Intraoperativ fluorescensangiografi ved debridement af åbne frakturer

Efterforskerne vil udføre et prospektivt kohortestudie, der evaluerer anvendeligheden af ​​IFA ved akut debridering af type II og type III åbne ekstremitetsfrakturer ved at teste hyppigheden af, at IFA fører til yderligere debridering af kompromitteret væv. Efterforskerne vil også identificere forekomsten af ​​klinisk vigtige sekundære resultater til fremtidig evaluering i et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg. Sekundære resultater vil omfatte forekomsten af ​​en sekundær procedure til kirurgisk debridement, behovet for en bløddelsdækningsprocedure og forekomsten af ​​postoperative sårkomplikationer. Derudover vil efterforskerne evaluere kirurgens erfaring med at bruge IFA for at forstå brugervenlighed og kirurgens tilfredshed.

Ved afslutningen af ​​denne undersøgelse vil efterforskerne være i stand til at forstå, hvor ofte IFA kan hjælpe kirurger med at udføre vellykket debridering og potentielle fordele ved brug. IFA kan forbedre debridement ved at identificere væv, der ikke er levedygtigt, men svært at vurdere ud fra den nuværende guldstandard, klinisk skarpsindighed eller ved at give kirurger tillid til, at debridementet er tilstrækkeligt, og at såret kan lukkes sikkert. I sidste ende kan IFA vise sig at reducere behovet for yderligere procedurer og potentielt reducere den postoperative infektionsrate.

Mål 1: Evaluer hyppigheden af, at IFA fører til debridering af yderligere væv under den samme operationelle procedure for type II og type III åbne ekstremitetsfrakturer efter en indledende debridering ved hjælp af kliniske mål for vævslevedygtighed.

Hypotese: Voksne patienter (≥18 år), der gennemgår kirurgisk debridering af en øvre eller nedre ekstremitet type II eller type III åben fraktur, vil få yderligere væv debrideret efter brug af IFA i mindst 18 % af tilfældene, hyppigheden rapporteret i plastikkirurgi litteraturen .

A) Patienterne vil gennemgå en standard indledende debridering af den behandlende kirurg. Når kirurgen føler, at debridementet er afsluttet, vil IFA blive udført.

B) Mængden og typen af ​​yderligere debrideret væv vil blive registreret. Procent perfusion på IFA-billeddannelse vil blive registreret for alt væv, der kræver yderligere debridering sammenlignet med en forudvalgt reference.

Mål 2: Evaluer forekomsten af ​​postoperative sårkomplikationer, gentagen debridering eller dækning af blødt væv efter debridering er udført med IFA for type II og type III åbne ekstremitetsfrakturer.

Hypotese: Voksne patienter (≥18 år), der gennemgår kirurgisk debridering af en øvre eller nedre ekstremitet type II eller type III åben fraktur med brug af IFA vil have en lavere postoperativ infektion eller dehicensrate og kræve færre procedurer til gentagen debridement eller dækning sammenlignet med institutionelle standarder.

A) Patienterne vil gennemgå en standard indledende debridering af den behandlende kirurg. Når kirurgen føler, at debridementet er afsluttet, vil IFA blive udført.

B) Postoperativ infektion på operationsstedet, der kræver debridering eller antibiotikabehandling eller såropløsning, der kræver sårpleje eller kirurgi, vil blive noteret inden for 30 dage fra den første debridering.

C) Forekomsten og antallet af gentagne debridement-procedurer vil blive noteret indtil endelig sårlukning eller rekonstruktion. Behovet for bløddelsdækning og dækningstype vil blive noteret for hver skade.

Mål 3: Evaluere kirurgens erfaring med at bruge IFA til akut debridement af type II og type III åbne ekstremitetsfrakturer.

Hypotese: Kirurger vurderer brugen af ​​IFA som let og hjælpsom. A) Patienterne vil gennemgå en standard indledende debridering af den behandlende kirurg. Når kirurgen føler, at debridementet er afsluttet, vil IFA blive udført.

B) Efter operationen vil kirurger udfylde et kirurgvurderingsskema, der vurderer brugervenlighed, hvis kirurgen mente, at IFA var hjælpsom, og overordnet tilfredshed baseret på en Likert-skala.