Intraoperative Fluoreszenzangiographie beim Debridement offener Frakturen

Die Forscher werden eine prospektive Kohortenstudie durchführen, in der der Nutzen der IFA beim akuten Debridement von offenen Extremitätenfrakturen vom Typ II und Typ III bewertet wird, indem die Häufigkeit getestet wird, mit der die IFA zu einem zusätzlichen Debridement von geschädigtem Gewebe führt. Die Prüfärzte werden auch die Inzidenz klinisch wichtiger sekundärer Ergebnisse für die zukünftige Bewertung in einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie identifizieren. Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Auftreten eines sekundären Eingriffs zum chirurgischen Debridement, die Notwendigkeit eines Verfahrens zur Abdeckung des Weichgewebes und das Auftreten von postoperativen Wundkomplikationen. Darüber hinaus werden die Prüfärzte die Erfahrungen der Chirurgen mit der IFA bewerten, um die Benutzerfreundlichkeit und die Zufriedenheit der Chirurgen zu verstehen.

Am Ende dieser Studie werden die Prüfärzte in der Lage sein zu verstehen, wie oft IFA Chirurgen bei der Durchführung eines erfolgreichen Debridements unterstützen kann und welche potenziellen Vorteile die Anwendung bietet. IFA kann das Debridement verbessern, indem Gewebe identifiziert wird, das nicht lebensfähig, aber mit dem aktuellen Goldstandard und klinischem Scharfsinn schwer zu beurteilen ist, oder indem es den Chirurgen die Gewissheit gibt, dass das Debridement angemessen ist und die Wunde sicher verschlossen werden kann. Letztendlich kann sich herausstellen, dass IFA die Notwendigkeit weiterer Eingriffe reduziert und möglicherweise die postoperative Infektionsrate senkt.

Ziel 1: Bewertung der Häufigkeit, mit der die IFA zum Debridement von zusätzlichem Gewebe während des gleichen operativen Eingriffs bei offenen Extremitätenfrakturen vom Typ II und Typ III nach einem anfänglichen Debridement führt, unter Verwendung klinischer Messungen der Lebensfähigkeit des Gewebes.

Hypothese: Bei erwachsenen Patienten (≥ 18 Jahre), die sich einem chirurgischen Debridement einer offenen Fraktur der oberen oder unteren Extremität Typ II oder Typ III unterziehen, wird in mindestens 18 % der Fälle zusätzliches Gewebe nach der Anwendung von IFA debridiert, was in der Literatur über plastische Chirurgie berichtet wird .

A) Die Patienten werden einem anfänglichen Standard-Debridement durch den behandelnden Chirurgen unterzogen. Wenn der Chirurg das Debridement für abgeschlossen hält, wird IFA durchgeführt.

B) Menge und Art des zusätzlich debridierten Gewebes werden aufgezeichnet. Die prozentuale Durchblutung in der IFA-Bildgebung wird für alle Gewebe aufgezeichnet, die im Vergleich zu einer vorausgewählten Referenz ein zusätzliches Debridement erfordern.

Ziel 2: Bewertung der Inzidenz von postoperativen Wundkomplikationen, wiederholtem Debridement oder Weichteilabdeckung nach dem Debridement mit IFA für offene Extremitätenfrakturen vom Typ II und Typ III.

Hypothese: Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre), die sich einem chirurgischen Debridement einer offenen Fraktur der oberen oder unteren Extremität vom Typ II oder III unter Verwendung von IFA unterziehen, haben eine geringere postoperative Infektions- oder Dehiszenzrate und benötigen weniger Verfahren für ein erneutes Debridement oder Abdeckung im Vergleich zu institutionellen Standards.

A) Die Patienten werden einem anfänglichen Standard-Debridement durch den behandelnden Chirurgen unterzogen. Wenn der Chirurg das Debridement für abgeschlossen hält, wird IFA durchgeführt.

B) Eine postoperative Wundinfektion, die ein Debridement oder eine antibiotische Behandlung erfordert, oder eine Wunddehiszenz, die eine Wundversorgung oder einen chirurgischen Eingriff erfordert, wird innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Debridement festgestellt.

C) Das Auftreten und die Anzahl der wiederholten Débridement-Verfahren werden bis zum endgültigen Wundverschluss oder der Rekonstruktion notiert. Die Notwendigkeit einer Weichteilabdeckung und die Art der Abdeckung werden für jede Verletzung vermerkt.

Ziel 3: Bewertung der Erfahrung des Chirurgen mit IFA für akutes Debridement von offenen Extremitätenfrakturen vom Typ II und Typ III.

Hypothese: Chirurgen bewerten die Anwendung der IFA als einfach und hilfreich. A) Die Patienten werden einem anfänglichen Standard-Debridement durch den behandelnden Chirurgen unterzogen. Wenn der Chirurg das Debridement für abgeschlossen hält, wird IFA durchgeführt.

B) Nach der Operation füllen die Chirurgen ein Bewertungsformular für Chirurgen aus, in dem die Benutzerfreundlichkeit bewertet wird, ob der Chirurg IFA als hilfreich empfunden hat, und die Gesamtzufriedenheit auf der Grundlage einer Likert-Skala bewertet.