- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04999579
Análise Oclusal Digital de Prótese Total Retida por Ultra Sucção
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes de empregar o analisador oclusal T-Scan para avaliar a oclusão na prótese total, a prótese total foi assentada e verificada quanto à adequação, estabilidade, áreas de pressão com pressão indicando pasta e avaliação e extensão das bordas. A vedação periférica deve ser evidente para que a sucção mantida pela prótese contra os tecidos maxilares. Após a conclusão dessas avaliações de ajuste e estabilidade, a oclusão pode ser corrigida.
O método considerado para a análise oclusal foi um sistema computadorizado. O sistema foi composto por um computador com placa específica e software capaz de converter as informações registradas pelo sensor em informações visuais e numéricas do contato dentário. Para que o sistema Tekscan funcione corretamente, o sistema do computador deve atender ou exceder os requisitos de sistema especificados.
O identificador USB Tekscan não requer uma placa de interface adicional ou caixa paralela para ser conectado ao computador. Quando inserido no computador, o sistema operacional do computador detectará e configurará automaticamente o hardware para uso. O sensor T-Scan era um circuito impresso flexível ultrafino (0,004", 0,1 mm) que detectava os parâmetros oclusais do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Badr University in Cairo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os implantes indicados.
Critério de exclusão:
- Todos os implantes contra-indicados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Prótese total
Prótese total convencional sem dispositivos de suporte
|
Análise de carga oclusal
|
Experimental: Prótese total retida por ultrassucção
Prótese total convencional com aparelho de ultra sucção
|
Análise de carga oclusal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de carga oclusal
Prazo: Um ano
|
análise da carga oclusal do sistema de ultra sucção em prótese total sendo avaliada pelo sistema T-scan
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: El Naagar, Badr University in Cairo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1122110085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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