Интраоперационная флуоресцентная ангиография при лечении открытых переломов

Исследователи проведут проспективное когортное исследование, в котором будет оцениваться полезность ИФА при неотложной хирургической обработке открытых переломов конечностей II и III типов путем проверки частоты, с которой ИФА приводит к дополнительной хирургической обработке поврежденных тканей. Исследователи также определят частоту возникновения клинически важных вторичных исходов для будущей оценки в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании. Вторичные исходы будут включать в себя повторную процедуру хирургической обработки раны, необходимость процедуры закрытия мягких тканей и частоту послеоперационных раневых осложнений. Кроме того, исследователи оценят опыт хирургов, использующих IFA, чтобы понять простоту использования и удовлетворенность хирургов.

По завершении этого исследования исследователи смогут понять, как часто ИФА может помочь хирургам успешно выполнить хирургическую обработку раны, а также потенциальные преимущества использования. IFA может улучшить санацию за счет выявления нежизнеспособной ткани, которую трудно оценить с точки зрения текущего золотого стандарта, клинической проницательности или дать хирургам уверенность в том, что санация выполнена адекватно и что рану можно безопасно закрыть. В конечном счете, ИФА может снизить потребность в дальнейших процедурах и потенциально снизить частоту послеоперационных инфекций.

Цель 1: Оценить частоту, с которой ИФА приводит к санации дополнительной ткани во время одной и той же операции при открытых переломах конечностей типа II и типа после первоначальной санации, используя клинические показатели жизнеспособности тканей.

Гипотеза: у взрослых пациентов (≥18 лет), подвергающихся хирургической обработке открытого перелома верхней или нижней конечности типа II или типа III, дополнительная хирургическая обработка ткани после использования IFA будет происходить как минимум в 18% случаев, частота, указанная в литературе по пластической хирургии. .

A) Пациенты проходят стандартную первоначальную обработку лечащим хирургом. Когда хирург посчитает, что санация завершена, будет выполнена ИФА.

B) Будет записано количество и тип дополнительной санированной ткани. Процент перфузии на изображениях ИФА будет записан для всех тканей, требующих дополнительной хирургической обработки, по сравнению с предварительно выбранным эталоном.

Цель 2: Оценить частоту послеоперационных раневых осложнений, повторной хирургической обработки раны или покрытия мягких тканей после хирургической обработки раны с помощью ИФА при открытых переломах конечностей II и III типов.

Гипотеза: у взрослых пациентов (≥18 лет), перенесших хирургическую обработку открытого перелома верхней или нижней конечности типа II или типа III с использованием ИФА, будет меньше послеоперационная инфекция или частота расхождения швов, и им потребуется меньше процедур для повторной обработки или охват по сравнению с институциональными стандартами.

A) Пациенты проходят стандартную первоначальную обработку лечащим хирургом. Когда хирург посчитает, что санация завершена, будет выполнена ИФА.

B) Послеоперационная инфекция в области хирургического вмешательства, требующая обработки раны или лечения антибиотиками, или расхождение швов раны, требующее ухода за раной или хирургического вмешательства, будут отмечены в течение 30 дней после первоначальной обработки раны.

C) Частота и количество повторных процедур обработки раны будут отмечены до окончательного закрытия или реконструкции раны. Необходимость покрытия мягких тканей и тип покрытия будут отмечены для каждой травмы.

Цель 3: Оценить опыт хирургов, использующих ИФА для неотложной хирургической обработки открытых переломов конечностей II и III типов.

Гипотеза: Хирурги оценивают использование ИФА как легкое и полезное. A) Пациенты проходят стандартную первоначальную обработку лечащим хирургом. Когда хирург посчитает, что санация завершена, будет выполнена ИФА.

B) После операции хирурги заполняют форму оценки хирурга, в которой оценивается простота использования, считает ли хирург полезным IFA, и общая удовлетворенность на основе шкалы типа Лайкерта.