niet-kleincellig carcinoom | Stadium IV alvleesklierkanker AJCC v8 | Gemetastaseerd pancreasadenocarcinoom | Gemetastaseerd colorectaal adenocarcinoom | Stadium IV longkanker AJCC v8 | Stadium IV Colorectale kanker AJCC v8Verenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterBristol-Myers SquibbNog niet aan het wervenStadium IV prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatcarcinoom | Stadium III Prostaatkanker AJCC v8 | Prostaat kleincellig neuro-endocrien carcinoomVerenigde Staten
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.VoltooidSinusitis | Gehoorverlies | Hoofd-halstumor | Cholesteatoom | Beeldvorming van benige structuren van het hoofd (verschillende omstandigheden)Nederland
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMid America Heart InstituteIngetrokkenAortaklepstenose | Cardiale amyloïdose
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend