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Digitale okklusale Analyse einer durch Ultrasaugung gehaltenen Vollprothese

2. August 2021 aktualisiert von: Shady El Naggar, Badr University
Die Bissprüfung mittels T-Scan ermöglicht die Beurteilung okklusaler Kontakte vor der Durchführung einer Bissanpassung. Der T-Scan kann vorzeitigen Kontakt und die Belastungsverteilung auf den Zähnen anzeigen und messbare Kraft- und Zeitinformationen liefern, die eine ordnungsgemäße okklusale Anpassung gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor dem Einsatz des T-Scan-Okklusionsanalysators zur Beurteilung der Okklusion der Vollprothese wurde die Vollprothese eingesetzt und auf Fitness, Stabilität, Druckbereiche mit druckanzeigender Paste sowie Randbewertung und -verlängerung überprüft. Die periphere Abdichtung sollte sichtbar sein, damit die Prothese die Saugkraft am Oberkiefergewebe aufrechterhält. Nach Abschluss dieser Passform- und Stabilitätsbeurteilungen konnte die Okklusion dann behoben werden.

Die für die Okklusionsanalyse in Betracht gezogene Methode war ein computergestütztes System. Das System bestand aus einem Computer mit einer speziellen Platine und Software, die die vom Sensor aufgezeichneten Informationen in visuelle und numerische Informationen zum Zahnkontakt umwandeln konnte. Damit das Tekscan-System ordnungsgemäß funktioniert, muss das Computersystem die angegebenen Systemanforderungen erfüllen oder übertreffen.

Für den Anschluss an den Computer ist für den Tekscan USB-Griff keine zusätzliche Schnittstellenkarte oder Parallelbox erforderlich. Beim Einsetzen in den Computer erkennt und konfiguriert das Betriebssystem des Computers automatisch die zu verwendende Hardware. Der T-Scan-Sensor war eine ultradünne (0,1 mm) flexible Leiterplatte, die die okklusalen Parameter des Patienten erfasste.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Badr University in Cairo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Implantate angegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Implantate sind kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vollprothese
Konventionelle Totalprothese ohne Stützvorrichtungen
Gerät: T-Scan
Okklusale Belastungsanalyse
Experimental: Ultrasaugfähige Totalprothese
Konventionelle Totalprothese mit Ultra-Sauggerät
Gerät: T-Scan
Okklusale Belastungsanalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusale Belastungsanalyse
Zeitfenster: Ein Jahr
Analyse der okklusalen Belastung des Ultra-Saugsystems bei Totalprothesen, ausgewertet durch das T-Scan-System
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Badr University

Ermittler

  • Hauptermittler: El Naagar, Badr University in Cairo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1122110085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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