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Analyse occlusale numérique d'une prothèse complète retenue par ultra-aspiration

2 août 2021 mis à jour par: Shady El Naggar, Badr University
Le test d'occlusion à l'aide du T-Scan permet d'évaluer les contacts occlusaux avant de procéder à un ajustement d'occlusion. Le T-Scan peut indiquer un contact prématuré et la répartition de la charge sur les dents, et fournir des informations mesurables sur la force et le temps qui garantissent un ajustement occlusal correct.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant d'utiliser l'analyseur occlusal T-Scan pour évaluer l'occlusion sur la prothèse complète, la prothèse complète a été mise en place et vérifiée pour l'adéquation, la stabilité, les zones de pression avec une pâte indiquant la pression et l'évaluation et l'extension des bords. Le joint périphérique doit être évident afin que la succion maintenue par la prothèse contre les tissus maxillaires. Une fois ces évaluations d'ajustement et de stabilité terminées, l'occlusion pourrait alors être traitée.

La méthode envisagée pour l'analyse occlusale était un système informatisé. Le système était composé d'un ordinateur avec une carte spécifique et un logiciel capable de convertir les informations enregistrées par le capteur en informations visuelles et numériques sur le contact dentaire. Pour que le système Tekscan fonctionne correctement, le système informatique doit respecter ou dépasser les exigences système spécifiées.

La poignée USB Tekscan ne nécessite pas de carte d'interface supplémentaire ou de boîtier parallèle pour être connectée à l'ordinateur. Lorsqu'il est inséré dans l'ordinateur, le système d'exploitation de l'ordinateur détecte et configure automatiquement le matériel à utiliser. Le capteur T-Scan était un circuit imprimé flexible ultra fin (0,004", 0,1 mm) qui détectait les paramètres occlusaux du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Badr University in Cairo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les implants indiqués.

Critère d'exclusion:

  • Tout implant contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Prothèse complète
Prothèse complète conventionnelle sans dispositifs de support
Analyse de la charge occlusale
Expérimental: Prothèse complète retenue par ultra-aspiration
Prothèse complète conventionnelle avec dispositif d'ultra-aspiration
Analyse de la charge occlusale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la charge occlusale
Délai: Un ans
analyse de la charge occlusale du système d'ultra-aspiration en prothèse complète en cours d'évaluation par le système T-scan
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: El Naagar, Badr University in Cairo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Première publication (Réel)

11 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1122110085

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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