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Analisi occlusale digitale di protesi complete ritenute con aspirazione ultra

2 agosto 2021 aggiornato da: Shady El Naggar, Badr University
Il test del morso mediante T-Scan consente la valutazione dei contatti occlusali prima di effettuare una regolazione del morso. Il T-Scan può indicare il contatto prematuro e la distribuzione del carico sui denti e fornire informazioni misurabili su forza e tempo che garantiscono un corretto adattamento occlusale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima di utilizzare l'analizzatore occlusale T-Scan per valutare l'occlusione sulla protesi completa, la protesi completa è stata posizionata e controllata per fitness, stabilità, aree di pressione con la pressione che indica la valutazione e l'estensione della pasta e del bordo. Il sigillo periferico dovrebbe essere evidente in modo che la protesi mantenga l'aspirazione contro i tessuti mascellari. Al completamento di queste valutazioni di adattamento e stabilità, l'occlusione potrebbe quindi essere affrontata.

Il metodo considerato per l'analisi occlusale era un sistema computerizzato. Il sistema era composto da un computer con una scheda specifica e un software in grado di convertire le informazioni registrate dal sensore in informazioni visive e numeriche sul contatto dentale. Affinché il sistema Tekscan funzioni correttamente, il sistema informatico deve soddisfare o superare i requisiti di sistema specificati.

La maniglia USB Tekscan non richiede una scheda di interfaccia aggiuntiva o una scatola parallela per essere collegata al computer. Una volta inserito nel computer, il sistema operativo del computer rileverà e configurerà automaticamente l'hardware per l'uso. Il sensore T-Scan era un circuito stampato flessibile ultrasottile (0,004", 0,1 mm) che rilevava i parametri occlusali del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Badr University in Cairo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli impianti indicati.

Criteri di esclusione:

  • Tutti gli impianti sono controindicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Protesi completa
Protesi totale convenzionale senza dispositivi di supporto
Analisi del carico occlusale
Sperimentale: Protesi totale ultra aspirata
Protesi totale convenzionale con dispositivo di aspirazione ultra
Analisi del carico occlusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del carico occlusale
Lasso di tempo: Un anno
analisi del carico occlusale del sistema di aspirazione ultra in protesi completa valutata dal sistema T-scan
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: El Naagar, Badr University in Cairo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1122110085

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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