Intraoperační fluorescenční angiografie při debridementu otevřených zlomenin

Vyšetřovatelé provedou prospektivní kohortovou studii hodnotící užitečnost IFA při akutním debridementu otevřených zlomenin končetin typu II a typu III testováním frekvence, kdy IFA vede k dalšímu debridementu poškozené tkáně. Vyšetřovatelé také určí výskyt klinicky důležitých sekundárních výsledků pro budoucí hodnocení v multicentrické randomizované kontrolované studii. Sekundární výstupy budou zahrnovat výskyt sekundárního výkonu chirurgického debridementu, potřebu krytí měkkých tkání a výskyt pooperačních komplikací rány. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí zkušenosti chirurga s IFA, aby pochopili snadnost použití a spokojenost chirurga.

Na závěr této studie budou vyšetřovatelé schopni porozumět tomu, jak často může IFA pomoci chirurgům provést úspěšný debridement a potenciální výhody použití. IFA může zlepšit debridement tím, že identifikuje tkáň, která není životaschopná, ale je obtížné ji posoudit současným zlatým standardem, klinickou prozíravostí, nebo tím, že poskytne chirurgům jistotu, že debridement je adekvátní a že rána může být bezpečně uzavřena. Nakonec se může ukázat, že IFA snižuje potřebu dalších postupů a potenciálně snižuje míru pooperačních infekcí.

Cíl 1: Vyhodnotit frekvenci, kterou IFA vede k debridementu další tkáně během stejného operačního postupu u otevřených zlomenin končetin typu II a typu III po počátečním debridementu pomocí klinických měření životaschopnosti tkáně.

Hypotéza: Dospělí pacienti (≥18 let) podstupující chirurgický debridement otevřené zlomeniny horní nebo dolní končetiny typu II nebo typu III budou mít po použití IFA v nejméně 18 % případů odstraněny další tkáně, což je frekvence uváděná v literatuře o plastické chirurgii .

A) Pacienti podstoupí standardní počáteční debridement ošetřujícím chirurgem. Když chirurg cítí, že debridement je dokončen, provede se IFA.

B) Zaznamená se množství a typ další tkáně, která byla odstraněna. Procento perfuze na IFA zobrazení bude zaznamenáno pro všechny tkáně, které vyžadují další debridement ve srovnání s předem vybranou referencí.

Cíl 2: Zhodnotit výskyt pooperačních komplikací rány, opakování debridementu nebo krytí měkkých tkání po provedení debridementu pomocí IFA u otevřených zlomenin končetin typu II a typu III.

Hypotéza: Dospělí pacienti (≥18 let) podstupující chirurgický debridement otevřené zlomeniny horní nebo dolní končetiny typu II nebo typu III s použitím IFA budou mít nižší pooperační míru infekce nebo dehiscence a budou vyžadovat méně procedur pro opakované debridement nebo pokrytí ve srovnání s institucionálními standardy.

A) Pacienti podstoupí standardní počáteční debridement ošetřujícím chirurgem. Když chirurg cítí, že debridement je dokončen, provede se IFA.

B) Pooperační infekce v místě chirurgického zákroku vyžadující debridement nebo antibiotickou léčbu nebo dehiscence rány vyžadující péči o ránu nebo chirurgický zákrok budou zaznamenány do 30 dnů od počátečního debridementu.

C) Výskyt a počet opakovaných debridementů bude zaznamenáván až do definitivního uzavření rány nebo rekonstrukce. Potřeba krytí měkkých tkání a typ krytí bude zaznamenáno u každého poranění.

Cíl 3: Zhodnotit zkušenosti chirurga s použitím IFA pro akutní debridement otevřených zlomenin končetin typu II a III.

Hypotéza: Chirurgové hodnotí použití IFA jako snadné a užitečné. A) Pacienti podstoupí standardní počáteční debridement ošetřujícím chirurgem. Když chirurg cítí, že debridement je dokončen, provede se IFA.

B) Po operaci chirurgové vyplní hodnotící formulář chirurga, který posoudí snadnost použití, zda chirurg cítil, že IFA je užitečná, a celkovou spokojenost na základě stupnice Likertova typu.