Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa analiza okluzyjna protezy całkowitej zachowanej przy ultrassaniu

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Shady El Naggar, Badr University
Badanie zgryzu za pomocą T-Scan umożliwia ocenę kontaktów okluzyjnych przed dokonaniem korekty zgryzu. T-Scan może wskazać przedwczesny kontakt i rozkład obciążenia na zębach oraz dostarczyć mierzalne informacje o sile i czasie, które zapewniają właściwą regulację okluzyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed zastosowaniem analizatora okluzyjnego T-Scan do oceny okluzji na protezie całkowitej, proteza całkowita została osadzona i sprawdzona pod kątem przydatności, stabilności, obszarów nacisku z pastą wskazującą nacisk oraz ocena granic i rozciągnięcie. Uszczelnienie obwodowe powinno być widoczne, aby proteza utrzymywała ssanie w tkankach szczęki. Po zakończeniu tych ocen dopasowania i stabilności można było zająć się okluzją.

Metodą rozważaną do analizy okluzyjnej był system komputerowy. System składał się z komputera ze specjalną płytką i oprogramowaniem zdolnym do konwersji informacji zarejestrowanych przez czujnik na informacje wizualne i numeryczne dotyczące kontaktu z zębami. Aby system Tekscan działał prawidłowo, system komputerowy musi spełniać lub przekraczać określone wymagania systemowe.

Uchwyt Tekscan USB nie wymaga dodatkowej karty interfejsu ani skrzynki równoległej w celu podłączenia do komputera. Po włożeniu do komputera system operacyjny komputera automatycznie wykryje i skonfiguruje sprzęt do użytku. Czujnik T-Scan był ultracienkim (0,004", 0,1 mm), elastycznym obwodem drukowanym, który wykrywał parametry okluzyjne pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Badr university in Cairo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie wskazane implanty.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie implanty przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompletna proteza
Konwencjonalna proteza całkowita bez urządzeń podtrzymujących
Urządzenie: Skan T
Analiza obciążenia okluzyjnego
Eksperymentalny: Ultra ssąca zachowana proteza całkowita
Konwencjonalna proteza całkowita z ultra przyssawką
Urządzenie: Skan T
Analiza obciążenia okluzyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza obciążenia okluzyjnego
Ramy czasowe: Rok
Analiza obciążenia okluzyjnego systemu ultrassącego w protezie całkowitej ocenianej za pomocą systemu T-scan
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Śledczy

  • Główny śledczy: El Naagar, Badr university in Cairo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1122110085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowite bezzębie

Badania kliniczne na Skan T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj