- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04999579
Analyse occlusale numérique d'une prothèse complète retenue par ultra-aspiration
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Avant d'utiliser l'analyseur occlusal T-Scan pour évaluer l'occlusion sur la prothèse complète, la prothèse complète a été mise en place et vérifiée pour l'adéquation, la stabilité, les zones de pression avec une pâte indiquant la pression et l'évaluation et l'extension des bords. Le joint périphérique doit être évident afin que la succion maintenue par la prothèse contre les tissus maxillaires. Une fois ces évaluations d'ajustement et de stabilité terminées, l'occlusion pourrait alors être traitée.
La méthode envisagée pour l'analyse occlusale était un système informatisé. Le système était composé d'un ordinateur avec une carte spécifique et un logiciel capable de convertir les informations enregistrées par le capteur en informations visuelles et numériques sur le contact dentaire. Pour que le système Tekscan fonctionne correctement, le système informatique doit respecter ou dépasser les exigences système spécifiées.
La poignée USB Tekscan ne nécessite pas de carte d'interface supplémentaire ou de boîtier parallèle pour être connectée à l'ordinateur. Lorsqu'il est inséré dans l'ordinateur, le système d'exploitation de l'ordinateur détecte et configure automatiquement le matériel à utiliser. Le capteur T-Scan était un circuit imprimé flexible ultra fin (0,004", 0,1 mm) qui détectait les paramètres occlusaux du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Badr University in Cairo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les implants indiqués.
Critère d'exclusion:
- Tout implant contre-indiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Prothèse complète
Prothèse complète conventionnelle sans dispositifs de support
|
Analyse de la charge occlusale
|
Expérimental: Prothèse complète retenue par ultra-aspiration
Prothèse complète conventionnelle avec dispositif d'ultra-aspiration
|
Analyse de la charge occlusale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse de la charge occlusale
Délai: Un ans
|
analyse de la charge occlusale du système d'ultra-aspiration en prothèse complète en cours d'évaluation par le système T-scan
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: El Naagar, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1122110085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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