Śródoperacyjna angiografia fluorescencyjna w opracowywaniu otwartych złamań

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe oceniające przydatność IFA w ostrym oczyszczaniu otwartych złamań kończyn typu II i III poprzez testowanie częstotliwości, z jaką IFA prowadzi do dodatkowego oczyszczania uszkodzonej tkanki. Badacze określą również częstość występowania klinicznie ważnych drugorzędowych wyników do przyszłej oceny w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym. Wtórne wyniki będą obejmować wystąpienie wtórnej procedury chirurgicznego oczyszczenia rany, konieczność zastosowania procedury pokrycia tkanek miękkich oraz częstość występowania powikłań rany pooperacyjnej. Ponadto badacze ocenią doświadczenie chirurga w korzystaniu z IFA, aby zrozumieć łatwość obsługi i zadowolenie chirurga.

Na zakończenie tego badania badacze będą w stanie zrozumieć, jak często IFA może pomóc chirurgom w skutecznym oczyszczeniu rany i jakie są potencjalne korzyści z jej stosowania. IFA może udoskonalić proces oczyszczania, identyfikując tkankę, która nie jest żywotna, ale trudną do oceny zgodnie z aktualnym złotym standardem, przenikliwością kliniczną lub dając chirurgom pewność, że oczyszczenie jest odpowiednie i że rana może zostać bezpiecznie zamknięta. Ostatecznie IFA może zmniejszyć potrzebę dalszych procedur i potencjalnie zmniejszyć odsetek infekcji pooperacyjnych.

Cel 1: Ocena częstości, z jaką IFA prowadzi do oczyszczenia dodatkowej tkanki podczas tej samej procedury operacyjnej w przypadku złamań otwartych kończyn typu II i typu III po wstępnym oczyszczeniu za pomocą klinicznych pomiarów żywotności tkanki.

Hipoteza: Dorośli pacjenci (≥18 lat) poddawani chirurgicznemu opracowaniu otwartego złamania typu II lub III kończyny górnej lub dolnej będą mieli dodatkowo oczyszczoną tkankę po zastosowaniu IFA w co najmniej 18% przypadków, co jest częstością odnotowaną w literaturze dotyczącej chirurgii plastycznej .

A) Pacjenci zostaną poddani standardowemu wstępnemu oczyszczeniu przez chirurga prowadzącego. Gdy chirurg uzna, że ​​oczyszczenie jest zakończone, zostanie przeprowadzona IFA.

B) Zostanie zarejestrowana ilość i rodzaj dodatkowej oczyszczonej tkanki. Procent perfuzji w obrazowaniu IFA zostanie zarejestrowany dla wszystkich tkanek wymagających dodatkowego oczyszczenia w porównaniu z wcześniej wybranym materiałem referencyjnym.

Cel 2: Ocena częstości występowania powikłań rany pooperacyjnej, powtórnego oczyszczenia rany lub pokrycia tkanki miękkiej po przeprowadzeniu oczyszczenia przy użyciu IFA w przypadku złamań otwartych kończyn typu II i typu III.

Hipoteza: Dorośli pacjenci (≥18 lat) poddawani chirurgicznemu opracowaniu otwartego złamania typu II lub III kończyny górnej lub dolnej z użyciem IFA będą mieli mniejszą częstość infekcji pooperacyjnych lub pęknięć i będą wymagać mniejszej liczby procedur ponownego oczyszczenia lub zasięg w porównaniu ze standardami instytucjonalnymi.

A) Pacjenci zostaną poddani standardowemu wstępnemu oczyszczeniu przez chirurga prowadzącego. Gdy chirurg uzna, że ​​oczyszczenie jest zakończone, zostanie przeprowadzona IFA.

B) Pooperacyjne zakażenie miejsca operowanego wymagające oczyszczenia lub leczenia antybiotykami lub rozejście się rany wymagające opatrzenia rany lub zabiegu chirurgicznego zostanie stwierdzone w ciągu 30 dni od wstępnego oczyszczenia.

C) Występowanie i liczba powtórzonych procedur oczyszczania będzie odnotowywana aż do ostatecznego zamknięcia rany lub rekonstrukcji. Potrzeba pokrycia tkanek miękkich i rodzaj pokrycia zostaną odnotowane dla każdego urazu.

Cel 3: Ocena doświadczenia chirurga w stosowaniu IFA w ostrym oczyszczaniu otwartych złamań kończyny typu II i typu III.

Hipoteza: Chirurdzy oceniają stosowanie IFA jako łatwe i pomocne. A) Pacjenci zostaną poddani standardowemu wstępnemu oczyszczeniu przez chirurga prowadzącego. Gdy chirurg uzna, że ​​oczyszczenie jest zakończone, zostanie przeprowadzona IFA.

B) Po operacji chirurdzy wypełnią formularz oceny chirurga oceniający łatwość użycia, czy chirurg uznał IFA za pomocną i ogólną satysfakcję w oparciu o skalę typu Likerta.