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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04999579
Ultra Suction 유지 총의치의 디지털 교합 분석
2021년 8월 2일 업데이트: Shady El Naggar, Badr University
T-Scan을 사용한 바이트 테스트를 통해 바이트 조정을 하기 전에 교합 접촉을 평가할 수 있습니다.
T-스캔은 조기 접촉과 치아에 대한 부하 분포를 표시하고 적절한 교합 조정을 보장하는 측정 가능한 힘과 시간 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전체 의치의 교합을 평가하기 위해 T-Scan 교합 분석기를 사용하기 전에 전체 의치를 장착하고 적합성, 안정성, 페이스트를 나타내는 압력이 있는 압력 영역, 경계 평가 및 확장을 확인했습니다. 상악 조직에 대한 의치 유지 흡입이 가능하도록 주변 밀봉이 분명해야 합니다. 이러한 적합성 및 안정성 평가가 완료되면 교합을 해결할 수 있습니다.
교합 분석을 위해 고려한 방법은 전산화된 시스템이었다. 이 시스템은 센서에 의해 기록된 정보를 치아 접촉에 대한 시각 및 수치 정보로 변환할 수 있는 특정 보드와 소프트웨어가 있는 컴퓨터로 구성되었습니다. Tekscan 시스템이 제대로 작동하려면 컴퓨터 시스템이 지정된 시스템 요구 사항을 충족하거나 초과해야 합니다.
Tekscan USB 핸들은 컴퓨터에 연결하기 위해 추가 인터페이스 카드나 병렬 상자가 필요하지 않습니다. 컴퓨터에 삽입하면 컴퓨터의 운영 체제가 사용할 하드웨어를 자동으로 감지하고 구성합니다. T-Scan 센서는 환자의 교합 매개변수를 감지하는 초박형(0.004", 0.1mm) 유연한 인쇄 회로였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Badr university in Cairo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 임플란트가 표시되었습니다.
제외 기준:
- 모든 임플란트 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 전체 의치
지지 장치가 없는 기존의 총의치
|
교합 부하 분석
|
실험적: 울트라 석션 유지 총의치
울트라 석션 장치를 사용한 기존의 총의치
|
교합 부하 분석
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
교합 부하 분석
기간: 1년
|
T-scan 시스템으로 평가되는 총의치의 울트라 석션 시스템의 교합 부하 분석
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: El Naagar, Badr university in Cairo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1122110085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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