Digital okklusionsanalyse af ultrasugebeholdt komplet tandprotese
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Inden T-Scan okklusalanalysator blev brugt til at vurdere okklusionen på den komplette protese, blev den komplette protese sat på plads og kontrolleret for fitness, stabilitet, trykområder med tryk, der indikerer pasta og grænsevurdering og forlængelse. Den perifere forsegling skal være tydelig, så den protese-vedligeholdt sugning mod maksillært væv. Efter afslutningen af disse pasforms- og stabilitetsvurderinger kunne okklusionen derefter behandles.
Den metode, der blev overvejet til okklusalanalysen, var et computeriseret system. Systemet var sammensat af en computer med et specifikt kort og software, der var i stand til at konvertere information registreret af sensoren til visuel og numerisk information om tandkontakt. For at Tekscan-systemet skal fungere korrekt, skal computersystemet opfylde eller overstige specificerede systemkrav.
Tekscan USB-håndtaget kræver ikke et ekstra interfacekort eller parallelboks for at blive tilsluttet computeren. Når den indsættes i computeren, vil computerens operativsystem automatisk finde og konfigurere hardwaren til brug. T-Scan-sensoren var et ultratyndt (0,004", 0,1 mm), fleksibelt trykt kredsløb, der detekterede patientens okklusale parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Badr University in Cairo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt implantat er angivet.
Ekskluderingskriterier:
- Alt implantat kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Komplet tandprotese
Konventionel komplet tandprotese uden støtteanordninger
|
Okklusal belastningsanalyse
|
|
Eksperimentel: Ultrasugende bibeholdt komplet tandprotese
Konventionel helprotese med ultrasugeanordning
|
Okklusal belastningsanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusal belastningsanalyse
Tidsramme: Et år
|
okklusal belastningsanalyse af ultrasugesystemet i komplet tandprotese, der evalueres med T-scanningssystem
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: El Naagar, Badr University in Cairo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1122110085
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .