Angiografia a fluorescenza intraoperatoria nello sbrigliamento di fratture aperte

I ricercatori eseguiranno uno studio prospettico di coorte valutando l'utilità dell'IFA nello sbrigliamento acuto delle fratture aperte di tipo II e III testando la frequenza con cui l'IFA porta a un ulteriore sbrigliamento del tessuto compromesso. I ricercatori identificheranno anche l'incidenza di esiti secondari clinicamente importanti per la valutazione futura in uno studio controllato randomizzato multicentrico. Gli esiti secondari includeranno il verificarsi di una procedura secondaria per lo sbrigliamento chirurgico, la necessità di una procedura di copertura dei tessuti molli e l'incidenza di complicanze della ferita postoperatoria. Inoltre, gli investigatori valuteranno l'esperienza del chirurgo utilizzando l'IFA per comprendere la facilità d'uso e la soddisfazione del chirurgo.

Alla conclusione di questo studio, i ricercatori saranno in grado di capire quanto spesso l'IFA può aiutare i chirurghi a eseguire con successo lo sbrigliamento e i potenziali vantaggi dell'uso. L'IFA può migliorare lo sbrigliamento identificando il tessuto che non è vitale ma difficile da valutare in base all'attuale gold standard, all'acume clinico o dando ai chirurghi la certezza che lo sbrigliamento è adeguato e che la ferita può essere chiusa in modo sicuro. In definitiva, l'IFA può dimostrare di ridurre la necessità di ulteriori procedure e potenzialmente ridurre il tasso di infezione post-operatoria.

Obiettivo 1: valutare la frequenza con cui l'IFA porta allo sbrigliamento di tessuto aggiuntivo durante la stessa procedura operativa per le fratture dell'estremità aperta di tipo II e di tipo III a seguito di uno sbrigliamento iniziale utilizzando misure cliniche di vitalità tissutale.

Ipotesi: i pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a sbrigliamento chirurgico di una frattura esposta di tipo II o III dell'arto superiore o inferiore avranno ulteriore sbrigliamento del tessuto dopo l'uso di IFA in almeno il 18% dei casi, la frequenza riportata nella letteratura sulla chirurgia plastica .

A) I pazienti saranno sottoposti a uno sbrigliamento iniziale standard da parte del chirurgo curante. Quando il chirurgo ritiene che lo sbrigliamento sia completo, verrà eseguita l'IFA.

B) Verranno registrati la quantità e il tipo di tessuto aggiuntivo sbrigliato. La percentuale di perfusione sull'imaging IFA verrà registrata per tutti i tessuti che richiedono ulteriore sbrigliamento rispetto a un riferimento preselezionato.

Obiettivo 2: valutare l'incidenza delle complicanze post-operatorie della ferita, il debridement ripetuto o la copertura dei tessuti molli dopo che il debridement è stato eseguito utilizzando l'IFA per le fratture dell'estremità aperta di tipo II e III.

Ipotesi: i pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a sbrigliamento chirurgico di una frattura esposta di tipo II o III dell'arto superiore o inferiore con l'uso di IFA avranno un tasso di infezione o deiscenza post-operatorio inferiore e richiederanno meno procedure per ripetere lo sbrigliamento o copertura rispetto agli standard istituzionali.

A) I pazienti saranno sottoposti a uno sbrigliamento iniziale standard da parte del chirurgo curante. Quando il chirurgo ritiene che lo sbrigliamento sia completo, verrà eseguita l'IFA.

B) L'infezione post-operatoria del sito chirurgico che richieda sbrigliamento o trattamento antibiotico o la deiscenza della ferita che richieda cura della ferita o intervento chirurgico saranno rilevate entro 30 giorni dallo sbrigliamento iniziale.

C) L'occorrenza e il numero di procedure di debridement ripetute saranno annotate fino alla chiusura o ricostruzione definitiva della ferita. La necessità di copertura dei tessuti molli e il tipo di copertura saranno annotati per ogni lesione.

Obiettivo 3: valutare l'esperienza del chirurgo nell'uso dell'IFA per lo sbrigliamento acuto delle fratture aperte di tipo II e III.

Ipotesi: i chirurghi valutano l'uso dell'IFA come facile e utile. A) I pazienti saranno sottoposti a uno sbrigliamento iniziale standard da parte del chirurgo curante. Quando il chirurgo ritiene che lo sbrigliamento sia completo, verrà eseguita l'IFA.

B) Dopo l'intervento chirurgico, i chirurghi completeranno un modulo di valutazione del chirurgo valutando la facilità d'uso, se il chirurgo ha ritenuto utile l'IFA e la soddisfazione generale basata su una scala di tipo Likert.