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Análise Oclusal Digital de Prótese Total Retida por Ultra Sucção

2 de agosto de 2021 atualizado por: Shady El Naggar, Badr University
O teste de mordida usando T-Scan permite a avaliação dos contatos oclusais antes de fazer um ajuste de mordida. O T-Scan pode indicar contato prematuro e distribuição de carga nos dentes e fornecer informações mensuráveis ​​de força e tempo que garantem o ajuste oclusal adequado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes de empregar o analisador oclusal T-Scan para avaliar a oclusão na prótese total, a prótese total foi assentada e verificada quanto à adequação, estabilidade, áreas de pressão com pressão indicando pasta e avaliação e extensão das bordas. A vedação periférica deve ser evidente para que a sucção mantida pela prótese contra os tecidos maxilares. Após a conclusão dessas avaliações de ajuste e estabilidade, a oclusão pode ser corrigida.

O método considerado para a análise oclusal foi um sistema computadorizado. O sistema foi composto por um computador com placa específica e software capaz de converter as informações registradas pelo sensor em informações visuais e numéricas do contato dentário. Para que o sistema Tekscan funcione corretamente, o sistema do computador deve atender ou exceder os requisitos de sistema especificados.

O identificador USB Tekscan não requer uma placa de interface adicional ou caixa paralela para ser conectado ao computador. Quando inserido no computador, o sistema operacional do computador detectará e configurará automaticamente o hardware para uso. O sensor T-Scan era um circuito impresso flexível ultrafino (0,004", 0,1 mm) que detectava os parâmetros oclusais do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Badr University in Cairo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os implantes indicados.

Critério de exclusão:

  • Todos os implantes contra-indicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prótese total
Prótese total convencional sem dispositivos de suporte
Análise de carga oclusal
Experimental: Prótese total retida por ultrassucção
Prótese total convencional com aparelho de ultra sucção
Análise de carga oclusal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de carga oclusal
Prazo: Um ano
análise da carga oclusal do sistema de ultra sucção em prótese total sendo avaliada pelo sistema T-scan
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: El Naagar, Badr University in Cairo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1122110085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em T-scan

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